- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29 de março de 2024 atualizado por: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: Uma intervenção personalizada de prevenção da violência para jovens HSH negros e mulheres transexuais da comunidade House Ball para melhorar os resultados do HIV e diminuir a exposição à violência
Jovens negros gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (B-YGBMSM) e mulheres trans (B-YTW) são desproporcionalmente afetados pelo HIV/AIDS na Youth in the House Ball Community (HBC) dos EUA, uma subcultura do A comunidade gay negra que oferece uma rede social para expressar livremente diversas identidades sexuais e de género está entre as que correm maior risco de infecção pelo VIH e de perda de cuidados, mas existem barreiras à prestação de serviços de VIH nesta comunidade.
Uma barreira são as crescentes taxas de violência.
São necessárias intervenções que interrompam o ciclo de violência dentro dos CD para permitir a prestação adequada de serviços de VIH e um maior acesso aos cuidados de VIH.
Os investigadores propõem adaptar o modelo Cure Violence para prevenção da violência para adequação ao desenvolvimento, especificidade cultural e relevância do HIV e, em seguida, teste piloto a nova intervenção (#ChopViolence/#ChopHIV) com B-YGBMSM e B-TW no Chicago HBC.
As atividades de pesquisa propostas ocorrerão em seis etapas.
Na Etapa 1, os investigadores realizarão reuniões do Conselho Consultivo Juvenil, finalizarão nossa bateria de avaliação e conduzirão múltiplas avaliações de linha de base (meses 3, 9 e 15; n = 75 por ponto de avaliação) em locais de HBC para rastrear tendências de violência (ou seja, parceiro íntimo , cuidados de saúde e violência comunitária), estigma do VIH, consumo de substâncias, saúde mental, risco sexual e envolvimento nos cuidados de VIH.
Na Etapa 2, os investigadores empregarão estratégias ADAPT-ITT para adaptar intervenções baseadas em evidências, incluindo a condução de uma série de grupos focais (n = 32) com jovens e líderes do HBC, a fim de identificar mensagens persuasivas sobre a redução da violência e a melhoria dos resultados do HIV .
Com base nos dados do grupo focal, bem como na consulta com especialistas da comunidade, os investigadores irão então adaptar a intervenção para ser relevante para o Chicago HBC e desenvolver materiais de treinamento junto com procedimentos operacionais padrão.
Na Etapa 3, os investigadores identificarão, recrutarão e treinarão membros de confiança do HBC para trabalhar como Interruptores de Violência (VI) ou Trabalhadores de Extensão (OW).
VI e OW passarão por treinamento durante várias semanas.
As atividades de formação incluem seminários didáticos, webinars da equipa Cure Violence, educação sobre o VIH, competências de mediação de conflitos e interrupções simuladas e atividades de divulgação.
Na Etapa 4, os investigadores farão um teste piloto da intervenção personalizada.
VI monitorará os eventos de CD, bem como os locais de mídia social em busca de violência potencial e intervirá.
A OW aumentará o número de casos de seus clientes com jovens HIV+ identificados como de maior risco de violência e agendará sessões, telefonemas e ajudará na vinculação aos cuidados de HIV.
Na Etapa 5, os investigadores conduzirão avaliações de acompanhamento (meses 21, 27 e 33; n = 75 por ponto de avaliação) em eventos de HBC para continuar a monitorar tendências em violência, estigma do HIV, uso de substâncias, saúde mental, risco sexual e Engajamento nos cuidados de HIV.
Serão realizadas entrevistas qualitativas com clientes de intervenção VI, OW e HIV+ para explorar os processos e estratégias de implementação da intervenção, com foco nas barreiras e facilitadores de implementação.
Finalmente, na Etapa 6, os investigadores realizarão análises de dados, divulgarão resultados e produzirão publicações científicas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
525
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Cook County Health
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Contato:
- Sybil Hosek, PhD
- Número de telefone: 312-864-8030
- E-mail: shosek@cookcountyhhs.org
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Contato:
- Chris Balthazar, MA
- Número de telefone: 312-864-8008
- E-mail: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificado como negro,
- idades 15-29
- presente em um evento HBC no momento da avaliação.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção Piloto
Intervenção personalizada de prevenção da violência (#ChopViolence/#ChopHIV) para B-YGBMSM e B-TW no Chicago HBC.
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Intervenção personalizada de prevenção da violência baseada na comunidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de história de trauma
Prazo: últimos 12 meses
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O Questionário de História de Trauma mede a história de exposição a eventos potencialmente traumáticos com 18 itens de sim/não que abordam a ocorrência de eventos traumáticos em três categorias: crime, trauma geral e experiências de agressão sexual e física.
Adaptaremos esta medida para que os participantes identifiquem se o evento ocorreu dentro do HBC ou no bairro.
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últimos 12 meses
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Violência por parceiro íntimo
Prazo: 12 meses
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A violência entre parceiros íntimos será medida por meio de um questionário desenvolvido para um estudo multinacional que consiste em 4 questões que avaliam os danos físicos, emocionais e sexuais sofridos pelo participante.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R34MH121968 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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