- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29. března 2024 aktualizováno: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: Intervence na míru pro prevenci násilí pro mladé černošské MSM a transgender ženy z komunity House Ball pro zlepšení výsledků HIV a snížení vystavení násilí
Černí mladí gayové, bisexuálové a další muži, kteří mají sex s muži (B-YGBMSM) a transgender ženami (B-YTW), jsou neúměrně postiženi HIV/AIDS v americké komunitě mládeže v House Ball Community (HBC), subkultuře Komunita černošských gayů, která nabízí sociální síť pro svobodné vyjádření různých sexuálních a genderových identit, patří mezi nejvíce ohrožené infekce HIV a ztrátu péče, ale v rámci této komunity existují překážky pro poskytování služeb HIV.
Jednou z překážek je rostoucí míra násilí.
Jsou zapotřebí intervence, které přeruší koloběh násilí v rámci HBC, aby bylo umožněno adekvátní poskytování služeb HIV a lepší přístup k péči o HIV.
Vyšetřovatelé navrhují přizpůsobit model Cure Violence pro prevenci násilí pro vývojovou vhodnost, kulturní specifičnost a HIV relevanci a poté pilotně otestovat novou intervenci (#ChopViolence/#ChopHIV) pomocí B-YGBMSM a B-TW v Chicago HBC.
Navrhované výzkumné aktivity budou probíhat v šesti krocích.
V kroku 1 uspořádají vyšetřovatelé schůzky Poradního výboru mládeže, dokončí naši hodnotící baterii a provedou několik základních hodnocení (3., 9. a 15. měsíc; n=75 na bod hodnocení) v místech HBC, aby sledovali trendy v násilí (tj. , HBC a sousedské násilí), HIV stigma, užívání návykových látek, duševní zdraví, sexuální riziko a zapojení do péče o HIV.
V kroku 2 vyšetřovatelé využijí strategie ADAPT-ITT pro přizpůsobení intervencí založených na důkazech, včetně vedení řady cílových skupin (n=32) s mládeží a vedoucími z HBC, aby identifikovali přesvědčivé zprávy o snižování násilí a zlepšování výsledků HIV. .
Na základě údajů z ohniskové skupiny a konzultací s odborníky z komunity poté vyšetřovatelé upraví zásah tak, aby byl relevantní pro Chicago HBC, a vyvinou školicí materiály spolu se standardními operačními postupy.
V kroku 3 vyšetřovatelé identifikují, naberou a vyškolí důvěryhodné členy HBC, aby pracovali jako přerušovači násilí (VI) nebo terénní pracovníci (OW).
VI a OW projdou školením v průběhu několika týdnů.
Školicí aktivity zahrnují didaktické semináře, webináře od týmu Cure Violence, vzdělávání v oblasti HIV, dovednosti zprostředkování konfliktů a předstírané vyrušování a osvětové aktivity.
V kroku 4 vyšetřovatelé pilotně otestují přizpůsobený zásah.
VI bude monitorovat události HBC a také místa na sociálních sítích z hlediska možného násilí a zasáhnout.
OW rozšíří počet případů svých klientů s HIV+ mladistvými identifikovanými jako osoby s nejvyšším rizikem násilí a naplánuje sezení, telefonní hovory a pomůže s propojením péče o HIV.
V kroku 5 provedou vyšetřovatelé následná hodnocení (21., 27. a 33. měsíc; n=75 na bod hodnocení) na akcích HBC, aby pokračovali ve sledování trendů v násilí, HIV stigmatizaci, užívání návykových látek, duševním zdraví, sexuálním riziku a Angažovanost v péči o HIV.
Kvalitativní rozhovory budou vedeny s klienty intervence VI, OW a HIV+ s cílem prozkoumat procesy a strategie implementace intervence se zaměřením na bariéry a facilitátory implementace.
Nakonec v kroku 6 provedou vyšetřovatelé analýzu dat, rozšíří poznatky a vytvoří vědecké publikace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
525
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Cook County Health
-
Kontakt:
- Sybil Hosek, PhD
- Telefonní číslo: 312-864-8030
- E-mail: shosek@cookcountyhhs.org
-
Kontakt:
- Chris Balthazar, MA
- Telefonní číslo: 312-864-8008
- E-mail: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 29 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikoval jako černý,
- věk 15-29
- při účasti na akci HBC v době hodnocení.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pilotní zásah
Intervence prevence násilí na míru (#ChopViolence/#ChopHIV) pro B-YGBMSM a B-TW v Chicagském HBC.
|
Intervence zaměřená na prevenci násilí na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník historie traumatu
Časové okno: posledních 12 měsíců
|
Dotazník historie traumatu měří historii vystavení potenciálně traumatickým událostem pomocí 18 položek ano/ne, které se zabývají výskytem traumatických událostí ve třech kategoriích: zločin, obecné trauma a zkušenosti se sexuálním a fyzickým napadením.
Toto opatření přizpůsobíme pro účastníky, aby zjistili, zda k události došlo v rámci HBC nebo v sousedství.
|
posledních 12 měsíců
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 12 měsíců
|
Intimní partnerské násilí bude měřeno pomocí dotazníku vyvinutého pro mezinárodní studii, která se skládá ze 4 otázek, které hodnotí fyzickou, emocionální a sexuální újmu, kterou účastník zažil.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5R34MH121968 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana