Bern Perioperative Biobank (BPBB)
14. november 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Bern Perioperative Biobank for å definere perioperative endringer av molekylære markører for perioperative organiske dysfunksjoner, betennelse, uønskede hendelser og sykdomsprogresjon
Målet med forskningen er å definere klinisk relevante molekylære markører for økt risiko for peri-/postoperative organo-dysfunksjoner, inflammasjon, uønskede hendelser og sykdomsprogresjon.
For å bedre forstå den perioperative påvirkningen tar etterforskerne sikte på å bestemme perioperative nivåer av molekylære markører over tid i de tilgjengelige prøvene og kliniske dataene fra Bern perioperative Biobank (BPBB) kohorten for å endelig øke kvaliteten på perioperativ behandling av pasienter ved å tillate forebyggende tiltak. tidlig hos risikopasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
547
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for ikke-nødoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Skriftlig informert samtykke
- Ikke-akutt kirurgi
Eksklusjonskriterier
- Forbigående manglende evne til å samtykke eller utilstrekkelig tid (< 6 timer) til å vurdere studiedeltakelse
- Ingen informert samtykke
- Kognitiv svikt/pasienter som ikke kan samtykke
- Pasienter som i ettertid har uttrykt ønske om å bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alle pasienter
Samtykke pasienter som gjennomgår ikke-nødoperasjon med anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endringen av den metabolske profilen i perioperativ setting
Tidsramme: Før induksjon av anestesi som baseline
|
Kirurgi forårsaker betydelig forstyrrelse av fysiologisk metabolisme.
Undersøkerne mangler for tiden spesifikke markører for å vurdere endring av den metabolske profilen i den perioperative setting.
Etterforskerne tar sikte på å identifisere metabolske markører og deres endring i den perioperative perioden i forbindelse med pasientenes kliniske utfall.
|
Før induksjon av anestesi som baseline
|
|
Vurdere endringen av den metabolske profilen i perioperativ setting
Tidsramme: Ca. 2-5 timer senere etter endt operasjon
|
Kirurgi forårsaker betydelig forstyrrelse av fysiologisk metabolisme.
Undersøkerne mangler for tiden spesifikke markører for å vurdere endring av den metabolske profilen i den perioperative setting.
Etterforskerne tar sikte på å identifisere metabolske markører og deres endring i den perioperative perioden i forbindelse med pasientenes kliniske utfall.
|
Ca. 2-5 timer senere etter endt operasjon
|
|
Vurdere endringen av den metabolske profilen i perioperativ setting
Tidsramme: På postoperativ dag 1 om morgenen mellom 07:30-9:00
|
Kirurgi forårsaker betydelig forstyrrelse av fysiologisk metabolisme.
Undersøkerne mangler for tiden spesifikke markører for å vurdere endring av den metabolske profilen i den perioperative setting.
Etterforskerne tar sikte på å identifisere metabolske markører og deres endring i den perioperative perioden i forbindelse med pasientenes kliniske utfall.
|
På postoperativ dag 1 om morgenen mellom 07:30-9:00
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studieleder: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 041/09f
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .