Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online síťová intervence ke zvýšení záměru profylaxe před expozicí HIV

29. září 2021 aktualizováno: University of California, Davis

Online síťová intervence ke zvýšení preexpoziční profylaxe HIV Záměr: Experiment založený na mobilní aplikaci

Preexpoziční profylaxe HIV (nebo PrEP) je účinným doplňkovým preventivním opatřením pro snížení rizika přenosu HIV. K řešení nízkých úrovní absorpce jsou potřeba intervence v oblasti veřejného zdraví, aby se zvýšila informovanost cílové populace a ochota přijmout PrEP. Jedním z potenciálních řešení může být začlenění síťové intervence, která využívá spojení mezi jednotlivci k usnadnění zdravotního chování. Tento projekt zkoumá, jak mohou online sítě ovlivnit záměry adopce PrEP mezi gayi a bisexuály prostřednictvím experimentu založeného na mobilní aplikaci. V této studii budou účastníci náhodně zařazeni do podmínek sociální podpory nebo kontroly pouze s informacemi. Obě podmínky budou zahrnovat informační složku skládající se ze zpráv zaměřených na řešení povědomí, znalostí a vnímaných bariér přijetí PrEP. Lidé ve stavu sociální podpory však budou mít také online chatovací nástroj, kde mohou diskutovat o tématech souvisejících s PrEP.

Primárním cílem této studie je otestovat účinnost zásahu mobilní aplikace při zvyšování znalostí/postojů/záměrů účastníků zahájit PrEP.

Sekundárním cílem této studie je stanovení mechanismu intervence prostřednictvím mediačních analýz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhruba 1,7 milionu lidí na celém světě je každý rok infikováno virem HIV (UNAIDS, 2017). Pre-expoziční profylaxe HIV (nebo PrEP) se týká užívání denního perorálního léku ke snížení rizika nákazy HIV. PrEP, známý pod obchodním názvem Truvada nebo Descovy, je účinným doplňkovým preventivním opatřením pro snížení rizika přenosu HIV. K řešení nízkých úrovní absorpce jsou potřeba intervence v oblasti veřejného zdraví, aby se zvýšila informovanost cílové populace a ochota přijmout PrEP.

Jedním z potenciálních řešení může být začlenění síťové intervence, která využívá spojení mezi jednotlivci k usnadnění zdravotního chování. Zejména online sítě mohou poskytovat anonymní podporu, která překračuje geografické hranice (DeAndrea, 2015). Stigmatizované chování, jako je přijetí PrEP, může velmi těžit z intervencí využívajících online sítě. Tento projekt zkoumá, jak mohou online sítě ovlivnit záměry adopce PrEP mezi gayi a bisexuály prostřednictvím experimentu založeného na mobilní aplikaci.

Existuje několik způsobů, jak mohou online sítě ovlivnit zdraví; sociální podpora však může sloužit jako primární mechanismus, který ovlivňuje přijetí PrEP. V kontextu prevence HIV sociální podpora obecně snížila rizikové chování související s HIV (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Je tedy důležité brát sociální podporu jako faktor, který může ovlivnit záměr přijmout PrEP.

Tento terénní experiment náhodně přiřadí účastníky do podmínek sociální podpory nebo kontroly pouze s informacemi a poté je náhodně přiřadí do homofilních, seskupených šestičlenných vrstevnických sítí. Obě podmínky budou zahrnovat informační složku skládající se ze zpráv zaměřených na řešení povědomí, znalostí a vnímaných bariér přijetí PrEP. Sociální podpora bude zprovozněna prostřednictvím online chatovacího nástroje, kde mohou účastníci diskutovat o tématech souvisejících s PrEP.

Primárním cílem této studie je otestovat účinnost zásahu mobilní aplikace při zvyšování znalostí/postojů/záměrů účastníků zahájit PrEP.

Sekundárním cílem této studie je stanovení mechanismu intervence prostřednictvím mediačních analýz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • UC Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gay nebo bisexuální muž
  • Ve věku 18 a 35 let
  • HIV negativní
  • Ne na PrEP
  • Pomocí smartphonu Android

Kritéria vyloučení:

  • Již se účastníte jiné studie související s HIV.
  • Není schopen nebo ochotný nosit smartphone Android.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence pouze na základě informací
Účastníci jsou náhodně rozděleni do sítí pro 6 osob v mobilní aplikaci. Účastníci ve stavu pouze s informacemi mohli odpovídat na každodenní otázky v deníku.
Behaviorální: Zásah mobilní aplikace pouze pro informace
Zásah mobilní aplikace. Účastníci si prohlížejí informace týkající se PrEP, které se týkají přesvědčení a překážek kolem přijetí a přijetí. Účastníci mohou odpovídat na každodenní otázky v deníku. Účastníci mohou také použít nástroj lokátoru, aby zjistili, kde v jejich blízkosti lze PrEP najít.
Experimentální: Zásah sítě sociální podpory
Účastníci jsou náhodně rozděleni do sítí pro 6 osob v mobilní aplikaci. Účastníci sociální podpory by mohli využít nástroj pro online chatování, kde mohou posílat zprávy do své vlastní sítě.
Behaviorální: Zásah sítě sociální podpory mobilní aplikace
Zásah mobilní aplikace. Účastníci si prohlížejí informace týkající se PrEP, které se týkají přesvědčení a překážek kolem přijetí a přijetí. Účastníkům je k dispozici online chatovací nástroj, kde mohou spolu diskutovat a odpovídat na každodenní otázky. Účastníci mohou také použít nástroj lokátoru, aby zjistili, kde v jejich blízkosti lze PrEP najít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte od základní linie na záměr a začněte PrEP
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
3-položková míra založená na přístupu odůvodněných akcí pro záměr zahájit PrEP od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „rozhodně souhlasím“.
Výchozí stav a 1 týden
Změna ze základní linie na Attitude směrem k zahájení PrEP
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
7bodová míra sémantického diferenciálu založená na přístupu Reasoned Action pro postoj k zahájení PrEP s položkami jako „Dobrý/Špatný“ a „Užitečný/Neužitečný“.
Výchozí stav a 1 týden
Změna oproti základnímu stavu znalostí PrEP
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
4-položky o funkčních znalostech preexpoziční profylaxe HIV. Možnosti zahrnují „Pravda“, „Nepravda“ a „Nejsem“.
Výchozí stav a 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: 1 týden
Ověřená míra vnímané informační a emocionální podpory od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „rozhodně souhlasím“.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1707085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, zdraví

Klinické studie na Zásah mobilní aplikace pouze pro informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit