- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29 mars 2024 mis à jour par: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV : Une intervention sur mesure de prévention de la violence pour les jeunes femmes noires HSH et transgenres de la communauté House Ball afin d'améliorer les résultats du VIH et de réduire l'exposition à la violence
Les jeunes hommes noirs gays, bisexuels et autres ayant des rapports sexuels avec des hommes (B-YGBMSM) et les femmes transgenres (B-YTW) sont touchés de manière disproportionnée par le VIH/SIDA aux États-Unis. Youth in the House Ball Community (HBC), une sous-culture de la La communauté gay noire qui offre un réseau social pour exprimer librement diverses identités sexuelles et de genre est parmi les plus à risque d'infection par le VIH et de perte de soins, mais des obstacles existent à la fourniture de services liés au VIH au sein de cette communauté.
L’un des obstacles réside dans les taux croissants de violence.
Des interventions sont nécessaires pour interrompre le cycle de violence au sein de la CBH afin de permettre une fourniture adéquate de services liés au VIH et un accès accru aux soins du VIH.
Les enquêteurs proposent d'adapter le modèle Cure Violence pour la prévention de la violence en fonction de l'adéquation du développement, de la spécificité culturelle et de la pertinence du VIH, puis tester la nouvelle intervention (#ChopViolence/#ChopHIV) avec B-YGBMSM et B-TW dans le Chicago HBC.
Les activités de recherche proposées se dérouleront en six étapes.
À l'étape 1, les enquêteurs tiendront des réunions du Conseil consultatif des jeunes, finaliseront notre batterie d'évaluations et effectueront plusieurs évaluations de base (mois 3, 9 et 15 ; n = 75 par point d'évaluation) dans les lieux de HBC pour suivre les tendances en matière de violence (c'est-à-dire, le partenaire intime). , HBC et violence de quartier), la stigmatisation liée au VIH, la consommation de substances, la santé mentale, le risque sexuel et l'engagement dans les soins du VIH.
À l'étape 2, les enquêteurs emploieront des stratégies ADAPT-ITT pour adapter les interventions fondées sur des preuves, y compris la conduite d'une série de groupes de discussion (n = 32) avec des jeunes et des dirigeants de HBC afin d'identifier des messages persuasifs autour de la diminution de la violence et de l'amélioration des résultats du VIH. .
Sur la base des données du groupe de discussion ainsi que de la consultation d'experts communautaires, les enquêteurs adapteront ensuite l'intervention pour qu'elle soit pertinente pour le Chicago HBC et développeront du matériel de formation ainsi que des procédures opérationnelles standard.
À l'étape 3, les enquêteurs identifieront, recruteront et formeront des membres de confiance du HBC pour travailler en tant qu'interrupteurs de violence (VI) ou travailleurs de proximité (OW).
VI et OW suivront une formation sur plusieurs semaines.
Les activités de formation comprennent des séminaires didactiques, des webinaires de l'équipe Cure Violence, une éducation sur le VIH, des compétences en médiation de conflits et des activités de simulation d'interruption et de sensibilisation.
À l'étape 4, les enquêteurs testeront l'intervention sur mesure.
VI surveillera les événements de HBC ainsi que les sites de médias sociaux pour détecter toute violence potentielle et interviendra.
OW augmentera sa clientèle auprès des jeunes séropositifs identifiés comme présentant le risque le plus élevé de violence, planifiera des séances, des appels téléphoniques et aidera à établir un lien entre les soins du VIH.
À l'étape 5, les enquêteurs effectueront des évaluations de suivi (mois 21, 27 et 33 ; n = 75 par point d'évaluation) lors des événements de HBC pour continuer à surveiller les tendances en matière de violence, de stigmatisation liée au VIH, de consommation de substances, de santé mentale, de risque sexuel et Engagement dans les soins du VIH.
Des entretiens qualitatifs seront menés avec des clients d'intervention VI, OW et VIH+ pour explorer les processus et les stratégies de mise en œuvre de l'intervention, en mettant l'accent sur les obstacles et les facilitateurs de mise en œuvre.
Enfin, à l'étape 6, les enquêteurs procéderont à l'analyse des données, diffuseront les résultats et produiront des publications scientifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
525
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Cook County Health
-
Contact:
- Sybil Hosek, PhD
- Numéro de téléphone: 312-864-8030
- E-mail: shosek@cookcountyhhs.org
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Contact:
- Chris Balthazar, MA
- Numéro de téléphone: 312-864-8008
- E-mail: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- s'identifiant comme Noir,
- 15-29 ans
- présent à un événement de HBC au moment de l’évaluation.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervention pilote
Intervention sur mesure de prévention de la violence (#ChopViolence/#ChopHIV) pour B-YGBMSM et B-TW dans la HBC de Chicago.
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Intervention de prévention de la violence sur mesure et basée sur la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les antécédents de traumatisme
Délai: les 12 derniers mois
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Le questionnaire sur les antécédents de traumatisme mesure les antécédents d'exposition à des événements potentiellement traumatisants avec 18 éléments oui/non traitant de la survenue d'événements traumatisants dans trois catégories : crime, traumatisme général et expériences d'agression sexuelle et physique.
Nous adapterons cette mesure pour que les participants puissent identifier si l'événement s'est produit à HBC ou dans le quartier.
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les 12 derniers mois
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La violence conjugale
Délai: 12 mois
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La violence conjugale sera mesurée à l'aide d'un questionnaire développé pour une étude multinationale qui comprend 4 questions évaluant les préjudices physiques, émotionnels et sexuels subis par le participant.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R34MH121968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .