- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767685
Bernin perioperatiivinen biopankki (BPBB)
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Bernin perioperatiivinen biopankki määrittää perioperatiivisten organohäiriöiden, tulehduksen, haittatapahtumien ja taudin etenemisen molekyylimarkkerien perioperatiiviset muutokset
Tutkimuksen tavoitteena on määritellä kliinisesti merkityksellisiä molekyylimarkkereita peri-/postoperatiivisten organohäiriöiden, tulehduksien, haittatapahtumien ja taudin etenemisen riskin lisääntymiselle.
Ymmärtääkseen paremmin perioperatiivista vaikutusta tutkijat pyrkivät määrittämään molekyylimarkkerien perioperatiiviset tasot ajan mittaan Bernin perioperatiivisen biopankin (BPBB) kohortin käytettävissä olevista näytteistä ja kliinisistä tiedoista, jotta lopulta voidaan parantaa potilaiden perioperatiivisen hoidon laatua sallimalla ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen. riskipotilaiden varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
547
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on varattu ei-hätäleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei-hätäleikkaus
Poissulkemiskriteerit
- Ohimenevä kyvyttömyys saada suostumus tai riittämätön aika (< 6 h) harkita tutkimukseen osallistumista
- Ei tietoista suostumusta
- Kognitiivinen häiriö/Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan
- Potilaat, jotka ilmoittivat jälkikäteen haluavansa tulla poissuljetuksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki potilaat
Potilaiden suostumus, joille tehdään ei-hätäleikkaus anestesialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen profiilin muutoksen arviointi perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota lähtötilanteena
|
Leikkaus aiheuttaa merkittäviä häiriöitä fysiologisessa aineenvaihdunnassa.
Tutkijoilta puuttuu tällä hetkellä erityisiä markkereita metabolisen profiilin muutoksen arvioimiseksi perioperatiivisessa ympäristössä.
Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa aineenvaihduntamarkkereita ja niiden muutoksia perioperatiivisessa jaksossa potilaiden kliinisen lopputuloksen yhteydessä.
|
Ennen anestesian induktiota lähtötilanteena
|
|
Metabolisen profiilin muutoksen arviointi perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: Ca. 2-5 tuntia myöhemmin leikkauksen päätyttyä
|
Leikkaus aiheuttaa merkittäviä häiriöitä fysiologisessa aineenvaihdunnassa.
Tutkijoilta puuttuu tällä hetkellä erityisiä markkereita metabolisen profiilin muutoksen arvioimiseksi perioperatiivisessa ympäristössä.
Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa aineenvaihduntamarkkereita ja niiden muutoksia perioperatiivisessa jaksossa potilaiden kliinisen lopputuloksen yhteydessä.
|
Ca. 2-5 tuntia myöhemmin leikkauksen päätyttyä
|
|
Metabolisen profiilin muutoksen arviointi perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 aamukierroksen aikana klo 07.30-9.00
|
Leikkaus aiheuttaa merkittäviä häiriöitä fysiologisessa aineenvaihdunnassa.
Tutkijoilta puuttuu tällä hetkellä erityisiä markkereita metabolisen profiilin muutoksen arvioimiseksi perioperatiivisessa ympäristössä.
Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa aineenvaihduntamarkkereita ja niiden muutoksia perioperatiivisessa jaksossa potilaiden kliinisen lopputuloksen yhteydessä.
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 aamukierroksen aikana klo 07.30-9.00
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Opintojohtaja: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041/09f
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .