- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29 de marzo de 2024 actualizado por: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: una intervención de prevención de la violencia personalizada para jóvenes HSH negros y mujeres transgénero de la comunidad House Ball para mejorar los resultados del VIH y disminuir la exposición a la violencia
Los jóvenes negros gays, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (B-YGBMSM) y las mujeres transgénero (B-YTW) se ven afectados de manera desproporcionada por el VIH/SIDA en la comunidad Youth in the House Ball (HBC) de Estados Unidos, una subcultura de la La comunidad gay negra que ofrece una red social para expresar libremente diversas identidades sexuales y de género se encuentra entre las que corren mayor riesgo de infección por VIH y pérdida de atención, pero existen barreras para la prestación de servicios de VIH dentro de esta comunidad.
Una barrera son las crecientes tasas de violencia.
Se necesitan intervenciones que interrumpan el ciclo de violencia dentro del HBC para permitir una prestación adecuada de servicios de VIH y un mayor acceso a la atención del VIH.
Los investigadores proponen adaptar el modelo Cure Violence para la prevención de la violencia para que sea apropiado para el desarrollo, especificidad cultural y relevancia del VIH, luego prueba piloto la nueva intervención (#ChopViolence/#ChopHIV) con B-YGBMSM y B-TW en el HBC de Chicago.
Las actividades de investigación propuestas se llevarán a cabo en seis pasos.
En el Paso 1, los investigadores celebrarán reuniones de la Junta Asesora Juvenil, finalizarán nuestra batería de evaluaciones y realizarán múltiples evaluaciones de referencia (meses 3, 9 y 15; n=75 por punto de evaluación) en las sedes de HBC para rastrear las tendencias de violencia (es decir, violencia de pareja). , HBC y violencia vecinal), estigma del VIH, uso de sustancias, salud mental, riesgo sexual y participación en la atención del VIH.
En el Paso 2, los investigadores emplearán estrategias ADAPT-ITT para adaptar intervenciones basadas en evidencia, incluida la realización de una serie de grupos focales (n = 32) con jóvenes y líderes de HBC para identificar mensajes persuasivos sobre la disminución de la violencia y la mejora de los resultados del VIH. .
Con base en los datos del grupo focal y en las consultas con expertos de la comunidad, los investigadores adaptarán la intervención para que sea relevante para el HBC de Chicago y desarrollarán materiales de capacitación junto con procedimientos operativos estándar.
En el Paso 3, los investigadores identificarán, reclutarán y capacitarán a miembros confiables del HBC para que trabajen como Interruptores de Violencia (VI) o Trabajadores de Extensión (OW).
VI y OW recibirán formación durante varias semanas.
Las actividades de capacitación incluyen seminarios didácticos, seminarios web del equipo de Cure Violence, educación sobre el VIH, habilidades de mediación de conflictos y actividades simuladas de interrupción y divulgación.
En el Paso 4, los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención personalizada.
VI monitoreará los eventos de HBC, así como los lugares de las redes sociales para detectar posibles actos de violencia e intervendrá.
OW ampliará su número de casos de clientes con jóvenes VIH+ identificados como de mayor riesgo de violencia y programará sesiones, llamadas telefónicas y ayudará con la vinculación de la atención del VIH.
En el Paso 5, los investigadores realizarán evaluaciones de seguimiento (meses 21, 27 y 33; n = 75 por punto de evaluación) en los eventos de HBC para continuar monitoreando las tendencias en violencia, estigma del VIH, uso de sustancias, salud mental, riesgo sexual y Compromiso con la atención del VIH.
Se realizarán entrevistas cualitativas con clientes de intervención VI, OW y VIH+ para explorar los procesos y estrategias de implementación de la intervención, con un enfoque en las barreras de implementación y los facilitadores.
Finalmente, en el Paso 6, los investigadores realizarán análisis de datos, difundirán los hallazgos y producirán publicaciones científicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
525
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Cook County Health
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Contacto:
- Sybil Hosek, PhD
- Número de teléfono: 312-864-8030
- Correo electrónico: shosek@cookcountyhhs.org
-
Contacto:
- Chris Balthazar, MA
- Número de teléfono: 312-864-8008
- Correo electrónico: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificado como negro,
- edades 15-29
- asistir a un evento de HBC en el momento de la evaluación.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención piloto
Intervención personalizada de prevención de la violencia (#ChopViolence/#ChopHIV) para B-YGBMSM y B-TW en Chicago HBC.
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Intervención de prevención de la violencia personalizada y basada en la comunidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de historia de trauma
Periodo de tiempo: últimos 12 meses
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El Cuestionario de Historia de Trauma mide la historia de exposición a eventos potencialmente traumáticos con 18 ítems de sí/no que abordan la ocurrencia de eventos traumáticos en tres categorías: crimen, trauma general y experiencias de agresión sexual y física.
Adaptaremos esta medida para que los participantes identifiquen si el evento ocurrió dentro de HBC o dentro del vecindario.
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últimos 12 meses
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: 12 meses
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La violencia de pareja se medirá mediante un cuestionario desarrollado para un estudio multinacional que consta de 4 preguntas que evalúan el daño físico, emocional y sexual experimentado por el participante.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R34MH121968 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .