En förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av Pegcetacoplan (APL-2) i ämnen med geografisk atrofi sekundär till AMD (GALE)
17 juni 2026 uppdaterad av: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
En fas 3, öppen, multicenter, förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av Pegcetacoplan hos personer med geografisk atrofi sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration
Detta är en fas 3, öppen, multicenter, förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av pegcetacoplan (APL-2) hos personer med geografisk atrofi (GA) sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) som deltog i studie APL2-103 (NCT03777332) eller avslutade behandlingen vid månad 24 av antingen studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) eller studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
792
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Diagnostico Ocular
-
Buenos Aires, Argentina, C1015 ABO
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI)
-
Buenos Aires, Argentina, C1023 AAQ
- Fundacion Zambrano
-
Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
- Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Instituto Oftalmologico de Cordoba
-
Mendoza, Argentina, 5500
- OFTAR
-
Rosario, Argentina, 2000
- Microcirujia Ocular Rosario
-
Santa Fe, Argentina, S2000
- Oftalmologos Especialistas
-
-
-
-
-
Hurstville, Australien, 2220
- Retina and Eye Consultantss
-
Nedlands, Australien, 6009
- Lions Eye Institute
-
Westmead, Australien, 2145
- Save Sight Institute
-
-
New South Wales
-
Parramatta, New South Wales, Australien, 2150
- Marsden Eye Specialist
-
Strathfield, New South Wales, Australien, 2135
- Strathfield Retina Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2000
- Sydney Retina
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- The Ashley Centre
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Centre For Eye Research Australia
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04038-032
- IPEPO Instituto Da Visao
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrike, 21 079
- CHU Dijon
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75012
- CHNO des Quinze-Vingts
-
Paris, Frankrike, 75006
- Centre Ophtalmol de l Odeon
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre Ophtalmo. Image/Laser
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Maison Rouge Ophthalmologic Center
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHU de Strasbourg Hopital Civil
-
Écully, Frankrike, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
-
Lyon
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Lyon, Frankrike, 37540
- Centre ophtalmologique Saint-Exupery
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
- Associated Retina Consultants, Ltd.
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
- Retinal Research Institue, LLC
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
- California Retina Consultants
-
Campbell, California, Förenta staterna, 95508
- Retinal Diagnostic Center
-
Encino, California, Förenta staterna, 91436
- The Retina Partners
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
- Atlantis Eyecare
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Jacobs Retina Center, UCSD
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Doheny Eye Center UCLA
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
- Retina Institute of California Medical Group
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- Byers Eye Institute, Stanford University
-
Poway, California, Förenta staterna, 92064
- Retina Consultants San Diego
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- Orange County Retina Medical Group
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93103
- California Retina Consultants
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
- Southwest Retina Research Center, LLC
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
- Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
-
Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06835
- Retina Group of New England - New London
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33426
- Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
- Blue Ocean Clinical Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33309
- Pinnacle Research Insitute
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
- Retina Health Center
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- National Opthalmic Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34103
- Bascom Palmer Eye Institute at Naples
-
Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33418
- Palm Beach Gardens
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
- Eye Associates of Pinellas
-
Stuart, Florida, Förenta staterna, 34994
- East Florida Eye Institute
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
- Retina Associates of Florida
-
Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Southeast Retina Center, PC
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Georgia Retina, PC
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
- Gailey Eye Clinic Retina Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Feinberg School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
- Midwest Eye Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Retina and Vitreous Associates of Kentucky, PSC dba Retina Associates of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21236
- Elman Retina Group
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 92705
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Cumberland Valley Retina Center
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
- New England Retina Consultants, PC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Michigan Medicine Kellogg Eye Center
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
- Associated Retinal Consultants, PC
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49686
- Associated Retinal Consultants, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Vitreoretinal Surgery
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Förenta staterna, 07003
- Retina Center of NJ, LLC
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- NJ Retina
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- NJ Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Vision Research Center Eye Associates of NM
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- Long Island Vitreoretinal Consultants
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
Oceanside, New York, Förenta staterna, 11572
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
- Western Carolina Retinal Associates
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PS
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University, Duke Eye Center
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
- Graystone Eye
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Cole Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Retina Associates of Cleveland, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44130
- Retina Associates of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- The Ohio State University
-
Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44505
- Retina Associates of Cleveland, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
- Retina Vitreous Center, PLLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97405
- Oregon Retina LLP
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97221
- Retina Northwest, PC
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Eye Health Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18107
- Mid Atlantic Retina
-
Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
- Retina Vitreous Consultants
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Mid Atlantic Retina
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19006
- Mid Atlantic Retina
-
West Mifflin, Pennsylvania, Förenta staterna, 15122
- AIO Visionary Eye Care
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- Charles Retina Institute
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 78503
- Tennessee Retina, PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
- Retina Research Center PLLC
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Brown Retina Institute
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Texas Retina Associates
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Retina Consultants of Houston, PA
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
- Houston Eye Associates
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- Valley Retina Institute
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Retina Associates of South Texas
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
- Retina Consultants of Houston
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Retina Associates of Utah, PC
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84312
- University of Utah - John A. Moran Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- The Retina Group of Washington
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22046
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
- Vitreoretinal Associates of Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Retina Health Center
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Israel, 7030000
- Assaf ha Rofeh MC
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
Milan, Italien, 20157
- ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- University of Ottawa Eye Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 EX
- Radboud university medical center Oogheelkunde
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8013
- Southern Eye Specialists
-
Hamilton, Nya Zeeland, 3204
- Hamilton Eye Clinic
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-316
- Eye Surgery Center Professor Zagorski
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
- Oftalmika Eye Hospital
-
Rzeszów, Polen, 35-017
- Grupo Laser Vision
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Oculomedica Eye Centre
-
Tarnów, Polen, 33-100
- UNO-MED Centrum Medyne
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Instituto Oftalmologico Gomez-Ulla
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Storbritannien, W1G 7LA
- London Vision Clinic
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
-
Sunderland, Storbritannien, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
-
London
-
London, London, Storbritannien, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Trust
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Storbritannien, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
-
-
-
-
Ostrava-Poruba, Tjeckien, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tjeckien, 10034
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tjeckien, 150 00
- Axon Clinical, s.r.o.
-
Prague, Tjeckien, 2128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Zlín, Tjeckien, 760 01
- Gemini Eye Clinic
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Universitäts-Augenklinik Bonn
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Uniklinik Köln
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- University Opthalmology Clinic
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Uni-medizin Gottingen Augenklinik 3.B1.261
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbh
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
München, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
München, Tyskland, 80336
- Augenklinik der LMU Munchen
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Tyskland, 48145
- Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
-
Münster, Tyskland, 48145
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- STZ Eyetrial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller:
Okulärspecifika inklusionskriterier gäller endast för studieögat.
- Försökspersonerna måste ha deltagit i APL2-103 (NCT03777332) eller avslutat behandlingen vid månad 24 av antingen APL2-303 (Derby, NCT03525613) eller APL2-304 (Oaks, NCT03525600).
För försökspersoner som deltog i antingen 303- eller 304-studierna måste även villkoret nedan vara uppfyllt för att delta i denna studie.
- Försökspersoner som inte helt slutade med studieläkemedelsbehandlingen, men missade besöket vid månad 24, kan också delta i studien. För att delta måste försökspersonerna dock ses inom 60 dagar från den sista dagen av den period som tillåts för 24 månaders besök i den tidigare studien.
- Ögonen på försökspersonerna måste ha genomskinlighet för att tillåta visualisering av delar inuti ögat, såsom näthinnan, och försökspersonerna måste kunna se stadigt på ett tillhandahållet mål så att läkaren kan få bilder av god kvalitet från ögat.
Kvinnliga ämnen måste vara:
- Kvinnor som inte kan få barn, eller
- Kvinnor som kan få barn måste ha ett negativt resultat av ett blodgraviditetstest den första dagen av studiebesöket och samtycka till att använda sätt att undvika graviditet under studien och 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicinen.
- Män med kvinnliga partner som kan bli gravida måste också gå med på att använda sätt att undvika graviditet och samtycka till att inte donera spermier under studien eller förrän 90 dagar efter administrering av den sista dosen av studiemedicinen.
- Gå med på att delta i studien genom att underteckna samtyckesdokumentet som ger information om studien; och delta i alla tester och bedömningar som krävs.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kan inte delta i studien om ögat som kommer att behandlas under studien för närvarande uppfyller något av följande villkor:
- Deltagare i APL2 303/304-studier som helt slutade studera läkemedelsbehandling före besöket i månad 24 men stannar kvar i studien för att observera studieläkemedlets säkerhet. De försökspersoner som tillfälligt pausat studieläkemedelsbehandlingen är fortfarande berättigade att delta.
- Om du enligt din läkare för närvarande har någon sjukdom som påverkar dina ögon som kan störa din syn, inklusive sjukdomar som påverkar din näthinna eller gula fläcken (mitten på baksidan av dina ögon). Och om sjukdomen i dina ögon enligt din läkare är godartad och inte stör studien (t.ex. sjukdomar som påverkar näthinnans periferi) är du också berättigad att delta i studien.
- Om du enligt din läkare för närvarande har någon inflammation/infektion i eller runt dina ögon som kan hindra dig från att få en injektion i dina ögon.
- Om, enligt din läkare, någon aktuell sjukdom som direkt kan störa ditt deltagande i studien eller som kan göra det svårt för dig att komma till de planerade besöken under de kommande tre åren under de kommande 36 månaderna.
- Om du har känt allergier mot fluoresceinnatrium, en lösning som injiceras i din kropp för ögontestning; eller till pegcetacoplan (studieläkemedlet) eller någon inaktiv substans i pegcetacoplan-lösning.
- Om du för närvarande är gravid, ammar eller har ett positivt graviditetstest.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, månadsvis i upp till 36 månader
Deltagare från studie APL2-103 (NCT03777332) eller de som slutförde behandlingen vid månad 24 från antingen studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) eller studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600) och administrerades intravitaliskt (coplan) varje månad (coplanTIV) mg/100 μL) eller månatlig bluff kommer att få IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) varje månad i upp till cirka 36 månader.
|
Komplement (C3) hämmare
|
|
Experimentell: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, varannan månad (EOM) i upp till 36 månader
Deltagare från studie APL2-103 (NCT03777332) eller de som fullföljde behandlingen vid månad 24 från antingen studie APL2-303 (Derby, NCT03525613) eller studie APL2-304 (Oaks, NCT03525600) och administrerades varannan månad (EOM) intravita (EOM) IVT) pegcetacoplan (15 mg/100 μL) eller EOM skenbart kommer att få IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) EOM i upp till cirka 36 månader.
|
Komplement (C3) hämmare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidens och svårighetsgrad av okulära och systemiska biverkningar
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i den totala arean av GA-lesioner i studieögat (i mm2)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Den totala arean av GA-lesioner i studieögat (i mm2) bedömd av FAF vid månad 12, månad 24 och månad 36
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring från baslinjen i NL-BCVA-poäng (studieöga)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
NL-BCVA-poäng bedömd av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagram vid månad 12, månad 24 och månad 36
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring från baslinjen i LL-BCVA-poäng (studieöga)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
LL-BCVA-poäng bedömd av ETDRS-diagram vid månad 12, månad 24 och månad 36
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
25 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APL2-GA-305
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .