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Une étude d'extension pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du Pegcetacoplan (APL-2) chez les sujets présentant une atrophie géographique secondaire à la DMLA (GALE)

23 octobre 2025 mis à jour par: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Une étude d'extension de phase 3, ouverte, multicentrique, pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du pegcetacoplan chez les sujets atteints d'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge

Il s'agit d'une étude d'extension de phase 3, ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du pegcetacoplan (APL-2) chez les sujets atteints d'atrophie géographique (AG) secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) qui ont participé dans l'étude APL2-103 (NCT03777332) ou terminé le traitement au mois 24 de l'étude APL2-303 (Derby, NCT03525613) ou de l'étude APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

792

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Universitäts-Augenklinik Bonn
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Uniklinik Koln
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • University Opthalmology Clinic
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • Uni-medizin Gottingen Augenklinik 3.B1.261
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Allemagne, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
      • München, Allemagne, 80336
        • Augenklinik der LMU München
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Münster, Allemagne, 48145
        • Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Allemagne, 48145
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • STZ Eyetrial
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Diagnostico Ocular
      • Buenos Aires, Argentine, C1015 ABO
        • Organización Médica de Investigación (OMI)
      • Buenos Aires, Argentine, C1023 AAQ
        • Fundacion Zambrano
      • Buenos Aires, Argentine, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Instituto Oftalmologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentine, 5500
        • Oftar
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Microcirujia Ocular Rosario
      • Santa Fe, Argentine, S2000
        • Oftalmólogos Especialistas
  • Australie
      • Hurstville, Australie, 2220
        • Retina and Eye Consultantss
      • Nedlands, Australie, 6009
        • Lions Eye Institute
      • Westmead, Australie, 2145
        • Save Sight Institute
    • New South Wales
      • Parramatta, New South Wales, Australie, 2150
        • Marsden Eye Specialist
      • Strathfield, New South Wales, Australie, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2000
        • Sydney Retina
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • The Ashley Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04038-032
        • IPEPO Instituto Da Visao
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • University of Ottawa Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Retina Centre of Ottawa
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla
  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Créteil, France, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon, France, 21 079
        • CHU Dijon
      • Lyon, France, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, France, 13008
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, France, 75012
        • CHNO des Quinze-Vingts
      • Paris, France, 75006
        • Centre Ophtalmol de l Odeon
      • Paris, France, 75015
        • Centre Ophtalmo. Image/Laser
      • Strasbourg, France, 67000
        • Maison Rouge Ophthalmologic Center
      • Strasbourg, France, 67091
        • CHU de Strasbourg Hopital Civil
      • Écully, France, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
    • Lyon
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Lyon, France, 37540
        • Centre ophtalmologique Saint-Exupery
  • Israël
      • Be’er Ya‘aqov, Israël, 7030000
        • Assaf ha Rofeh MC
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Italie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8013
        • Southern Eye Specialists
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Hamilton Eye Clinic
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 EX
        • Radboud university medical center Oogheelkunde
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-316
        • Eye Surgery Center Professor Zagorski
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-631
        • Oftalmika Eye Hospital
      • Rzeszów, Pologne, 35-017
        • Grupo Laser Vision
      • Tarnów, Pologne, 33-100
        • Oculomedica Eye Centre
      • Tarnów, Pologne, 33-100
        • UNO-MED Centrum Medyne
  • Royaume-Uni
      • Bristol, Royaume-Uni, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Royaume-Uni, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
      • Sunderland, Royaume-Uni, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • London
      • London, London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Royaume-Uni, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Tchéquie
      • Ostrava-Poruba, Tchéquie, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tchéquie, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady
      • Prague, Tchéquie, 150 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 2128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Zlín, Tchéquie, 760 01
        • Gemini Eye Clinic
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • Retinal Research Institue, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • California Retina Consultants
      • Campbell, California, États-Unis, 95508
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
        • Atlantis Eyecare
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Jacobs Retina Center, UCSD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Doheny Eye Center UCLA
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Palm Desert, California, États-Unis, 92260
        • Retina Institute of California Medical Group
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • Poway, California, États-Unis, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Southwest Retina Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06835
        • Retina Group of New England - New London
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
        • Blue Ocean Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33309
        • Pinnacle Research Insitute
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
        • Retina Health Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • National Opthalmic Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Naples, Florida, États-Unis, 34103
        • Bascom Palmer Eye Institute at Naples
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33418
        • Palm Beach Gardens
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
        • Eye Associates of Pinellas
      • Stuart, Florida, États-Unis, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Southeast Retina Center, PC
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Georgia Retina, PC
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Gailey Eye Clinic Retina Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Retina and Vitreous Associates of Kentucky, PSC dba Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
        • Elman Retina Group
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 92705
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Cumberland Valley Retina Center
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • New England Retina Consultants, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Michigan Medicine Kellogg Eye Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Associated Retinal Consultants, PC
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49686
        • Associated Retinal Consultants, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Vitreoretinal Surgery
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, États-Unis, 07003
        • Retina Center of NJ, LLC
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
        • NJ Retina
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • NJ Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Vision Research Center Eye Associates of NM
    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
      • Oceanside, New York, États-Unis, 11572
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PS
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University, Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Cole Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
        • The Ohio State University
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44505
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
        • Retina Vitreous Center, PLLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97405
        • Oregon Retina LLP
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97221
        • Retina Northwest, PC
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Eye Health Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18107
        • Mid Atlantic Retina
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19006
        • Mid Atlantic Retina
      • West Mifflin, Pennsylvania, États-Unis, 15122
        • AIO Visionary Eye Care
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 78503
        • Tennessee Retina, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78750
        • Retina Research Center PLLC
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • Brown Retina Institute
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Houston Eye Associates
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Retina Associates of South Texas
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Retina Associates of Utah, PC
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84312
        • University of Utah - John A. Moran Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • The Retina Group of Washington
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22046
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Vitreoretinal Associates of Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Retina Health Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants sont éligibles pour être inclus dans l'étude uniquement si tous les critères suivants s'appliquent :

Les critères d'inclusion spécifiques à l'œil s'appliquent uniquement à l'œil de l'étude.

  • Les sujets doivent avoir participé à l'APL2-103 (NCT03777332) ou avoir terminé le traitement au mois 24 de l'APL2-303 (Derby, NCT03525613) ou de l'APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

  • Pour les sujets qui ont participé aux études 303 ou 304, la condition indiquée ci-dessous doit également être remplie pour participer à cette étude.

    • Les sujets qui n'ont pas complètement arrêté le traitement médicamenteux à l'étude, mais qui ont raté la visite au mois 24, peuvent également participer à l'étude. Cependant, pour participer, les sujets doivent être vus dans les 60 jours suivant le dernier jour de la période autorisée pour la visite de 24 mois dans l'étude précédente.
  • Les yeux des sujets doivent être transparents pour permettre la visualisation de parties à l'intérieur de l'œil telles que la rétine et les sujets doivent pouvoir regarder régulièrement une cible fournie permettant au médecin d'obtenir des images de bonne qualité de l'œil.

  • Les sujets féminins doivent être :

    • Les femmes qui ne peuvent pas avoir d'enfants, ou
    • Les femmes qui peuvent avoir des enfants doivent avoir un résultat négatif d'un test sanguin de grossesse le premier jour de la visite d'étude et accepter d'utiliser des moyens pour éviter une grossesse pendant l'étude et 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Les hommes dont les partenaires féminines peuvent tomber enceintes doivent également accepter d'utiliser des moyens d'éviter une grossesse et de ne pas donner de sperme pendant l'étude ou jusqu'à 90 jours après l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Accepter de participer à l'étude en signant le document de consentement fournissant des informations sur l'étude ; et participer à tous les tests et évaluations nécessaires.

Critère d'exclusion:

Les sujets ne peuvent pas participer à l'étude si l'œil qui sera traité au cours de l'étude répond actuellement à l'une des conditions suivantes :

  • Participants aux études APL2 303/304 qui ont complètement arrêté le traitement médicamenteux à l'étude avant la visite au mois 24 mais qui restent dans l'étude pour observer la sécurité du médicament à l'étude. Les sujets qui ont temporairement interrompu le traitement médicamenteux de l'étude sont toujours éligibles pour participer.
  • Si, selon votre médecin, vous souffrez actuellement d'une maladie affectant vos yeux qui pourrait interférer avec votre vision, y compris des maladies qui affectent votre rétine ou votre macula (le centre de l'arrière de vos yeux). Et, si selon votre médecin, la maladie de vos yeux est bénigne et n'interfère pas avec l'étude (par ex. maladies affectant la périphérie de la rétine), vous pouvez également participer à l'étude.
  • Si, selon votre médecin, vous avez actuellement une inflammation/infection dans ou autour de vos yeux qui pourrait vous empêcher de recevoir une injection à l'intérieur de vos yeux.
  • Si, selon votre médecin, toute maladie actuelle qui pourrait interférer directement avec votre participation à l'étude ou qui pourrait rendre difficile votre venue aux visites prévues au cours des trois prochaines années au cours des 36 prochains mois.
  • Si vous avez des allergies connues à la fluorescéine sodique, une solution qui est injectée dans votre corps pour des tests oculaires ; ou au pegcetacoplan (le médicament à l'étude) ou à toute substance inactive dans la solution de pegcetacoplan.
  • Si vous êtes actuellement enceinte, allaitez ou avez un test de grossesse positif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pegcétacoplan, 15 mg/100 μL, mensuel jusqu'à 36 mois
Les participants de l'étude APL2-103 (NCT03777332) ou ceux qui ont terminé le traitement au mois 24 de l'étude APL2-303 (Derby, NCT03525613) ou de l'étude APL2-304 (Oaks, NCT03525600) et qui ont reçu du pegcétacoplan intravitréen (IVT) mensuel (15 mg/100 μL) ou simulacre mensuel recevra du pegcetacoplan IVT (15 mg/100 μL) mensuellement pendant environ 36 mois.
Médicament: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inhibiteur du complément (C3)
Expérimental: Pegcétacoplan, 15 mg/100 μL, tous les deux mois (EOM) jusqu'à 36 mois
Les participants de l'étude APL2-103 (NCT03777332) ou ceux qui ont terminé le traitement au mois 24 de l'étude APL2-303 (Derby, NCT03525613) ou de l'étude APL2-304 (Oaks, NCT03525600) et ont reçu une administration intravitréenne tous les deux mois (EOM) ( IVT) pegcetacoplan (15 mg/100 μL) ou EOM simulé recevra IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) EOM pendant environ 36 mois.
Médicament: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inhibiteur du complément (C3)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence et gravité des événements indésirables oculaires et systémiques
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la surface totale de la ou des lésions GA dans l'œil de l'étude (en mm2)
Délai: Jusqu'à 36 mois
La surface totale de la ou des lésions GA dans l'œil de l'étude (en mm2) telle qu'évaluée par FAF au mois 12, au mois 24 et au mois 36
Jusqu'à 36 mois
Changement par rapport au départ du score NL-BCVA (œil de l'étude)
Délai: Jusqu'à 36 mois
Score NL-MAVC tel qu'évalué par le tableau ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) aux mois 12, 24 et 36
Jusqu'à 36 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score LL-BCVA (œil de l'étude)
Délai: Jusqu'à 36 mois
Score LL-MAVC tel qu'évalué par le tableau ETDRS au mois 12, au mois 24 et au mois 36
Jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APL2-GA-305

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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