- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29. mars 2024 oppdatert av: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: En skreddersydd voldsforebyggende intervensjon for svarte unge MSM og transkjønnede kvinner fra hjemmeballsamfunnet for å forbedre HIV-utfall og redusere eksponeringen for vold
Svarte unge homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (B-YGBMSM) og transkjønnede kvinner (B-YTW) er uforholdsmessig berørt av HIV/AIDS i U.S. Youth in the House Ball Community (HBC), en subkultur av Svarte homofile samfunn som tilbyr et sosialt nettverk for fritt å uttrykke ulike seksuelle identiteter og kjønnsidentiteter, er blant de mest utsatte for HIV-infeksjon og tap av omsorg, men det finnes barrierer for å tilby HIV-tjenester i dette fellesskapet.
En barriere er den økende forekomsten av vold.
Det er behov for intervensjoner som vil avbryte voldssyklusen innen HBC for å tillate tilstrekkelig tilbud av HIV-tjenester og økt tilgang til HIV-omsorg.
Etterforskerne foreslår å skreddersy Cure Violence-modellen for voldsforebygging for utviklingsmessig hensiktsmessighet, kulturell spesifisitet og HIV-relevans, og deretter pilotteste den nye intervensjonen (#ChopViolence/#ChopHIV) med B-YGBMSM og B-TW i Chicago HBC.
De foreslåtte forskningsaktivitetene vil foregå i seks trinn.
I trinn 1 vil etterforskerne holde møter i Youth Advisory Board, fullføre vårt vurderingsbatteri og gjennomføre flere baseline-vurderinger (måned 3, 9 og 15; n=75 per vurderingspunkt) på HBC-arenaer for å spore trender innen vold (dvs. intim partner , HBC og nabolagsvold), HIV-stigma, rusmiddelbruk, mental helse, seksuell risiko og engasjement for HIV-omsorg.
I trinn 2 vil etterforskerne bruke ADAPT-ITT-strategier for å tilpasse evidensbaserte intervensjoner, inkludert gjennomføring av en serie fokusgrupper (n=32) med ungdom og ledere fra HBC for å identifisere overbevisende meldinger rundt reduserende vold og forbedre HIV-utfall. .
Basert på fokusgruppedataene samt konsultasjon med samfunnseksperter, vil etterforskerne skreddersy intervensjonen til å være relevant for Chicago HBC og utvikle opplæringsmateriell sammen med standard driftsprosedyrer.
I trinn 3 vil etterforskerne identifisere, rekruttere og lære opp betrodde medlemmer av HBC til å jobbe som voldsavbrytere (VI) eller Outreach Workers (OW).
VI og OW vil gjennomgå opplæring i løpet av flere uker.
Opplæringsaktiviteter inkluderer didaktiske seminarer, webinarer fra Cure Violence-teamet, HIV-opplæring, ferdigheter i konfliktmekling og falske avbrudd og oppsøkende aktiviteter.
I trinn 4 vil etterforskerne pilotteste den skreddersydde intervensjonen.
VI vil overvåke HBC-arrangementer samt sosiale medier for potensiell vold og gripe inn.
OW vil bygge opp sine klienter med HIV+-ungdom identifisert som med høyest risiko for vold og planlegge økter, telefonsamtaler og bistå med HIV-omsorgskobling.
I trinn 5 vil etterforskerne gjennomføre oppfølgingsvurderinger (måned 21, 27 og 33; n=75 per vurderingspunkt) ved HBC-arrangementer for å fortsette å overvåke trender innen vold, HIV-stigma, rusmiddelbruk, psykisk helse, seksuell risiko og Engasjement for HIV-omsorg.
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med VI, OW og HIV+ intervensjonsklienter for å utforske prosessene og strategiene for intervensjonsimplementering, med fokus på implementeringsbarrierer og tilretteleggere.
Til slutt, i trinn 6, vil etterforskerne gjennomføre dataanalyse, formidle funn og produsere vitenskapelige publikasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
525
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Cook County Health
-
Ta kontakt med:
- Sybil Hosek, PhD
- Telefonnummer: 312-864-8030
- E-post: shosek@cookcountyhhs.org
-
Ta kontakt med:
- Chris Balthazar, MA
- Telefonnummer: 312-864-8008
- E-post: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvidentifisert som svart,
- i alderen 15-29
- deltok på et HBC-arrangement på tidspunktet for vurderingen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pilotintervensjon
Skreddersydd voldsforebyggende intervensjon (#ChopViolence/#ChopHIV) for B-YGBMSM og B-TW i Chicago HBC.
|
Skreddersydd, samfunnsbasert voldsforebyggende intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumehistorie spørreskjema
Tidsramme: siste 12 måneder
|
Trauma History Questionnaire måler historie med eksponering for potensielt traumatiske hendelser med 18 ja/nei-elementer som tar for seg forekomsten av traumatiske hendelser i tre kategorier: kriminalitet, generelle traumer og seksuelle og fysiske overgrepsopplevelser.
Vi vil tilpasse dette tiltaket for deltakere for å identifisere om hendelsen skjedde i HBC eller i nabolaget.
|
siste 12 måneder
|
|
Intim partnervold
Tidsramme: 12 måneder
|
Intim partnervold vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema utviklet for en multinasjonal studie som består av 4 spørsmål som vurderer fysisk, emosjonell og seksuell skade som deltakeren har opplevd.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5R34MH121968 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .