- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: Räätälöity väkivallan ehkäisytoimenpide nuorille mustille MSM:ille ja transsukupuolisille naisille House Ball Communitystä HIV-tulosten parantamiseksi ja väkivallalle altistumisen vähentämiseksi
Hiv/aids vaikuttaa suhteettoman paljon nuoriin mustiin homoihin, biseksuaaleihin ja muihin miesten kanssa seksiä harrastaviin miehiin (B-YGBMSM) ja transsukupuolisiin naisiin (B-YTW) Yhdysvalloissa Youth in the House Ball Communityssä (HBC), joka on järjestön alakulttuuri. Mustat homoyhteisöt, jotka tarjoavat sosiaalisen verkoston ilmaisemaan vapaasti erilaisia seksuaalisia ja sukupuoli-identiteettejä, ovat HIV-tartunnan ja hoidon menettämisen riskialttiimpia, mutta HIV-palvelujen tarjoamiselle tässä yhteisössä on esteitä.
Yksi este on väkivallan lisääntyminen.
Tarvitaan interventioita, jotka katkaisevat väkivallan kierteen HBC:ssä, jotta HIV-palveluiden tarjoaminen ja HIV-hoidon saatavuuden lisääntyminen olisivat mahdollisia.
Tutkijat ehdottavat, että Cure Violence -malli räätälöidään väkivallan ehkäisyyn kehityksen sopivuuden, kulttuurispesifisyyden ja HIV-relevanssin mukaan, minkä jälkeen pilotoidaan uutta interventiota (#ChopViolence/#ChopHIV) B-YGBMSM:n ja B-TW:n kanssa Chicagon HBC:ssä.
Ehdotetut tutkimustoimet toteutetaan kuudessa vaiheessa.
Vaiheessa 1 tutkijat pitävät nuorisoneuvoston kokouksia, viimeistelevät arviointikokonaisuutemme ja suorittavat useita perusarviointeja (kuukausia 3, 9 ja 15; n = 75 arviointipistettä kohti) HBC:n tiloissa seuratakseen väkivallan suuntauksia (eli lähikumppania). , HBC ja lähiöväkivalta), HIV-stigma, päihteiden käyttö, mielenterveys, seksuaalinen riski ja sitoutuminen HIV-hoitoon.
Vaiheessa 2 tutkijat käyttävät ADAPT-ITT-strategioita mukauttaakseen näyttöön perustuvia interventioita, mukaan lukien joukon kohderyhmiä (n=32) nuorten ja HBC:n johtajien kanssa tunnistaakseen vakuuttavia viestejä väkivallan vähentämisestä ja HIV-tulosten parantamisesta. .
Fokusryhmän tietojen sekä yhteisön asiantuntijoiden kuulemisen perusteella tutkijat räätälöivät interventiot Chicagon HBC:n kannalta merkityksellisiksi ja kehittävät koulutusmateriaaleja sekä vakiotoimintamenettelyjä.
Vaiheessa 3 tutkijat tunnistavat, rekrytoivat ja kouluttavat HBC:n luotettuja jäseniä työskentelemään väkivallan keskeyttäjinä (VI) tai Outreach Workers (OW).
VI ja OW käyvät koulutusta useiden viikkojen ajan.
Koulutustoimintaan kuuluu didaktisia seminaareja, Cure Violence -tiimin webinaareja, HIV-koulutusta, konfliktien sovittelutaitoja sekä pilkattuja keskeytyksiä ja tukitoimia.
Vaiheessa 4 tutkijat pilotoivat räätälöityjä toimenpiteitä.
VI seuraa HBC:n tapahtumia sekä sosiaalisen median paikkoja mahdollisen väkivallan varalta ja puuttuu asiaan.
OW rakentaa asiakastapaustensa määrää HIV+-nuorten kanssa, joiden on todettu olevan suurin väkivallan riski, ja järjestää tapaamisia, puheluita ja auttaa HIV-hoidon yhteyksissä.
Vaiheessa 5 tutkijat suorittavat seuranta-arviointeja (kuukausina 21, 27 ja 33; n = 75 arviointipistettä kohti) HBC-tapahtumissa jatkaakseen väkivallan, HIV-stigman, päihteiden käytön, mielenterveyden, seksuaalisen riskin ja HIV-hoidon osallistuminen.
Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään VI-, OW- ja HIV+-interventioasiakkaiden kanssa interventioiden täytäntöönpanon prosesseja ja strategioita tutkimiseksi keskittyen täytäntöönpanon esteisiin ja fasilitaattoreihin.
Lopuksi vaiheessa 6 tutkijat suorittavat data-analyysin, levittävät löydöksiä ja tuottavat tieteellisiä julkaisuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
525
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Cook County Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Sybil Hosek, PhD
- Puhelinnumero: 312-864-8030
- Sähköposti: shosek@cookcountyhhs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Balthazar, MA
- Puhelinnumero: 312-864-8008
- Sähköposti: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä mustaksi,
- ikä 15-29
- läsnä HBC-tapahtumassa arvioinnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pilotin interventio
Räätälöity väkivallan ehkäisy (#ChopViolence/#ChopHIV) B-YGBMSM:lle ja B-TW:lle Chicagon HBC:ssä.
|
Räätälöity, yhteisöllinen väkivallan ehkäisyinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumahistorian kyselylomake
Aikaikkuna: viimeiset 12 kuukautta
|
Trauma History Questionnaire mittaa potentiaalisille traumaattisille tapahtumille altistumisen historiaa 18 kyllä/ei-kohdalla, jotka koskevat traumaattisten tapahtumien esiintymistä kolmessa kategoriassa: rikollisuus, yleinen trauma sekä seksuaalisen ja fyysisen väkivallan kokemukset.
Mukautamme tämän toimenpiteen osallistujille tunnistaaksemme, tapahtuiko tapahtuma HBC:n sisällä vai naapurustossa.
|
viimeiset 12 kuukautta
|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parisuhdeväkivaltaa mitataan monikansalliseen tutkimukseen kehitetyllä kyselylomakkeella, joka koostuu neljästä kysymyksestä, jotka arvioivat osallistujan kokemaa fyysistä, henkistä ja seksuaalista haittaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R34MH121968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .