- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04769492
#ChopViolence/#ChopHIV
29. März 2024 aktualisiert von: Hektoen Institute for Medical Research
#ChopViolence/#ChopHIV: Eine maßgeschneiderte Intervention zur Gewaltprävention für schwarze junge MSM- und Transgender-Frauen aus der House-Ball-Community, um die HIV-Ergebnisse zu verbessern und die Gewaltexposition zu verringern
Schwarze junge schwule, bisexuelle und andere Männer, die Sex mit Männern haben (B-YGBMSM) und Transgender-Frauen (B-YTW), sind in der U.S. Youth in the House Ball Community (HBC), einer Subkultur der US-amerikanischen Youth in the House Ball Community, überproportional von HIV/AIDS betroffen Schwarze Schwulengemeinschaften, die ein soziales Netzwerk zum freien Ausdruck unterschiedlicher sexueller und geschlechtlicher Identitäten bieten, gehören zu den am stärksten von HIV-Infektionen und dem Verlust von medizinischer Versorgung gefährdeten Gruppen, es bestehen jedoch Hindernisse für die Bereitstellung von HIV-Diensten innerhalb dieser Gemeinschaft.
Ein Hindernis ist die steigende Gewaltrate.
Es sind Interventionen erforderlich, die den Kreislauf der Gewalt innerhalb des HBC unterbrechen, um eine angemessene Bereitstellung von HIV-Diensten und einen verbesserten Zugang zur HIV-Behandlung zu ermöglichen.
Die Ermittler schlagen vor, das Cure Violence-Modell für die Gewaltprävention auf entwicklungsbezogene Angemessenheit, kulturelle Spezifität und HIV-Relevanz anzupassen und dann die neue Intervention (#ChopViolence/#ChopHIV) mit B-YGBMSM und B-TW im Chicagoer HBC im Pilotversuch zu testen.
Die vorgeschlagenen Forschungsaktivitäten werden in sechs Schritten erfolgen.
In Schritt 1 werden die Ermittler Sitzungen des Jugendbeirats abhalten, unsere Bewertungsbatterie fertigstellen und mehrere Basisbewertungen (Monate 3, 9 und 15; n=75 pro Bewertungspunkt) an HBC-Veranstaltungsorten durchführen, um Gewalttrends (d. h. Intimpartner) zu verfolgen , HBC und Gewalt in der Nachbarschaft), HIV-Stigma, Substanzkonsum, psychische Gesundheit, sexuelles Risiko und Engagement in der HIV-Betreuung.
In Schritt 2 werden die Ermittler ADAPT-ITT-Strategien zur Anpassung evidenzbasierter Interventionen anwenden, einschließlich der Durchführung einer Reihe von Fokusgruppen (n=32) mit Jugendlichen und Führungskräften des HBC, um überzeugende Botschaften zur Verringerung von Gewalt und zur Verbesserung der HIV-Ergebnisse zu identifizieren .
Basierend auf den Fokusgruppendaten sowie der Konsultation mit Community-Experten werden die Ermittler dann die Intervention so anpassen, dass sie für das Chicago HBC relevant ist, und Schulungsmaterialien zusammen mit Standardarbeitsanweisungen entwickeln.
In Schritt 3 identifizieren, rekrutieren und schulen die Ermittler vertrauenswürdige Mitglieder des HBC, um als Violence Interrupters (VI) oder Outreach Workers (OW) zu arbeiten.
VI und OW werden über einen Zeitraum von mehreren Wochen geschult.
Zu den Schulungsaktivitäten gehören didaktische Seminare, Webinare des Cure Violence-Teams, HIV-Aufklärung, Fähigkeiten zur Konfliktmediation sowie simulierte Unterbrechungs- und Outreach-Aktivitäten.
In Schritt 4 werden die Forscher die maßgeschneiderte Intervention im Pilotversuch testen.
VI wird HBC-Veranstaltungen sowie Social-Media-Veranstaltungsorte auf mögliche Gewalt überwachen und eingreifen.
OW wird seine Klientenzahl mit HIV+-Jugendlichen ausbauen, bei denen das höchste Risiko für Gewalt besteht, Sitzungen und Telefonanrufe vereinbaren und bei der Verknüpfung der HIV-Betreuung behilflich sein.
In Schritt 5 führen die Ermittler bei HBC-Veranstaltungen Nachuntersuchungen durch (Monate 21, 27 und 33; n=75 pro Beurteilungspunkt), um weiterhin Trends in Bezug auf Gewalt, HIV-Stigmatisierung, Substanzkonsum, psychische Gesundheit, sexuelles Risiko usw. zu überwachen Engagement in der HIV-Betreuung.
Es werden qualitative Interviews mit VI-, OW- und HIV+-Interventionsklienten durchgeführt, um die Prozesse und Strategien der Interventionsimplementierung zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Implementierungsbarrieren und -vermittlern liegt.
Schließlich werden die Forscher in Schritt 6 Datenanalysen durchführen, Erkenntnisse verbreiten und wissenschaftliche Veröffentlichungen erstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
525
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Cook County Health
-
Kontakt:
- Sybil Hosek, PhD
- Telefonnummer: 312-864-8030
- E-Mail: shosek@cookcountyhhs.org
-
Kontakt:
- Chris Balthazar, MA
- Telefonnummer: 312-864-8008
- E-Mail: chris.balthazar@cookcountyhhs.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbst als Schwarz identifiziert,
- Alter 15-29
- zum Zeitpunkt der Beurteilung an einer HBC-Veranstaltung teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Pilotintervention
Maßgeschneiderte Intervention zur Gewaltprävention (#ChopViolence/#ChopHIV) für B-YGBMSM und B-TW im Chicago HBC.
|
Maßgeschneiderte, gemeindebasierte Gewaltpräventionsintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Trauma-Anamnese
Zeitfenster: letzten 12 Monate
|
Der Trauma-Anamnese-Fragebogen misst die Vorgeschichte der Exposition gegenüber potenziell traumatischen Ereignissen mit 18 Ja/Nein-Punkten, die sich mit dem Auftreten traumatischer Ereignisse in drei Kategorien befassen: Kriminalität, allgemeines Trauma sowie Erfahrungen mit sexuellen und körperlichen Übergriffen.
Wir werden diese Messung anpassen, damit die Teilnehmer feststellen können, ob das Ereignis innerhalb von HBC oder in der Nachbarschaft aufgetreten ist.
|
letzten 12 Monate
|
Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gewalt in der Partnerschaft wird anhand eines Fragebogens gemessen, der für eine multinationale Studie entwickelt wurde und aus vier Fragen besteht, die den vom Teilnehmer erlittenen körperlichen, emotionalen und sexuellen Schaden bewerten.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R34MH121968 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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