- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29 марта 2024 г. обновлено: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: Специализированная мера по предотвращению насилия для чернокожих молодых МСМ и трансгендерных женщин из сообщества House Ball для улучшения результатов ВИЧ и снижения подверженности насилию
Чернокожие молодые геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (B-YGBMSM) и трансгендерные женщины (B-YTW), непропорционально сильно страдают от ВИЧ/СПИДа в США. Молодежь в сообществе House Ball (HBC), субкультуре Сообщество чернокожих геев, предлагающее социальную сеть для свободного выражения разнообразной сексуальной и гендерной идентичности, входит в число групп, наиболее подверженных риску заражения ВИЧ и потери возможности получить медицинскую помощь, однако существуют препятствия для предоставления услуг по ВИЧ внутри этого сообщества.
Одним из препятствий является рост уровня насилия.
Необходимы вмешательства, которые прервут цикл насилия в странах HBC, чтобы обеспечить адекватное предоставление услуг в связи с ВИЧ и расширить доступ к помощи при ВИЧ.
Исследователи предлагают адаптировать модель Cure Violence для предотвращения насилия с учетом особенностей развития, культурной специфики и актуальности ВИЧ, а затем пилотно протестировать новое вмешательство (#ChopViolence/#ChopHIV) с B-YGBMSM и B-TW в Чикагском HBC.
Предлагаемая исследовательская деятельность будет проходить в шесть этапов.
На этапе 1 следователи проведут заседания Молодежного консультативного совета, доработают нашу батарею оценок и проведут несколько базовых оценок (месяцы 3, 9 и 15; n = 75 на каждый пункт оценки) в учреждениях HBC, чтобы отслеживать тенденции насилия (т. е. со стороны интимного партнера). , HBC и насилие в районе), стигматизация ВИЧ, употребление психоактивных веществ, психическое здоровье, сексуальный риск и участие в уходе при ВИЧ.
На этапе 2 исследователи будут использовать стратегии ADAPT-ITT для адаптации научно обоснованных вмешательств, включая проведение серии фокус-групп (n = 32) с молодежью и лидерами HBC, чтобы определить убедительные сообщения о снижении насилия и улучшении результатов в отношении ВИЧ. .
На основе данных фокус-группы, а также консультаций с общественными экспертами исследователи затем адаптируют меры вмешательства так, чтобы они были актуальны для Chicago HBC, и разработают учебные материалы вместе со стандартными операционными процедурами.
На этапе 3 следователи будут выявлять, нанимать и обучать доверенных членов HBC работе в качестве специалистов по предотвращению насилия (VI) или аутрич-работников (OW).
VI и OW пройдут обучение в течение нескольких недель.
Учебные мероприятия включают дидактические семинары, вебинары от команды Cure Violence, просвещение по вопросам ВИЧ, навыки посредничества в конфликтах, а также имитацию вмешательства и информационно-просветительскую деятельность.
На этапе 4 следователи проведут пилотное тестирование адаптированного вмешательства.
VI будет следить за мероприятиями HBC, а также за социальными сетями на предмет потенциального насилия и вмешиваться.
OW будет формировать клиентскую базу из ВИЧ-позитивной молодежи, которая входит в группу наибольшего риска насилия, и будет планировать сеансы, телефонные звонки и помогать в организации помощи при ВИЧ.
На этапе 5 следователи будут проводить последующие оценки (месяцы 21, 27 и 33; n = 75 на каждый балл оценки) на мероприятиях HBC, чтобы продолжать отслеживать тенденции в области насилия, стигматизации ВИЧ, употребления психоактивных веществ, психического здоровья, сексуального риска и Участие в уходе за ВИЧ.
Качественные интервью будут проводиться с клиентами программ VI, OW и ВИЧ+ для изучения процессов и стратегий реализации мероприятий, с акцентом на барьеры и факторы, способствующие реализации.
Наконец, на этапе 6 исследователи проведут анализ данных, распространят результаты и выпустят научные публикации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
525
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Cook County Health
-
Контакт:
- Sybil Hosek, PhD
- Номер телефона: 312-864-8030
- Электронная почта: shosek@cookcountyhhs.org
-
Контакт:
- Chris Balthazar, MA
- Номер телефона: 312-864-8008
- Электронная почта: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- идентифицировал себя как Блэк,
- возраст 15-29 лет
- присутствовал на мероприятии HBC во время оценки.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пилотное вмешательство
Специальное вмешательство по предотвращению насилия (#ChopViolence/#ChopHIV) для B-YGBMSM и B-TW в Чикагском HBC.
|
Индивидуальные меры по предотвращению насилия на уровне местного сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по истории травм
Временное ограничение: последние 12 месяцев
|
Анкета по истории травм позволяет оценить историю воздействия потенциально травмирующих событий с помощью 18 вопросов «да/нет», касающихся возникновения травмирующих событий в трех категориях: преступление, общая травма, а также опыт сексуального и физического насилия.
Мы адаптируем эту меру, чтобы участники могли определить, произошло ли событие на территории HBC или в окрестностях.
|
последние 12 месяцев
|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Насилие со стороны интимного партнера будет измеряться с помощью анкеты, разработанной для многонационального исследования, состоящей из 4 вопросов, оценивающих физический, эмоциональный и сексуальный вред, нанесенный участнику.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34MH121968 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .