- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29. marts 2024 opdateret af: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: A Tailored Violence Prevention Intervention for Black Young MSM og transkønnede kvinder fra hjemmeboldfællesskabet for at forbedre hiv-resultater og mindske eksponeringen for vold
Sorte unge homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (B-YGBMSM) og transkønnede kvinder (B-YTW) er uforholdsmæssigt meget ramt af HIV/AIDS i U.S. Youth in the House Ball Community (HBC), en subkultur af Sorte homoseksuelle samfund, der tilbyder et socialt netværk til frit at udtrykke forskellige seksuelle identiteter og kønsidentiteter, er blandt de mest udsatte for HIV-infektion og tab af omsorg, men der er barrierer for leveringen af HIV-tjenester i dette samfund.
En barriere er den stigende voldsrate.
Der er behov for indgreb, der vil afbryde voldscyklussen inden for HBC for at muliggøre tilstrækkelig levering af hiv-tjenester og øget adgang til hiv-pleje.
Efterforskerne foreslår at skræddersy Cure Violence-modellen til voldsforebyggelse til udviklingsmæssig hensigtsmæssighed, kulturel specificitet og HIV-relevans, og derefter pilotteste den nye intervention (#ChopViolence/#ChopHIV) med B-YGBMSM og B-TW i Chicago HBC.
De foreslåede forskningsaktiviteter vil finde sted i seks trin.
I trin 1 vil efterforskerne afholde Youth Advisory Board-møder, færdiggøre vores vurderingsbatteri og udføre flere baseline-vurderinger (måneder 3, 9 & 15; n=75 pr. vurderingspunkt) på HBC-steder for at spore tendenser inden for vold (dvs. intim partner , HBC og nabolagsvold), HIV-stigma, stofbrug, mental sundhed, seksuel risiko og engagement i HIV-pleje.
I trin 2 vil efterforskerne anvende ADAPT-ITT strategier til at tilpasse evidensbaserede interventioner, herunder at gennemføre en række fokusgrupper (n=32) med unge og ledere fra HBC for at identificere overbevisende budskaber omkring mindskelse af vold og forbedring af hiv-resultater .
Baseret på fokusgruppedata samt konsultation med eksperter i lokalsamfundet vil efterforskerne derefter skræddersy interventionen til at være relevant for Chicago HBC og udvikle træningsmateriale sammen med standarddriftsprocedurer.
I trin 3 vil efterforskerne identificere, rekruttere og træne betroede medlemmer af HBC til at arbejde som Violence Interrupters (VI) eller Outreach Workers (OW).
VI og OW vil gennemgå træning i løbet af flere uger.
Træningsaktiviteter omfatter didaktiske seminarer, webinarer fra Cure Violence-teamet, hiv-undervisning, konfliktmæglingsfærdigheder og falske afbrydelser og opsøgende aktiviteter.
I trin 4 vil efterforskerne pilotteste den skræddersyede intervention.
VI vil overvåge HBC-begivenheder samt sociale medier for potentiel vold og gribe ind.
OW vil opbygge deres klientsager med HIV+ unge, der er identificeret som med størst risiko for vold og planlægge sessioner, telefonopkald og hjælpe med HIV-behandling.
I trin 5 vil efterforskerne udføre opfølgende vurderinger (måneder 21, 27 & 33; n=75 pr. vurderingspunkt) ved HBC-arrangementer for fortsat at overvåge tendenser inden for vold, hiv-stigmatisering, stofbrug, mental sundhed, seksuel risiko og Engagement i HIV-pleje.
Kvalitative interviews vil blive gennemført med VI, OW og HIV+ interventionsklienter for at udforske processerne og strategierne for interventionsimplementering med fokus på implementeringsbarrierer og facilitatorer.
Til sidst, i trin 6, vil efterforskerne udføre dataanalyse, formidle resultater og producere videnskabelige publikationer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
525
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Cook County Health
-
Kontakt:
- Sybil Hosek, PhD
- Telefonnummer: 312-864-8030
- E-mail: shosek@cookcountyhhs.org
-
Kontakt:
- Chris Balthazar, MA
- Telefonnummer: 312-864-8008
- E-mail: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvidentificeret som sort,
- i alderen 15-29
- deltagelse i et HBC-arrangement på tidspunktet for vurderingen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Pilotintervention
Skræddersyet voldsforebyggende intervention (#ChopViolence/#ChopHIV) for B-YGBMSM og B-TW i Chicago HBC.
|
Skræddersyet, samfundsbaseret voldsforebyggende indsats
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Traumehistorie spørgeskema
Tidsramme: sidste 12 måneder
|
Traumehistorie-spørgeskemaet måler historie med eksponering for potentielt traumatiske hændelser med 18 ja/nej-punkter, der omhandler forekomsten af traumatiske hændelser i tre kategorier: kriminalitet, generelle traumer og seksuelle og fysiske overgrebsoplevelser.
Vi vil tilpasse denne foranstaltning, så deltagerne kan identificere, om begivenheden fandt sted i HBC eller i nabolaget.
|
sidste 12 måneder
|
Intim partnervold
Tidsramme: 12 måneder
|
Intim partnervold vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema udviklet til en multinational undersøgelse, der består af 4 spørgsmål, der vurderer fysisk, følelsesmæssig og seksuel skade, som deltageren har oplevet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R34MH121968 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater