Biobank okołooperacyjny w Bernie (BPBB)
14 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Biobank okołooperacyjny w Bernie w celu zdefiniowania okołooperacyjnych zmian markerów molekularnych okołooperacyjnych dysfunkcji narządowych, stanów zapalnych, zdarzeń niepożądanych i progresji choroby
Celem badań jest określenie klinicznie istotnych markerów molekularnych zwiększonego ryzyka około- i pooperacyjnych dysfunkcji narządowych, stanu zapalnego, zdarzeń niepożądanych i progresji choroby.
Aby lepiej zrozumieć wpływ okołooperacyjny, badacze dążą do określenia okołooperacyjnych poziomów markerów molekularnych w dostępnych próbkach i danych klinicznych kohorty Berneńskiego Biobanku okołooperacyjnego (BPBB), aby ostatecznie podnieść jakość okołooperacyjnej opieki nad pacjentami poprzez umożliwienie podjęcia środków zapobiegawczych wcześnie u pacjentów z grupy ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
547
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do operacji innej niż pilna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Pisemna świadoma zgoda
- Chirurgia nienagła
Kryteria wyłączenia
- Przejściowa niezdolność do wyrażenia zgody lub niewystarczający czas (< 6h) na rozważenie udziału w badaniu
- Brak świadomej zgody
- Zaburzenia funkcji poznawczych/Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
- Pacjenci, którzy retrospektywnie wyrazili chęć wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci
Wyrażanie zgody pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w trybie niepilnym ze znieczuleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany profilu metabolicznego w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia jako linia wyjściowa
|
Operacja powoduje znaczne zaburzenie metabolizmu fizjologicznego.
Obecnie badaczom brakuje swoistych markerów do oceny zmian profilu metabolicznego w okresie okołooperacyjnym.
Celem badaczy jest identyfikacja markerów metabolicznych i ich zmian w okresie okołooperacyjnym w powiązaniu z wynikami klinicznymi pacjentów.
|
Przed indukcją znieczulenia jako linia wyjściowa
|
|
Ocena zmiany profilu metabolicznego w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Ok. 2-5 godzin później po zakończeniu operacji
|
Operacja powoduje znaczne zaburzenie metabolizmu fizjologicznego.
Obecnie badaczom brakuje swoistych markerów do oceny zmian profilu metabolicznego w okresie okołooperacyjnym.
Celem badaczy jest identyfikacja markerów metabolicznych i ich zmian w okresie okołooperacyjnym w powiązaniu z wynikami klinicznymi pacjentów.
|
Ok. 2-5 godzin później po zakończeniu operacji
|
|
Ocena zmiany profilu metabolicznego w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: W 1. dobie pooperacyjnej podczas porannej rundy w godzinach 07:30-9:00
|
Operacja powoduje znaczne zaburzenie metabolizmu fizjologicznego.
Obecnie badaczom brakuje swoistych markerów do oceny zmian profilu metabolicznego w okresie okołooperacyjnym.
Celem badaczy jest identyfikacja markerów metabolicznych i ich zmian w okresie okołooperacyjnym w powiązaniu z wynikami klinicznymi pacjentów.
|
W 1. dobie pooperacyjnej podczas porannej rundy w godzinach 07:30-9:00
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Dyrektor Studium: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041/09f
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .