- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29 marca 2024 zaktualizowane przez: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: Dostosowana interwencja w zakresie zapobiegania przemocy dla młodych czarnych MSM i kobiet transpłciowych ze społeczności House Ball w celu poprawy wyników leczenia zakażenia wirusem HIV i zmniejszenia narażenia na przemoc
Młodzi czarnoskórzy geje, osoby biseksualne i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (B-YGBMSM) i kobietami transpłciowymi (B-YTW) są nieproporcjonalnie częściej zakażani wirusem HIV/AIDS w amerykańskiej społeczności Youth in the House Ball Community (HBC), subkulturze Społeczność czarnych gejów, która oferuje sieć społecznościową umożliwiającą swobodne wyrażanie różnorodnych tożsamości seksualnych i płciowych, należy do grup najbardziej narażonych na zakażenie wirusem HIV i utratę opieki, jednak istnieją bariery w świadczeniu usług związanych z HIV w tej społeczności.
Jedną z barier jest rosnący poziom przemocy.
Konieczne są interwencje, które przerwają cykl przemocy w HBC, aby umożliwić odpowiednie świadczenie usług związanych z HIV i większy dostęp do opieki zdrowotnej.
Badacze proponują dostosowanie modelu Cure Violence w celu zapobiegania przemocy pod kątem stosowności rozwojowej, specyfiki kulturowej i znaczenia dla HIV, a następnie pilotażowe testy nowej interwencji (#ChopViolence/#ChopHIV) z B-YGBMSM i B-TW w Chicago HBC.
Proponowane działania badawcze będą przebiegać w sześciu etapach.
Na etapie 1 śledczy zorganizują spotkania Młodzieżowej Rady Doradczej, sfinalizują nasz zestaw ocen i przeprowadzą wiele ocen wyjściowych (miesiące 3, 9 i 15; n=75 na punkt oceny) w placówkach HBC w celu śledzenia trendów w zakresie przemocy (tj. , HBC i przemoc w sąsiedztwie), piętno związane z HIV, używanie substancji psychoaktywnych, zdrowie psychiczne, ryzyko seksualne i zaangażowanie w opiekę nad osobami zakażonymi HIV.
Na etapie 2 badacze zastosują strategie ADAPT-ITT w celu dostosowania interwencji opartych na dowodach, w tym przeprowadzenia serii grup fokusowych (n=32) z młodzieżą i liderami z HBC w celu zidentyfikowania przekonującego przekazu na temat zmniejszania przemocy i poprawy wyników leczenia HIV .
W oparciu o dane z grupy fokusowej oraz konsultacje z ekspertami społecznymi badacze dostosują następnie interwencję tak, aby była istotna dla Chicago HBC i opracują materiały szkoleniowe wraz ze standardowymi procedurami operacyjnymi.
Na etapie 3 badacze zidentyfikują, zrekrutują i przeszkolą zaufanych członków HBC do pracy w charakterze osób przerywających przemoc (VI) lub pracowników pomocy społecznej (OW).
VI i OW przejdą kilkutygodniowe szkolenie.
Działania szkoleniowe obejmują seminaria dydaktyczne, seminaria internetowe prowadzone przez zespół Cure Violence, edukację w zakresie HIV, umiejętności mediacji w konfliktach oraz pozorowane przerywanie i działania informacyjne.
Na etapie 4 badacze przeprowadzą pilotażowe testy dostosowanej interwencji.
VI będzie monitorować wydarzenia HBC oraz media społecznościowe pod kątem potencjalnej przemocy i interweniować.
OW będzie zwiększać liczbę spraw swoich klientów wśród młodzieży zakażonej wirusem HIV, zidentyfikowanej jako należąca do grupy najwyższego ryzyka przemocy, a także planować sesje, rozmowy telefoniczne i pomagać w łączeniu opieki nad osobami zakażonymi HIV.
Na etapie 5 badacze przeprowadzą oceny uzupełniające (w 21., 27. i 33. miesiącu; n=75 na punkt oceny) podczas wydarzeń HBC, aby w dalszym ciągu monitorować trendy w zakresie przemocy, piętna związanego z zakażeniem wirusem HIV, używania substancji psychoaktywnych, zdrowia psychicznego, ryzyka seksualnego i Zaangażowanie w opiekę nad HIV.
Z klientami interwencyjnymi VI, OW i HIV+ zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe w celu zbadania procesów i strategii wdrażania interwencji, ze szczególnym uwzględnieniem barier i ułatwień wdrożeniowych.
Na koniec w kroku 6 badacze przeprowadzą analizę danych, rozpowszechnią ustalenia i opracują publikacje naukowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
525
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Cook County Health
-
Kontakt:
- Sybil Hosek, PhD
- Numer telefonu: 312-864-8030
- E-mail: shosek@cookcountyhhs.org
-
Kontakt:
- Chris Balthazar, MA
- Numer telefonu: 312-864-8008
- E-mail: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- określił się jako czarny,
- w wieku 15-29 lat
- obecność na wydarzeniu HBC w momencie oceny.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja pilota
Dostosowana interwencja w zakresie zapobiegania przemocy (#ChopViolence/#ChopHIV) dla B-YGBMSM i B-TW w Chicago HBC.
|
Dostosowana, lokalna interwencja w zakresie zapobiegania przemocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz historii traumy
Ramy czasowe: ostatnie 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Historii Traumy mierzy historię narażenia na potencjalnie traumatyczne zdarzenia za pomocą 18 pozycji „tak/nie” dotyczących wystąpienia traumatycznych wydarzeń w trzech kategoriach: przestępczość, ogólna trauma oraz doświadczenia napaści na tle seksualnym i fizycznym.
Dostosujemy tę miarę, aby uczestnicy mogli określić, czy zdarzenie miało miejsce w HBC, czy w sąsiedztwie.
|
ostatnie 12 miesięcy
|
|
Przemoc w związku intymnym ze strony partnera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przemoc ze strony partnera będzie mierzona za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby międzynarodowego badania, składającego się z 4 pytań oceniających krzywdę fizyczną, emocjonalną i seksualną doznaną przez uczestnika.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R34MH121968 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja