Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten til Pegcetacoplan (APL-2) hos personer med geografisk atrofi sekundært til AMD (GALE)

23. oktober 2025 oppdatert av: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3, åpen etikett, multisenter, utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effekten av Pegcetacoplan hos personer med geografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon

Dette er en fase 3, åpen, multisenter, utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effekten av pegcetacoplan (APL-2) hos personer med geografisk atrofi (GA) sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) som deltok i studie APL2-103 (NCT03777332) eller fullførte behandlingen ved måned 24 av enten studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) eller studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

792

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Diagnostico Ocular
      • Buenos Aires, Argentina, C1015 ABO
        • Organización Médica de Investigación (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1023 AAQ
        • Fundacion Zambrano
      • Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto Oftalmologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Oftar
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Microcirujia Ocular Rosario
      • Santa Fe, Argentina, S2000
        • Oftalmólogos Especialistas
  • Australia
      • Hurstville, Australia, 2220
        • Retina and Eye Consultantss
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Lions Eye Institute
      • Westmead, Australia, 2145
        • Save Sight Institute
    • New South Wales
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Marsden Eye Specialist
      • Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Retina
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Ashley Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04038-032
        • IPEPO Instituto Da Visao
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • University of Ottawa Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Retina Centre of Ottawa
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • Retinal Research Institue, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • California Retina Consultants
      • Campbell, California, Forente stater, 95508
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Atlantis Eyecare
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Jacobs Retina Center, UCSD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Doheny Eye Center UCLA
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Palm Desert, California, Forente stater, 92260
        • Retina Institute of California Medical Group
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • Poway, California, Forente stater, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Southwest Retina Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
      • Waterford, Connecticut, Forente stater, 06835
        • Retina Group of New England - New London
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Blue Ocean Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33309
        • Pinnacle Research Insitute
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33907
        • Retina Health Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • National Opthalmic Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Naples, Florida, Forente stater, 34103
        • Bascom Palmer Eye Institute at Naples
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33418
        • Palm Beach Gardens
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33782
        • Eye Associates of Pinellas
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Southeast Retina Center, PC
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Georgia Retina, PC
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Gailey Eye Clinic Retina Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Retina and Vitreous Associates of Kentucky, PSC dba Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21236
        • Elman Retina Group
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 92705
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • Cumberland Valley Retina Center
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • New England Retina Consultants, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Michigan Medicine Kellogg Eye Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • Associated Retinal Consultants, PC
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49686
        • Associated Retinal Consultants, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Vitreoretinal Surgery
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89503
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Forente stater, 07003
        • Retina Center of NJ, LLC
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • NJ Retina
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • NJ Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Vision Research Center Eye Associates of NM
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
      • Oceanside, New York, Forente stater, 11572
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PS
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University, Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Cole Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • The Ohio State University
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44505
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013
        • Retina Vitreous Center, PLLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97405
        • Oregon Retina LLP
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97221
        • Retina Northwest, PC
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Eye Health Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18107
        • Mid Atlantic Retina
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19006
        • Mid Atlantic Retina
      • West Mifflin, Pennsylvania, Forente stater, 15122
        • AIO Visionary Eye Care
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 78503
        • Tennessee Retina, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78750
        • Retina Research Center PLLC
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Brown Retina Institute
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, Forente stater, 77025
        • Houston Eye Associates
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Retina Associates of South Texas
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Retina Associates of Utah, PC
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84312
        • University of Utah - John A. Moran Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • The Retina Group of Washington
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22046
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Vitreoretinal Associates of Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Retina Health Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon, Frankrike, 21 079
        • CHU Dijon
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75012
        • CHNO des Quinze-Vingts
      • Paris, Frankrike, 75006
        • Centre Ophtalmol de l Odeon
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Centre Ophtalmo. Image/Laser
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Maison Rouge Ophthalmologic Center
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU de Strasbourg Hopital Civil
      • Écully, Frankrike, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
    • Lyon
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Lyon, Frankrike, 37540
        • Centre ophtalmologique Saint-Exupery
  • Israel
      • Be’er Ya‘aqov, Israel, 7030000
        • Assaf ha Rofeh MC
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Nederland, 6525 EX
        • Radboud university medical center Oogheelkunde
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8013
        • Southern Eye Specialists
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Hamilton Eye Clinic
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-316
        • Eye Surgery Center Professor Zagorski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • Oftalmika Eye Hospital
      • Rzeszów, Polen, 35-017
        • Grupo Laser Vision
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Oculomedica Eye Centre
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • UNO-MED Centrum Medyne
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Storbritannia, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
      • Sunderland, Storbritannia, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • London
      • London, London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Storbritannia, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Tsjekkia
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tsjekkia, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady
      • Prague, Tsjekkia, 150 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Prague, Tsjekkia, 2128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Zlín, Tsjekkia, 760 01
        • Gemini Eye Clinic
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitäts-Augenklinik Bonn
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Uniklinik Koln
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • University Opthalmology Clinic
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Uni-medizin Gottingen Augenklinik 3.B1.261
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
      • München, Tyskland, 80336
        • Augenklinik der LMU München
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • STZ Eyetrial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

Øyespesifikke inklusjonskriterier gjelder kun for studieøyet.

  • Forsøkspersonene må ha deltatt i APL2-103 (NCT03777332) eller fullført behandlingen i måned 24 av enten APL2-303 (Derby, NCT03525613) eller APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

  • For forsøkspersoner som deltok i enten 303- eller 304-studiene, må betingelsen nedenfor også være oppfylt for å delta i denne studien.

    • Forsøkspersoner som ikke avsluttet studiemedikamentell behandling helt, men gikk glipp av besøket ved måned 24, kan også delta i studien. For å delta må forsøkspersonene imidlertid sees innen 60 dager fra den siste dagen i perioden tillatt for 24 måneders besøk i forrige studie.
  • Øynene til forsøkspersonene må ha gjennomsiktighet for å tillate visualisering av deler inne i øyet som netthinnen, og forsøkspersonene må være i stand til å se jevnt på et gitt mål slik at legen kan få bilder av god kvalitet fra øyet.

  • Kvinnelige fag må være:

    • Kvinner som ikke kan få barn, eller
    • Kvinner som kan få barn må ha et negativt resultat av en graviditetstest i blodet den første dagen av studiebesøket og samtykke i å bruke måter å unngå graviditet på under studien og 90 dager etter siste dose av studiemedisinen.
  • Menn med kvinnelige partnere som kan bli gravide, må også godta å bruke måter å unngå graviditet på og samtykke i å ikke donere sæd mens de er i studien eller før 90 dager etter administrering av den siste dosen av studiemedisinen.
  • Godta å delta i studien ved å signere samtykkedokumentet som gir informasjon om studien; og delta i alle tester og vurderinger etter behov.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersonene kan ikke delta i studien hvis øyet som skal behandles under studien for øyeblikket oppfyller noen av følgende betingelser:

  • Deltakere i APL2 303/304-studier som fullstendig stoppet studiemedisinsk behandling før besøket i måned 24, men forblir i studien for å observere studiemedisinens sikkerhet. De forsøkspersonene som midlertidig stoppet studiemedisinsk behandling er fortsatt kvalifisert til å delta.
  • Hvis du ifølge legen din for øyeblikket har en sykdom som påvirker øynene dine som kan forstyrre synet ditt, inkludert sykdommer som påvirker netthinnen eller makulaen (senteret på baksiden av øynene). Og hvis, ifølge legen din, sykdommen i øynene dine er godartet og ikke forstyrrer studien (f.eks. sykdommer som påvirker periferien av netthinnen), er du også kvalifisert til å delta i studien.
  • Hvis du ifølge legen din har en betennelse/infeksjon i eller rundt øynene dine som kan hindre deg i å få en injeksjon i øynene.
  • Hvis, ifølge legen din, en pågående sykdom som direkte kan forstyrre din deltakelse i studien eller som kan gjøre det vanskelig for deg å komme til de planlagte besøkene i løpet av de neste tre årene i løpet av de neste 36 månedene.
  • Hvis du har kjent allergi mot fluorescein-natrium, en løsning som injiseres i kroppen din for øyetesting; eller til pegcetacoplan (studiemedisinen) eller inaktive stoffer i pegcetacoplan-løsning.
  • Hvis du for øyeblikket er gravid, ammer eller har en positiv graviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, månedlig i opptil 36 måneder
Deltakere fra studie APL2-103 (NCT03777332) eller de som fullførte behandlingen ved 24. måned fra enten studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) eller studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600) og ble administrert intravitalt 5 månedlig (coplanTIV) mg/100 μL) eller månedlig sham vil motta IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) månedlig i opptil ca. 36 måneder.
Legemiddel: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Komplement (C3) hemmer
Eksperimentell: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, annenhver måned (EOM) i opptil 36 måneder
Deltakere fra studie APL2-103 (NCT03777332) eller de som fullførte behandlingen ved måned 24 fra enten studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) eller studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600) og ble administrert hver annen måned (EOM) intravitt (EOM) IVT) pegcetacoplan (15 mg/100 μL) eller EOM sham vil motta IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) EOM i opptil ca. 36 måneder.
Legemiddel: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Komplement (C3) hemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av okulære og systemiske bivirkninger
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Opptil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i det totale arealet av GA-lesjon(er) i studieøyet (i mm2)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Det totale arealet av GA-lesjon(er) i studieøyet (i mm2) som vurdert av FAF ved måned 12, måned 24 og måned 36
Opptil 36 måneder
Endring fra baseline i NL-BCVA-score (studieøye)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
NL-BCVA-poengsum som vurdert av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagram ved måned 12, måned 24 og måned 36
Opptil 36 måneder
Endring fra baseline i LL-BCVA-poengsum (studieøye)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
LL-BCVA-poengsum som vurdert av ETDRS-diagrammet ved måned 12, måned 24 og måned 36
Opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APL2-GA-305

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PEGCETACOPLAN (APL-2)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere