- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29 marzo 2024 aggiornato da: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: un intervento di prevenzione della violenza su misura per giovani MSM neri e donne transgender della comunità del ballo in casa per migliorare i risultati dell'HIV e ridurre l'esposizione alla violenza
I giovani neri gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (B-YGBMSM) e donne transgender (B-YTW) sono colpiti in modo sproporzionato dall'HIV/AIDS nella comunità giovanile statunitense (HBC), una sottocultura del Le comunità gay nere che offrono un social network per esprimere liberamente diverse identità sessuali e di genere sono tra quelle più a rischio di infezione da HIV e di perdita di cure, ma esistono barriere alla fornitura di servizi per l’HIV all’interno di questa comunità.
Un ostacolo è l’aumento dei tassi di violenza.
Sono necessari interventi che interrompano il ciclo di violenza all’interno dell’HBC per consentire un’adeguata fornitura di servizi per l’HIV e un maggiore accesso alle cure per l’HIV.
I ricercatori propongono di adattare il modello Cure Violence per la prevenzione della violenza in base all'adeguatezza dello sviluppo, alla specificità culturale e alla rilevanza dell'HIV, quindi testare pilotamente il nuovo intervento (#ChopViolence/#ChopHIV) con B-YGBMSM e B-TW nell'HBC di Chicago.
Le attività di ricerca proposte si svolgeranno in sei fasi.
Nella fase 1, gli investigatori terranno riunioni del comitato consultivo per i giovani, finalizzeranno la nostra batteria di valutazione e condurranno più valutazioni di base (mesi 3, 9 e 15; n = 75 per punto di valutazione) presso le sedi HBC per monitorare le tendenze nella violenza (ad esempio, partner intimo , HBC e violenza di quartiere), stigma dell’HIV, uso di sostanze, salute mentale, rischio sessuale e impegno nella cura dell’HIV.
Nella fase 2, i ricercatori impiegheranno strategie ADAPT-ITT per adattare interventi basati sull'evidenza, inclusa la conduzione di una serie di focus group (n = 32) con giovani e leader dell'HBC al fine di identificare messaggi persuasivi sulla riduzione della violenza e sul miglioramento dei risultati dell'HIV .
Sulla base dei dati del focus group e della consultazione con esperti della comunità, i ricercatori adatteranno quindi l'intervento in modo che sia rilevante per l'HBC di Chicago e svilupperanno materiali di formazione insieme a procedure operative standard.
Nella fase 3, gli investigatori identificheranno, recluteranno e formeranno membri fidati dell'HBC a lavorare come interruttori di violenza (VI) o operatori di sensibilizzazione (OW).
VI e OW subiranno una formazione nel corso di diverse settimane.
Le attività di formazione includono seminari didattici, webinar del team Cure Violence, educazione sull'HIV, competenze di mediazione dei conflitti e attività di sensibilizzazione e interruzione simulata.
Nella fase 4, i ricercatori testeranno l'intervento su misura.
VI monitorerà gli eventi HBC e i luoghi dei social media per potenziali violenze e interverrà.
OW costruirà il proprio carico di lavoro con i giovani sieropositivi identificati come a più alto rischio di violenza e pianificherà sessioni, telefonate e assistenza con il collegamento alla cura dell'HIV.
Nella Fase 5, gli investigatori condurranno valutazioni di follow-up (mesi 21, 27 e 33; n=75 per punto di valutazione) in occasione degli eventi HBC per continuare a monitorare le tendenze in termini di violenza, stigma dell'HIV, uso di sostanze, salute mentale, rischio sessuale e Impegno nella cura dell’HIV.
Verranno condotte interviste qualitative con i clienti dell'intervento VI, OW e HIV+ per esplorare i processi e le strategie di implementazione dell'intervento, con particolare attenzione alle barriere e ai facilitatori dell'implementazione.
Infine, nella fase 6, i ricercatori condurranno l'analisi dei dati, diffonderanno i risultati e produrranno pubblicazioni scientifiche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
525
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Cook County Health
-
Contatto:
- Sybil Hosek, PhD
- Numero di telefono: 312-864-8030
- Email: shosek@cookcountyhhs.org
-
Contatto:
- Chris Balthazar, MA
- Numero di telefono: 312-864-8008
- Email: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autoidentificato come Nero,
- età 15-29
- presenti a un evento HBC al momento della valutazione.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Intervento pilota
Intervento personalizzato di prevenzione della violenza (#ChopViolence/#ChopHIV) per B-YGBMSM e B-TW nell'HBC di Chicago.
|
Intervento di prevenzione della violenza personalizzato e basato sulla comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla storia del trauma
Lasso di tempo: ultimi 12 mesi
|
Il questionario sulla storia del trauma misura la storia dell'esposizione a eventi potenzialmente traumatici con 18 domande sì/no che riguardano il verificarsi di eventi traumatici in tre categorie: crimine, trauma generale ed esperienze di violenza sessuale e fisica.
Adatteremo questa misura affinché i partecipanti possano identificare se l'evento si è verificato all'interno dell'HBC o nel quartiere.
|
ultimi 12 mesi
|
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La violenza da parte del partner sarà misurata utilizzando un questionario sviluppato per uno studio multinazionale composto da 4 domande che valutano il danno fisico, emotivo e sessuale subito dal partecipante.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R34MH121968 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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