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Uno studio di estensione per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan (APL-2) in soggetti con atrofia geografica secondaria all'AMD (GALE)

23 ottobre 2025 aggiornato da: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di estensione di fase 3, in aperto, multicentrico, per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in soggetti con atrofia geografica secondaria a degenerazione maculare senile

Questo è uno studio di estensione di fase 3, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di pegcetacoplan (APL-2) in soggetti con atrofia geografica (GA) secondaria a degenerazione maculare senile (AMD) che hanno partecipato nello Studio APL2-103 (NCT03777332) o ha completato il trattamento al mese 24 dello Studio APL2-303 (Derby, NCT03525613) o dello Studio APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

792

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Diagnostico Ocular
      • Buenos Aires, Argentina, C1015 ABO
        • Organización Médica de Investigación (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1023 AAQ
        • Fundacion Zambrano
      • Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto Oftalmologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Oftar
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Microcirujia Ocular Rosario
      • Santa Fe, Argentina, S2000
        • Oftalmólogos Especialistas
  • Australia
      • Hurstville, Australia, 2220
        • Retina and Eye Consultantss
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Lions Eye Institute
      • Westmead, Australia, 2145
        • Save Sight Institute
    • New South Wales
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Marsden Eye Specialist
      • Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Retina
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Ashley Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04038-032
        • IPEPO Instituto Da Visao
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • University of Ottawa Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Retina Centre of Ottawa
  • Cechia
      • Ostrava-Poruba, Cechia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Cechia, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady
      • Prague, Cechia, 150 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Prague, Cechia, 2128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Zlín, Cechia, 760 01
        • Gemini Eye Clinic
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Créteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Francia, 21 079
        • CHU Dijon
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Francia, 13008
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75012
        • CHNO des Quinze-Vingts
      • Paris, Francia, 75006
        • Centre Ophtalmol de l Odeon
      • Paris, Francia, 75015
        • Centre Ophtalmo. Image/Laser
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Maison Rouge Ophthalmologic Center
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU de Strasbourg Hopital Civil
      • Écully, Francia, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
    • Lyon
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Lyon, Francia, 37540
        • Centre ophtalmologique Saint-Exupery
  • Germania
      • Bonn, Germania, 53127
        • Universitäts-Augenklinik Bonn
      • Cologne, Germania, 50937
        • Uniklinik Koln
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • University Opthalmology Clinic
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Uni-medizin Gottingen Augenklinik 3.B1.261
      • Ludwigshafen, Germania, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Germania, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
      • München, Germania, 80336
        • Augenklinik der LMU München
      • Münster, Germania, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Münster, Germania, 48145
        • Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Germania, 48145
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Germania, 72076
        • STZ Eyetrial
  • Israele
      • Be’er Ya‘aqov, Israele, 7030000
        • Assaf ha Rofeh MC
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8013
        • Southern Eye Specialists
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
        • Hamilton Eye Clinic
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Olanda, 6525 EX
        • Radboud university medical center Oogheelkunde
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-316
        • Eye Surgery Center Professor Zagorski
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-631
        • Oftalmika Eye Hospital
      • Rzeszów, Polonia, 35-017
        • Grupo Laser Vision
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Oculomedica Eye Centre
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • UNO-MED Centrum Medyne
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Regno Unito, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
      • Sunderland, Regno Unito, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • London
      • London, London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Regno Unito, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • Retinal Research Institue, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • California Retina Consultants
      • Campbell, California, Stati Uniti, 95508
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Stati Uniti, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Atlantis Eyecare
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Jacobs Retina Center, UCSD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Doheny Eye Center UCLA
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
        • Retina Institute of California Medical Group
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Southwest Retina Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06835
        • Retina Group of New England - New London
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Blue Ocean Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33309
        • Pinnacle Research Insitute
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Retina Health Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • National Opthalmic Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34103
        • Bascom Palmer Eye Institute at Naples
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33418
        • Palm Beach Gardens
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
        • Eye Associates of Pinellas
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Southeast Retina Center, PC
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Georgia Retina, PC
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Gailey Eye Clinic Retina Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Retina and Vitreous Associates of Kentucky, PSC dba Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
        • Elman Retina Group
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 92705
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Cumberland Valley Retina Center
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • New England Retina Consultants, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Michigan Medicine Kellogg Eye Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Associated Retinal Consultants, PC
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49686
        • Associated Retinal Consultants, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Vitreoretinal Surgery
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Stati Uniti, 07003
        • Retina Center of NJ, LLC
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • NJ Retina
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • NJ Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Vision Research Center Eye Associates of NM
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
      • Oceanside, New York, Stati Uniti, 11572
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PS
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University, Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Cole Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • The Ohio State University
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44505
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
        • Retina Vitreous Center, PLLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97405
        • Oregon Retina LLP
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97221
        • Retina Northwest, PC
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Eye Health Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18107
        • Mid Atlantic Retina
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19006
        • Mid Atlantic Retina
      • West Mifflin, Pennsylvania, Stati Uniti, 15122
        • AIO Visionary Eye Care
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 78503
        • Tennessee Retina, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
        • Retina Research Center PLLC
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Brown Retina Institute
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
        • Houston Eye Associates
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Retina Associates of South Texas
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Retina Associates of Utah, PC
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84312
        • University of Utah - John A. Moran Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • The Retina Group of Washington
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22046
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Vitreoretinal Associates of Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Retina Health Center
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

I criteri di inclusione oculari specifici si applicano solo all'occhio dello studio.

  • I soggetti devono aver partecipato ad APL2-103 (NCT03777332) o aver completato il trattamento al mese 24 di APL2-303 (Derby, NCT03525613) o APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

  • Per i soggetti che hanno partecipato agli studi 303 o 304, per partecipare a questo studio devono essere soddisfatte anche le condizioni elencate di seguito.

    • Possono partecipare allo studio anche i soggetti che non hanno interrotto completamente il trattamento con il farmaco oggetto dello studio, ma hanno perso la visita al mese 24. Tuttavia, per partecipare, i soggetti devono essere visti entro 60 giorni dall'ultimo giorno del periodo consentito per la visita di 24 mesi nello studio precedente.
  • Gli occhi dei soggetti devono avere trasparenza per consentire la visualizzazione di parti all'interno dell'occhio come la retina e i soggetti devono essere in grado di guardare costantemente un obiettivo fornito consentendo al medico di ottenere immagini di buona qualità dall'occhio.

  • I soggetti di sesso femminile devono essere:

    • Donne che non possono avere figli, o
    • Le donne che possono avere figli devono avere un risultato negativo di un test di gravidanza sul sangue il primo giorno della visita dello studio e accettare di utilizzare modi per evitare la gravidanza durante lo studio e 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  • I maschi con partner femminili che possono rimanere incinte devono anche accettare di utilizzare modi per evitare la gravidanza e accettare di non donare lo sperma durante lo studio o fino a 90 giorni dopo la somministrazione dell'ultima dose del farmaco in studio.
  • Accettare di partecipare allo studio firmando il documento di consenso che fornisce informazioni sullo studio; e prendere parte a tutti i test e le valutazioni come richiesto.

Criteri di esclusione:

I soggetti non possono prendere parte allo studio se l'occhio che verrà trattato durante lo studio attualmente soddisfa una delle seguenti condizioni:

  • - Partecipanti agli studi APL2 303/304 che hanno interrotto completamente il trattamento con il farmaco in studio prima della visita nel mese 24, ma rimangono nello studio per osservare la sicurezza del farmaco in studio. I soggetti che hanno temporaneamente sospeso il trattamento con il farmaco oggetto dello studio sono ancora idonei a partecipare.
  • Se, secondo il medico, attualmente soffre di una malattia che colpisce gli occhi e che potrebbe interferire con la vista, comprese le malattie che colpiscono la retina o la macula (il centro della parte posteriore degli occhi). E, se secondo il tuo medico, la malattia nei tuoi occhi è benigna e non interferisce con lo studio (ad es. malattie che colpiscono la periferia della retina), sei anche idoneo a partecipare allo studio.
  • Se, secondo il medico, attualmente ha un'infiammazione/infezione all'interno o intorno agli occhi che potrebbe impedirle di ricevere un'iniezione all'interno degli occhi.
  • Se, secondo il suo medico, qualsiasi malattia in atto potrebbe interferire direttamente con la sua partecipazione allo studio o che potrebbe renderle difficile venire alle visite programmate durante i prossimi tre anni nei prossimi 36 mesi.
  • Se hai conosciuto allergie alla fluoresceina sodica, una soluzione che viene iniettata nel tuo corpo per il test della vista; o a pegcetacoplan (il farmaco in studio) o qualsiasi sostanza inattiva nella soluzione di pegcetacoplan.
  • Se attualmente sei incinta, allatti al seno o hai un test di gravidanza positivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, mensilmente fino a 36 mesi
Partecipanti dello Studio APL2-103 (NCT03777332) o coloro che hanno completato il trattamento al mese 24 dallo Studio APL2-303 (Derby, NCT03525613) o dallo Studio APL2-304 (Oaks, NCT03525600) e hanno ricevuto mensilmente pegcetacoplan intravitreale (IVT) (15 mg/100 μL) o sham mensile riceverà IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) mensilmente per un massimo di circa 36 mesi.
Droga: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inibitore del complemento (C3).
Sperimentale: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, a mesi alterni (EOM) fino a 36 mesi
Partecipanti dello Studio APL2-103 (NCT03777332) o coloro che hanno completato il trattamento al mese 24 dallo Studio APL2-303 (Derby, NCT03525613) o dallo Studio APL2-304 (Oaks, NCT03525600) e sono stati somministrati a mesi alterni (EOM) intravitreale ( IVT) pegcetacoplan (15 mg/100 μL) o EOM sham riceveranno IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) EOM per un massimo di circa 36 mesi.
Droga: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inibitore del complemento (C3).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e gravità degli eventi avversi oculari e sistemici
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'area totale delle lesioni GA nell'occhio dello studio (in mm2)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
L'area totale delle lesioni GA nell'occhio dello studio (in mm2) valutata dalla FAF al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Fino a 36 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio NL-BCVA (occhio dello studio)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Punteggio NL-BCVA valutato dalla tabella ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Fino a 36 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio LL-BCVA (occhio dello studio)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Punteggio LL-BCVA valutato dal grafico ETDRS al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APL2-GA-305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PEGCETACOPLAN (APL-2)

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