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Um estudo de extensão para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do Pegcetacoplan (APL-2) em indivíduos com atrofia geográfica secundária à DMRI (GALE)

23 de outubro de 2025 atualizado por: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Estudo de Fase 3, Aberto, Multicêntrico e de Extensão para Avaliar a Segurança e a Eficácia a Longo Prazo do Pegcetacoplan em Indivíduos com Atrofia Geográfica Secundária à Degeneração Macular Relacionada à Idade

Este é um estudo de extensão de fase 3, aberto, multicêntrico, para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo do pegcetacoplan (APL-2) em indivíduos com atrofia geográfica (GA) secundária à degeneração macular relacionada à idade (AMD) que participaram no Estudo APL2-103 (NCT03777332) ou completou o tratamento no Mês 24 do Estudo APL2-303 (Derby, NCT03525613) ou do Estudo APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

792

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Universitäts-Augenklinik Bonn
      • Cologne, Alemanha, 50937
        • Uniklinik Koln
      • Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
        • University Opthalmology Clinic
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Uni-medizin Gottingen Augenklinik 3.B1.261
      • Ludwigshafen, Alemanha, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Alemanha, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
      • München, Alemanha, 80336
        • Augenklinik der LMU München
      • Münster, Alemanha, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Münster, Alemanha, 48145
        • Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Alemanha, 48145
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • STZ Eyetrial
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Diagnostico Ocular
      • Buenos Aires, Argentina, C1015 ABO
        • Organización Médica de Investigación (OMI)
      • Buenos Aires, Argentina, C1023 AAQ
        • Fundacion Zambrano
      • Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto Oftalmologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Oftar
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Microcirujia Ocular Rosario
      • Santa Fe, Argentina, S2000
        • Oftalmólogos Especialistas
  • Austrália
      • Hurstville, Austrália, 2220
        • Retina and Eye Consultantss
      • Nedlands, Austrália, 6009
        • Lions Eye Institute
      • Westmead, Austrália, 2145
        • Save Sight Institute
    • New South Wales
      • Parramatta, New South Wales, Austrália, 2150
        • Marsden Eye Specialist
      • Strathfield, New South Wales, Austrália, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2000
        • Sydney Retina
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • The Ashley Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04038-032
        • IPEPO Instituto Da Visao
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • University of Ottawa Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2B 7E9
        • Retina Centre of Ottawa
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • Retinal Research Institue, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • California Retina Consultants
      • Campbell, California, Estados Unidos, 95508
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Atlantis Eyecare
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Jacobs Retina Center, UCSD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Doheny Eye Center UCLA
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Retina Institute of California Medical Group
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Southwest Retina Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06835
        • Retina Group of New England - New London
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Blue Ocean Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33309
        • Pinnacle Research Insitute
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • Retina Health Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • National Opthalmic Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34103
        • Bascom Palmer Eye Institute at Naples
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
        • Palm Beach Gardens
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
        • Eye Associates of Pinellas
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Southeast Retina Center, PC
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Georgia Retina, PC
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Gailey Eye Clinic Retina Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Retina and Vitreous Associates of Kentucky, PSC dba Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Elman Retina Group
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 92705
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Cumberland Valley Retina Center
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • New England Retina Consultants, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Michigan Medicine Kellogg Eye Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Associated Retinal Consultants, PC
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49686
        • Associated Retinal Consultants, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Vitreoretinal Surgery
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Estados Unidos, 07003
        • Retina Center of NJ, LLC
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • NJ Retina
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • NJ Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Vision Research Center Eye Associates of NM
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
      • Oceanside, New York, Estados Unidos, 11572
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates, PS
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University, Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Cole Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • The Ohio State University
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44505
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Retina Vitreous Center, PLLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
        • Oregon Retina LLP
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
        • Retina Northwest, PC
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Eye Health Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18107
        • Mid Atlantic Retina
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19006
        • Mid Atlantic Retina
      • West Mifflin, Pennsylvania, Estados Unidos, 15122
        • AIO Visionary Eye Care
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 78503
        • Tennessee Retina, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78750
        • Retina Research Center PLLC
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Brown Retina Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
        • Houston Eye Associates
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Retina Associates of South Texas
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Retina Associates of Utah, PC
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84312
        • University of Utah - John A. Moran Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • The Retina Group of Washington
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22046
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Vitreoretinal Associates of Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Retina Health Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Créteil, França, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon, França, 21 079
        • CHU Dijon
      • Lyon, França, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, França, 13008
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, França, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, França, 75012
        • CHNO des Quinze-Vingts
      • Paris, França, 75006
        • Centre Ophtalmol de l Odeon
      • Paris, França, 75015
        • Centre Ophtalmo. Image/Laser
      • Strasbourg, França, 67000
        • Maison Rouge Ophthalmologic Center
      • Strasbourg, França, 67091
        • CHU de Strasbourg Hopital Civil
      • Écully, França, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
    • Lyon
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Lyon, França, 37540
        • Centre ophtalmologique Saint-Exupery
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Holanda, 6525 EX
        • Radboud university medical center Oogheelkunde
  • Israel
      • Be’er Ya‘aqov, Israel, 7030000
        • Assaf ha Rofeh MC
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Itália
      • Milan, Itália, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Itália, 20157
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia, 8013
        • Southern Eye Specialists
      • Hamilton, Nova Zelândia, 3204
        • Hamilton Eye Clinic
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-316
        • Eye Surgery Center Professor Zagorski
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-631
        • Oftalmika Eye Hospital
      • Rzeszów, Polônia, 35-017
        • Grupo Laser Vision
      • Tarnów, Polônia, 33-100
        • Oculomedica Eye Centre
      • Tarnów, Polônia, 33-100
        • UNO-MED Centrum Medyne
  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Reino Unido, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
      • Sunderland, Reino Unido, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • London
      • London, London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Tcheca
      • Ostrava-Poruba, Tcheca, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tcheca, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady
      • Prague, Tcheca, 150 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Prague, Tcheca, 2128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Zlín, Tcheca, 760 01
        • Gemini Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:

Os critérios de inclusão específicos do olho aplicam-se apenas ao olho do estudo.

  • Os indivíduos devem ter participado do APL2-103 (NCT03777332) ou concluído o tratamento no Mês 24 de APL2-303 (Derby, NCT03525613) ou APL2-304 (Oaks, NCT03525600).

  • Para indivíduos que participaram dos estudos 303 ou 304, a condição listada abaixo também deve ser atendida para participar deste estudo.

    • Os indivíduos que não interromperam totalmente o tratamento medicamentoso do estudo, mas faltaram à consulta no Mês 24, também podem participar do estudo. No entanto, para participar, os sujeitos devem ser atendidos em até 60 dias a partir do último dia do período permitido para a visita de 24 meses no estudo anterior.
  • Os olhos dos sujeitos devem ter transparência para permitir a visualização de partes dentro do olho, como a retina, e os sujeitos devem ser capazes de olhar fixamente para um alvo fornecido, permitindo ao médico obter imagens de boa qualidade do olho.

  • Os sujeitos do sexo feminino devem ser:

    • Mulheres que não podem ter filhos, ou
    • As mulheres que podem ter filhos devem ter um resultado negativo de um teste de gravidez de sangue no primeiro dia da visita do estudo e concordar em usar maneiras de evitar a gravidez durante o estudo e 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.
  • Homens com parceiras que podem engravidar também devem concordar em usar meios para evitar a gravidez e concordar em não doar esperma durante o estudo ou até 90 dias após a administração da última dose do medicamento do estudo.
  • Concordar em participar do estudo assinando o termo de consentimento com informações sobre o estudo; e participar de todos os testes e avaliações conforme necessário.

Critério de exclusão:

Os indivíduos não podem participar do estudo se o olho que será tratado durante o estudo atender a qualquer uma das seguintes condições:

  • Participantes nos estudos APL2 303/304 que pararam totalmente o tratamento medicamentoso do estudo antes da visita no mês 24, mas permanecem no estudo para observar a segurança da medicação do estudo. Os indivíduos que interromperam temporariamente o tratamento com o medicamento do estudo ainda são elegíveis para participar.
  • Se, de acordo com o seu médico, você tiver atualmente alguma doença que afete seus olhos e que possa interferir em sua visão, incluindo doenças que afetam sua retina ou mácula (o centro da parte de trás de seus olhos). E, se de acordo com o seu médico, a doença em seus olhos for benigna e não interferir no estudo (ex. doenças que afetam a periferia da retina), você também é elegível para participar do estudo.
  • Se, de acordo com o seu médico, você tiver atualmente alguma inflamação/infecção nos olhos ou ao redor deles que possa impedi-lo de receber uma injeção dentro dos olhos.
  • Se, de acordo com o seu médico, alguma doença atual que possa interferir diretamente na sua participação no estudo ou que possa dificultar o seu comparecimento às consultas agendadas nos próximos três anos nos próximos 36 meses.
  • Se você tem alergia conhecida à fluoresceína sódica, uma solução que é injetada em seu corpo para testes oftalmológicos; ou ao pegcetacoplan (o medicamento do estudo) ou quaisquer substâncias inativas na solução de pegcetacoplan.
  • Se você estiver grávida, amamentar ou tiver um teste de gravidez positivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, mensalmente por até 36 meses
Participantes do Estudo APL2-103 (NCT03777332) ou aqueles que completaram o tratamento no Mês 24 do Estudo APL2-303 (Derby, NCT03525613) ou Estudo APL2-304 (Oaks, NCT03525600) e receberam intravítreo mensal (IVT) pegcetacoplan (15 mg/100 μL) ou placebo mensal receberá IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) mensalmente por até aproximadamente 36 meses.
Medicamento: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inibidor do Complemento (C3)
Experimental: Pegcetacoplan, 15 mg/100 μL, a cada dois meses (EOM) por até 36 meses
Participantes do Estudo APL2-103 (NCT03777332) ou aqueles que completaram o tratamento no Mês 24 do Estudo APL2-303 (Derby, NCT03525613) ou Estudo APL2-304 (Oaks, NCT03525600) e foram administrados a cada dois meses (EOM) intravítreo ( IVT) pegcetacoplan (15 mg/100 μL) ou EOM sham receberá IVT pegcetacoplan (15 mg/100 μL) EOM por até aproximadamente 36 meses.
Medicamento: PEGCETACOPLAN (APL-2)
Inibidor do Complemento (C3)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência e gravidade de eventos adversos oculares e sistêmicos
Prazo: Até 36 Meses
Até 36 Meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na área total da(s) lesão(ões) GA no olho do estudo (em mm2)
Prazo: Até 36 Meses
A área total da(s) lesão(ões) GA no olho do estudo (em mm2), conforme avaliado por FAF no Mês 12, Mês 24 e Mês 36
Até 36 Meses
Mudança da linha de base na pontuação NL-BCVA (olho de estudo)
Prazo: Até 36 Meses
Pontuação NL-BCVA conforme avaliado pelo gráfico do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) no Mês 12, Mês 24 e Mês 36
Até 36 Meses
Mudança da linha de base na pontuação LL-BCVA (olho de estudo)
Prazo: Até 36 Meses
Pontuação LL-BCVA conforme avaliado pelo gráfico ETDRS no Mês 12, Mês 24 e Mês 36
Até 36 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APL2-GA-305

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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