Bern Perioperative Biobank (BPBB)
14. november 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Bern Perioperative Biobank til at definere perioperative ændringer af molekylære markører for perioperative organo-dysfunktioner, inflammation, bivirkninger og sygdomsprogression
Målet med forskningen er at definere klinisk relevante molekylære markører for øget risiko for peri-/postoperative organo-dysfunktioner, inflammation, bivirkninger og sygdomsprogression.
For bedre at forstå den perioperative påvirkning sigter efterforskerne efter at bestemme perioperative niveauer af molekylære markører over tid i de tilgængelige prøver og kliniske data fra Bern perioperative Biobank (BPBB) kohorte for endelig at øge kvaliteten af perioperativ behandling af patienter ved at tillade, at der træffes forebyggende foranstaltninger. tidligt hos risikopatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
547
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til ikke-akut operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Skriftligt informeret samtykke
- Ikke-akut operation
Eksklusionskriterier
- Forbigående manglende evne til at give samtykke eller utilstrækkelig tid (< 6 timer) til at overveje undersøgelsesdeltagelse
- Intet informeret samtykke
- Kognitiv svækkelse/Patienter, der ikke kan give samtykke
- Patienter, der retrospektivt udtrykte deres ønske om at blive ekskluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle patienter
Samtykke patienter, der gennemgår ikke-akut operation med bedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen af den metaboliske profil i den perioperative indstilling
Tidsramme: Før induktion af anæstesi som baseline
|
Kirurgi forårsager betydelig forstyrrelse af det fysiologiske stofskifte.
Forskerne mangler i øjeblikket specifikke markører til at vurdere ændring af den metaboliske profil i det perioperative miljø.
Efterforskerne sigter mod at identificere metaboliske markører og deres ændring i den perioperative periode i forbindelse med patienternes kliniske udfald.
|
Før induktion af anæstesi som baseline
|
|
Vurdering af ændringen af den metaboliske profil i den perioperative indstilling
Tidsramme: Ca. 2-5 timer senere efter endt operation
|
Kirurgi forårsager betydelig forstyrrelse af det fysiologiske stofskifte.
Forskerne mangler i øjeblikket specifikke markører til at vurdere ændring af den metaboliske profil i det perioperative miljø.
Efterforskerne sigter mod at identificere metaboliske markører og deres ændring i den perioperative periode i forbindelse med patienternes kliniske udfald.
|
Ca. 2-5 timer senere efter endt operation
|
|
Vurdering af ændringen af den metaboliske profil i den perioperative indstilling
Tidsramme: På postoperativ dag 1 om morgenen mellem 07:30-9:00
|
Kirurgi forårsager betydelig forstyrrelse af det fysiologiske stofskifte.
Forskerne mangler i øjeblikket specifikke markører til at vurdere ændring af den metaboliske profil i det perioperative miljø.
Efterforskerne sigter mod at identificere metaboliske markører og deres ændring i den perioperative periode i forbindelse med patienternes kliniske udfald.
|
På postoperativ dag 1 om morgenen mellem 07:30-9:00
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studieleder: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 041/09f
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien