Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti pegcetacoplanu (APL-2) u subjektů s geografickou atrofií sekundární k AMD (GALE)

23. října 2025 aktualizováno: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Fáze 3, otevřená, multicentrická, rozšiřující studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti pegcetacoplanu u subjektů s geografickou atrofií sekundární k věkem podmíněné makulární degeneraci

Jedná se o fázi 3, otevřenou, multicentrickou, prodlouženou studii k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti pegcetacoplanu (APL-2) u subjektů s geografickou atrofií (GA) sekundární k věkem podmíněné makulární degeneraci (AMD), kteří se účastnili ve studii APL2-103 (NCT03777332) nebo dokončili léčbu v 24. měsíci buď studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) nebo studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

792

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Diagnostico Ocular
      • Buenos Aires, Argentina, C1015 ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1023 AAQ
        • Fundacion Zambrano
      • Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto Oftalmologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Oftar
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Microcirujia Ocular Rosario
      • Santa Fe, Argentina, S2000
        • Oftalmólogos Especialistas
  • Austrálie
      • Hurstville, Austrálie, 2220
        • Retina and Eye Consultantss
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • Lions Eye Institute
      • Westmead, Austrálie, 2145
        • Save Sight Institute
    • New South Wales
      • Parramatta, New South Wales, Austrálie, 2150
        • Marsden Eye Specialist
      • Strathfield, New South Wales, Austrálie, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2000
        • Sydney Retina
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • The Ashley Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04038-032
        • IPEPO Instituto Da Visao
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Créteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Francie, 21 079
        • Chu Dijon
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hopital De La Croix-Rousse
      • Marseille, Francie, 13008
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francie, 75012
        • CHNO des Quinze-Vingts
      • Paris, Francie, 75006
        • Centre Ophtalmol de l Odeon
      • Paris, Francie, 75015
        • Centre Ophtalmo. Image/Laser
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Maison Rouge Ophthalmologic Center
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • CHU de Strasbourg Hopital Civil
      • Écully, Francie, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
    • Lyon
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Lyon, Francie, 37540
        • Centre ophtalmologique Saint-Exupery
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 EX
        • Radboud university medical center Oogheelkunde
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Itálie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
  • Izrael
      • Be’er Ya‘aqov, Izrael, 7030000
        • Assaf ha Rofeh MC
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • University of Ottawa Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
        • Retina Centre of Ottawa
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8013
        • Southern Eye Specialists
      • Hamilton, Nový Zéland, 3204
        • Hamilton Eye Clinic
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Universitäts-Augenklinik Bonn
      • Cologne, Německo, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • University Opthalmology Clinic
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Uni-medizin Gottingen Augenklinik 3.B1.261
      • Ludwigshafen, Německo, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
      • München, Německo, 80336
        • Augenklinik der LMU München
      • Münster, Německo, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Německo, 48145
        • Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Německo, 48145
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Německo, 72076
        • STZ Eyetrial
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-316
        • Eye Surgery Center Professor Zagorski
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-631
        • Oftalmika Eye Hospital
      • Rzeszów, Polsko, 35-017
        • Grupo Laser Vision
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • Oculomedica Eye Centre
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • UNO-MED Centrum Medyne
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Spojené království, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
      • Sunderland, Spojené království, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • London
      • London, London, Spojené království, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Spojené království, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Retinal Research Institue, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • California Retina Consultants
      • Campbell, California, Spojené státy, 95508
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Atlantis Eyecare
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Jacobs Retina Center, UCSD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Doheny Eye Center UCLA
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
        • Retina Institute of California Medical Group
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Southwest Retina Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06835
        • Retina Group of New England - New London
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Blue Ocean Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33309
        • Pinnacle Research Insitute
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
        • Retina Health Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • National Opthalmic Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34103
        • Bascom Palmer Eye Institute at Naples
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33418
        • Palm Beach Gardens
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • Eye Associates of Pinellas
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University Of South Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Southeast Retina Center, PC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Georgia Retina, PC
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Gailey Eye Clinic Retina Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Retina and Vitreous Associates of Kentucky, PSC dba Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
        • Elman Retina Group
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 92705
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Cumberland Valley Retina Center
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • New England Retina Consultants, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Michigan Medicine Kellogg Eye Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Associated Retinal Consultants, PC
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49686
        • Associated Retinal Consultants, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Vitreoretinal Surgery
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Spojené státy, 07003
        • Retina Center of NJ, LLC
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • NJ Retina
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • NJ Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Vision Research Center Eye Associates of NM
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
      • Oceanside, New York, Spojené státy, 11572
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PS
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University, Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Cole Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • The Ohio State University
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44505
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
        • Retina Vitreous Center, PLLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97405
        • Oregon Retina LLP
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97221
        • Retina Northwest, PC
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Eye Health Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18107
        • Mid Atlantic Retina
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19006
        • Mid Atlantic Retina
      • West Mifflin, Pennsylvania, Spojené státy, 15122
        • AIO Visionary Eye Care
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 78503
        • Tennessee Retina, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78750
        • Retina Research Center PLLC
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Brown Retina Institute
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Houston Eye Associates
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Retina Associates of South Texas
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Retina Associates of Utah, PC
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84312
        • University of Utah - John A. Moran Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • The Retina Group of Washington
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22046
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Vitreoretinal Associates of Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Retina Health Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
  • Česko
      • Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Česko, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady
      • Prague, Česko, 150 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Prague, Česko, 2128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Zlín, Česko, 760 01
        • Gemini Eye Clinic
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci mohou být zařazeni do studie pouze tehdy, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

Kritéria pro začlenění specifická pro oči se vztahují pouze na zkoumané oko.

  • Subjekty se musí zúčastnit APL2-103 (NCT03777332) nebo dokončit léčbu v měsíci 24 buď APL2-303 (Derby, NCT03525613) nebo APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

  • U subjektů, které se účastnily buď studií 303 nebo 304, musí být pro účast v této studii splněna také podmínka uvedená níže.

    • Studie se mohou zúčastnit také subjekty, které zcela neukončily léčbu studovaným lékem, ale zmeškaly návštěvu ve 24. měsíci. Aby se však subjekty mohly zúčastnit, musí být viděny do 60 dnů od posledního dne období povoleného pro 24měsíční návštěvu v předchozí studii.
  • Oči subjektů musí být průhledné, aby umožnily vizualizaci částí uvnitř oka, jako je sítnice, a subjekty musí být schopny se stabilně dívat na poskytnutý cíl, což lékaři umožní získat z oka obrázky dobré kvality.

  • Ženské subjekty musí být:

    • Ženy, které nemohou mít děti, popř
    • Ženy, které mohou mít děti, musí mít negativní výsledek krevního těhotenského testu první den studijní návštěvy a souhlasit s použitím způsobů, jak se vyhnout těhotenství během studie a 90 dnů po poslední dávce studovaného léku.
  • Muži s partnerkami, kteří mohou otěhotnět, musí také souhlasit s použitím způsobů, jak zabránit otěhotnění, a souhlasit s tím, že nebudou darovat sperma během studie nebo do 90 dnů po podání poslední dávky studovaného léku.
  • Souhlasíte s účastí ve studii podepsáním souhlasu s informacemi o studii; a podle potřeby se účastní všech testů a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

Subjekty se nemohou zúčastnit studie, pokud oko, které bude během studie léčeno, aktuálně splňuje některou z následujících podmínek:

  • Účastníci studií APL2 303/304, kteří před návštěvou v měsíci 24 úplně ukončili léčbu studovaným lékem, ale zůstali ve studii, aby pozorovali bezpečnost studovaného léku. Ti subjekty, které dočasně přerušily léčbu studovanými drogami, jsou stále způsobilé k účasti.
  • Pokud podle svého lékaře v současné době trpíte jakýmkoli onemocněním postihujícím vaše oči, které by mohlo narušovat vaše vidění, včetně onemocnění, které postihuje vaši sítnici nebo makulu (střed zadní části očí). A pokud je podle vašeho lékaře onemocnění vašich očí benigní a nezasahuje do studie (např. onemocnění, která postihují periferii sítnice), jste také způsobilí se studie zúčastnit.
  • Pokud podle svého lékaře máte v současné době zánět/infekci v očích nebo kolem nich, které by vám mohly bránit v aplikaci injekce do očí.
  • Pokud se podle vašeho lékaře objeví jakákoliv současná nemoc, která by mohla přímo narušit vaši účast ve studii nebo která by vám mohla ztížit docházku na plánované návštěvy během příštích tří let během následujících 36 měsíců.
  • Pokud máte alergii na fluorescein sodný, roztok, který je injikován do vašeho těla pro oční testování; nebo na pegcetacoplan (studovaný lék) nebo na jiné neaktivní látky v roztoku pegcetacoplanu.
  • Pokud jste v současné době těhotná, kojíte nebo máte pozitivní těhotenský test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μl, měsíčně po dobu až 36 měsíců
Účastníci ze studie APL2-103 (NCT03777332) nebo ti, kteří dokončili léčbu v 24. měsíci buď ze studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) nebo ze studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600) a byl jim podáván měsíční intravitreál pe5coplanta1 (IVT) mg/100 μl) nebo měsíční simulace budou dostávat IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μl) měsíčně po dobu přibližně 36 měsíců.
Lék: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inhibitor komplementu (C3).
Experimentální: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μl, každý druhý měsíc (EOM) po dobu až 36 měsíců
Účastníci ze studie APL2-103 (NCT03777332) nebo ti, kteří dokončili léčbu ve 24. měsíci buď ze studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) nebo ze studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600) a byli podáváni každý druhý měsíc (OM) IVT) pegcetacoplan (15 mg/100 μl) nebo EOM sham bude dostávat IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μl) EOM po dobu přibližně 36 měsíců.
Lék: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inhibitor komplementu (C3).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt a závažnost očních a systémových nežádoucích účinků
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkové ploše lézí GA ve studovaném oku (v mm2)
Časové okno: Až 36 měsíců
Celková plocha lézí GA ve studovaném oku (v mm2) hodnocená pomocí FAF ve 12. měsíci, 24. měsíci a 36. měsíci
Až 36 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve skóre NL-BCVA (studované oko)
Časové okno: Až 36 měsíců
Skóre NL-BCVA hodnocené pomocí tabulky Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) ve 12. měsíci, 24. měsíci a 36. měsíci
Až 36 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve skóre LL-BCVA (studované oko)
Časové okno: Až 36 měsíců
Skóre LL-BCVA podle tabulky ETDRS ve 12. měsíci, 24. měsíci a 36. měsíci
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APL2-GA-305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEGCETACOPLAN (APL-2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit