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Un estudio de extensión para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de pegcetacoplan (APL-2) en sujetos con atrofia geográfica secundaria a AMD (GALE)

23 de octubre de 2025 actualizado por: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Un estudio de extensión de fase 3, abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de pegcetacoplan en sujetos con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad

Este es un estudio de extensión de fase 3, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de pegcetacoplan (APL-2) en sujetos con atrofia geográfica (AG) secundaria a degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) que participaron en el estudio APL2-103 (NCT03777332) o completó el tratamiento en el mes 24 del estudio APL2-303 (Derby, NCT03525613) o del estudio APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

792

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Universitäts-Augenklinik Bonn
      • Cologne, Alemania, 50937
        • Uniklinik Koln
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • University Opthalmology Clinic
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Uni-medizin Gottingen Augenklinik 3.B1.261
      • Ludwigshafen, Alemania, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
      • Lübeck, Alemania, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Alemania, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
      • München, Alemania, 80336
        • Augenklinik der LMU München
      • Münster, Alemania, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Münster, Alemania, 48145
        • Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Alemania, 48145
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • STZ Eyetrial
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Diagnostico Ocular
      • Buenos Aires, Argentina, C1015 ABO
        • Organización Médica de Investigación (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1023 AAQ
        • Fundacion Zambrano
      • Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto Oftalmologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Oftar
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Microcirujia Ocular Rosario
      • Santa Fe, Argentina, S2000
        • Oftalmólogos Especialistas
  • Australia
      • Hurstville, Australia, 2220
        • Retina and Eye Consultantss
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Lions Eye Institute
      • Westmead, Australia, 2145
        • Save Sight Institute
    • New South Wales
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Marsden Eye Specialist
      • Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Retina
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Ashley Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04038-032
        • IPEPO Instituto Da Visao
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • University of Ottawa Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2B 7E9
        • Retina Centre of Ottawa
  • Chequia
      • Ostrava-Poruba, Chequia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Chequia, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady
      • Prague, Chequia, 150 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Prague, Chequia, 2128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Zlín, Chequia, 760 01
        • Gemini Eye Clinic
  • España
      • Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Santiago de Compostela, España, 15706
        • Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • Retinal Research Institue, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • California Retina Consultants
      • Campbell, California, Estados Unidos, 95508
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Atlantis Eyecare
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Jacobs Retina Center, UCSD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Doheny Eye Center UCLA
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Retina Institute of California Medical Group
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Southwest Retina Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06835
        • Retina Group of New England - New London
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Blue Ocean Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33309
        • Pinnacle Research Insitute
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • Retina Health Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • National Opthalmic Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34103
        • Bascom Palmer Eye Institute at Naples
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
        • Palm Beach Gardens
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
        • Eye Associates of Pinellas
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Southeast Retina Center, PC
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Georgia Retina, PC
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Gailey Eye Clinic Retina Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Retina and Vitreous Associates of Kentucky, PSC dba Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Elman Retina Group
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 92705
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Cumberland Valley Retina Center
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • New England Retina Consultants, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Michigan Medicine Kellogg Eye Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Associated Retinal Consultants, PC
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49686
        • Associated Retinal Consultants, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Vitreoretinal Surgery
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Estados Unidos, 07003
        • Retina Center of NJ, LLC
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • NJ Retina
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • NJ Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Vision Research Center Eye Associates of NM
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
      • Oceanside, New York, Estados Unidos, 11572
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PS
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University, Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Cole Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • The Ohio State University
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44505
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Retina Vitreous Center, PLLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
        • Oregon Retina LLP
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
        • Retina Northwest, PC
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Eye Health Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18107
        • Mid Atlantic Retina
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19006
        • Mid Atlantic Retina
      • West Mifflin, Pennsylvania, Estados Unidos, 15122
        • AIO Visionary Eye Care
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 78503
        • Tennessee Retina, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78750
        • Retina Research Center PLLC
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Brown Retina Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
        • Houston Eye Associates
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Retina Associates of South Texas
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Retina Associates of Utah, PC
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84312
        • University of Utah - John A. Moran Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • The Retina Group of Washington
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22046
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Vitreoretinal Associates of Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Retina Health Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Créteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon, Francia, 21 079
        • CHU Dijon
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Francia, 13008
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francia, 75012
        • CHNO des Quinze-Vingts
      • Paris, Francia, 75006
        • Centre Ophtalmol de l Odeon
      • Paris, Francia, 75015
        • Centre Ophtalmo. Image/Laser
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Maison Rouge Ophthalmologic Center
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU de Strasbourg Hopital Civil
      • Écully, Francia, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
    • Lyon
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Lyon, Francia, 37540
        • Centre ophtalmologique Saint-Exupery
  • Israel
      • Be’er Ya‘aqov, Israel, 7030000
        • Assaf ha Rofeh MC
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8013
        • Southern Eye Specialists
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
        • Hamilton Eye Clinic
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 EX
        • Radboud university medical center Oogheelkunde
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-316
        • Eye Surgery Center Professor Zagorski
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-631
        • Oftalmika Eye Hospital
      • Rzeszów, Polonia, 35-017
        • Grupo Laser Vision
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Oculomedica Eye Centre
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • UNO-MED Centrum Medyne
  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Reino Unido, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
      • Sunderland, Reino Unido, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • London
      • London, London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes son elegibles para ser incluidos en el estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios:

Los criterios de inclusión oculares específicos se aplican solo al ojo del estudio.

  • Los sujetos deben haber participado en APL2-103 (NCT03777332) o haber completado el tratamiento en el Mes 24 de APL2-303 (Derby, NCT03525613) o APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

  • Para los sujetos que participaron en los estudios 303 o 304, también se debe cumplir la condición que se indica a continuación para participar en este estudio.

    • Los sujetos que no interrumpieron por completo el tratamiento con el fármaco del estudio, pero que no asistieron a la visita en el Mes 24, también pueden participar en el estudio. Sin embargo, para participar, los sujetos deben ser vistos dentro de los 60 días a partir del último día del período permitido para la visita de 24 meses en el estudio anterior.
  • Los ojos de los sujetos deben tener transparencia para permitir la visualización de partes internas del ojo, como la retina, y los sujetos deben poder mirar fijamente a un objetivo proporcionado que permita al médico obtener imágenes de buena calidad del ojo.

  • Los sujetos femeninos deben ser:

    • Mujeres que no pueden tener hijos, o
    • Las mujeres que pueden tener hijos deben tener un resultado negativo en una prueba de embarazo en sangre el primer día de la visita del estudio y aceptar utilizar métodos para evitar el embarazo durante el estudio y 90 días después de la última dosis del medicamento del estudio.
  • Los hombres con parejas femeninas que puedan quedar embarazadas también deben aceptar usar formas de evitar el embarazo y aceptar no donar esperma mientras estén en el estudio o hasta 90 días después de administrar la última dosis del medicamento del estudio.
  • Aceptar participar en el estudio firmando el documento de consentimiento que brinda información sobre el estudio; y tomar parte en todas las pruebas y evaluaciones según sea necesario.

Criterio de exclusión:

Los sujetos no pueden participar en el estudio si el ojo que será tratado durante el estudio cumple actualmente alguna de las siguientes condiciones:

  • Participantes en estudios APL2 303/304 que suspendieron por completo el tratamiento con el fármaco del estudio antes de la visita en el mes 24 pero que permanecieron en el estudio para observar la seguridad del medicamento del estudio. Los sujetos que suspendieron temporalmente el tratamiento con el fármaco del estudio siguen siendo elegibles para participar.
  • Si, según su médico, actualmente tiene alguna enfermedad que afecta a sus ojos que podría interferir con su visión, incluidas enfermedades que afectan a su retina o mácula (el centro de la parte posterior de sus ojos). Y, si según su médico, la enfermedad de sus ojos es benigna y no interfiere con el estudio (p. enfermedades que afectan la periferia de la retina), también es elegible para participar en el estudio.
  • Si, según su médico, actualmente tiene alguna inflamación/infección en o alrededor de los ojos que podría impedirle recibir una inyección dentro de los ojos.
  • Si, según su médico, tiene alguna enfermedad actual que pueda interferir directamente en su participación en el estudio o que le dificulte acudir a las visitas programadas durante los próximos tres años durante los próximos 36 meses.
  • Si tiene alergias conocidas a la fluoresceína sódica, una solución que se inyecta en su cuerpo para realizar pruebas oculares; o al pegcetacoplan (el fármaco del estudio) o cualquier sustancia inactiva en la solución de pegcetacoplan.
  • Si actualmente está embarazada, amamantando o tiene una prueba de embarazo positiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, mensual hasta por 36 meses
Los participantes del estudio APL2-103 (NCT03777332) o aquellos que completaron el tratamiento en el mes 24 del estudio APL2-303 (Derby, NCT03525613) o del estudio APL2-304 (Oaks, NCT03525600) y se les administró pegcetacoplan intravítreo (IVT) mensual (15 mg/100 μL) o un tratamiento simulado mensual recibirán IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) mensualmente hasta aproximadamente 36 meses.
Droga: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inhibidor del complemento (C3)
Experimental: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, cada dos meses (EOM) hasta por 36 meses
Participantes del estudio APL2-103 (NCT03777332) o aquellos que completaron el tratamiento en el mes 24 del estudio APL2-303 (Derby, NCT03525613) o del estudio APL2-304 (Oaks, NCT03525600) y recibieron administración intravítrea cada dos meses (EOM) ( IVT) pegcetacoplan (15 mg/100 μL) o EOM simulado recibirá IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) EOM hasta aproximadamente 36 meses.
Droga: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inhibidor del complemento (C3)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia y gravedad de los eventos adversos oculares y sistémicos
Periodo de tiempo: Hasta 36 Meses
Hasta 36 Meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el área total de la(s) lesión(es) de la AG en el ojo del estudio (en mm2)
Periodo de tiempo: Hasta 36 Meses
El área total de la(s) lesión(es) de la AG en el ojo del estudio (en mm2) evaluada por FAF en el Mes 12, Mes 24 y Mes 36
Hasta 36 Meses
Cambio desde el inicio en la puntuación NL-BCVA (ojo del estudio)
Periodo de tiempo: Hasta 36 Meses
Puntuación NL-BCVA según la evaluación del gráfico del Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano (ETDRS) en el Mes 12, Mes 24 y Mes 36
Hasta 36 Meses
Cambio desde el inicio en la puntuación LL-BCVA (ojo del estudio)
Periodo de tiempo: Hasta 36 Meses
Puntaje LL-BCVA según lo evaluado por el gráfico ETDRS en el Mes 12, Mes 24 y Mes 36
Hasta 36 Meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APL2-GA-305

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PEGCETACOPLAN (APL-2)

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