- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29 mars 2024 uppdaterad av: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: A Tailored Violence Prevention Intervention for Black Young MSM and Transgender Women From the House Ball Community to Improve HIV Outcomes and Recrease Exposure to Violence
Svarta unga homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (B-YGBMSM) och transpersoner (B-YTW) drabbas oproportionerligt mycket av HIV/AIDS i U.S. Youth in the House Ball Community (HBC), en subkultur av Svarta gaysamhällen som erbjuder ett socialt nätverk för att fritt uttrycka olika sexuella identiteter och könsidentiteter, är bland de mest utsatta för HIV-infektion och förlust av vård, men det finns hinder för tillhandahållandet av HIV-tjänster inom detta samfund.
En barriär är det ökande våldet.
Insatser behövs som kommer att avbryta våldscykeln inom HBC för att möjliggöra adekvat tillhandahållande av HIV-tjänster och ökad tillgång till HIV-vård.
Utredarna föreslår att skräddarsy Cure Violence-modellen för förebyggande av våld för utvecklingsanpassad, kulturell specificitet och HIV-relevans, och sedan pilottesta den nya interventionen (#ChopViolence/#ChopHIV) med B-YGBMSM och B-TW i Chicago HBC.
Den föreslagna forskningsverksamheten kommer att ske i sex steg.
I steg 1 kommer utredarna att hålla möten med Youth Advisory Board, slutföra vårt bedömningsbatteri och genomföra flera baslinjebedömningar (månader 3, 9 & 15; n=75 per bedömningspunkt) på HBC-ställen för att spåra trender inom våld (d.v.s. intim partner , HBC och grannskapsvåld), HIV-stigma, droganvändning, mental hälsa, sexuell risk och engagemang för HIV-vård.
I steg 2 kommer utredarna att använda ADAPT-ITT-strategier för att anpassa evidensbaserade interventioner inklusive att genomföra en serie fokusgrupper (n=32) med ungdomar och ledare från HBC för att identifiera övertygande budskap kring minskat våld och förbättrade hiv-resultat .
Baserat på fokusgruppsdata samt samråd med samhällsexperter, kommer utredarna sedan skräddarsy interventionen så att den är relevant för Chicago HBC och utveckla utbildningsmaterial tillsammans med standardprocedurer.
I steg 3 kommer utredarna att identifiera, rekrytera och utbilda betrodda medlemmar av HBC att arbeta som våldsavbrytare (VI) eller Outreach Workers (OW).
VI och OW kommer att genomgå utbildning under flera veckor.
Utbildningsaktiviteter inkluderar didaktiska seminarier, webbseminarier från Cure Violence-teamet, HIV-utbildning, färdigheter i konfliktmedling och falska avbrott och uppsökande aktiviteter.
I steg 4 kommer utredarna att pilottesta den skräddarsydda interventionen.
VI kommer att övervaka HBC-evenemang samt sociala medier för potentiellt våld och ingripa.
OW kommer att bygga upp sina klienter med HIV+-ungdomar som identifieras som med högst risk för våld och schemalägga sessioner, telefonsamtal och hjälpa till med HIV-vård.
I steg 5 kommer utredarna att genomföra uppföljningsbedömningar (månader 21, 27 & 33; n=75 per bedömningspunkt) vid HBC-evenemang för att fortsätta att övervaka trender inom våld, hiv-stigma, droganvändning, psykisk hälsa, sexuella risker och engagemang för hiv-vård.
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med VI, OW och HIV+ interventionsklienter för att utforska processerna och strategierna för interventionsimplementering, med fokus på implementeringshinder och facilitatorer.
Slutligen, i steg 6, kommer utredarna att genomföra dataanalys, sprida resultat och producera vetenskapliga publikationer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
525
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Cook County Health
-
Kontakt:
- Sybil Hosek, PhD
- Telefonnummer: 312-864-8030
- E-post: shosek@cookcountyhhs.org
-
Kontakt:
- Chris Balthazar, MA
- Telefonnummer: 312-864-8008
- E-post: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 29 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifierad som svart,
- åldrarna 15-29
- närvara vid ett HBC-evenemang vid tidpunkten för bedömningen.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Pilotingripande
Skräddarsydd våldsförebyggande intervention (#ChopViolence/#ChopHIV) för B-YGBMSM och B-TW i Chicago HBC.
|
Skräddarsydda, samhällsbaserade insatser för förebyggande av våld
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Traumahistorisk enkät
Tidsram: senaste 12 månaderna
|
Trauma History Questionnaire mäter historia av exponering för potentiellt traumatiska händelser med 18 ja/nej-objekt som tar upp förekomsten av traumatiska händelser i tre kategorier: brott, allmänt trauma och sexuella och fysiska övergrepp.
Vi kommer att anpassa denna åtgärd så att deltagarna kan identifiera om händelsen inträffade inom HBC eller i grannskapet.
|
senaste 12 månaderna
|
Våld i intim partner
Tidsram: 12 månader
|
Våld i intim partner kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär utvecklat för en multinationell studie som består av 4 frågor som bedömer fysisk, emotionell och sexuell skada som deltagaren upplevt.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5R34MH121968 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna