- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04771312
Intervenção em rede online para aumentar a intenção de profilaxia pré-exposição ao HIV
Intervenção de rede on-line para aumentar a intenção de profilaxia pré-exposição ao HIV: um experimento baseado em aplicativo móvel
A profilaxia pré-exposição ao HIV (ou PrEP) é uma medida preventiva adicional eficaz para reduzir o risco de transmissão do HIV. Para lidar com os baixos níveis de aceitação, há necessidade de intervenções de saúde pública para aumentar a conscientização e a disposição das populações-alvo para adotar a PrEP. Uma possível solução pode ser incorporar uma intervenção em rede, que utiliza as conexões entre os indivíduos para facilitar o comportamento de saúde. Este projeto examina como as redes online podem influenciar as intenções de adoção da PrEP entre homens gays e bissexuais por meio de um experimento baseado em aplicativo móvel. Neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para uma condição de suporte social ou controle apenas de informação. Ambas as condições envolverão um componente de informação que consiste em mensagens destinadas a abordar a conscientização, o conhecimento e as barreiras percebidas da adoção da PrEP. No entanto, aqueles na condição de suporte social também terão uma ferramenta de bate-papo on-line onde poderão discutir tópicos relacionados à PrEP.
O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia da intervenção do aplicativo móvel em aumentar o conhecimento/atitudes/intenções dos participantes para iniciar a PrEP.
O objetivo secundário deste estudo é determinar o mecanismo da intervenção por meio de análises de mediação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 1,7 milhão de pessoas em todo o mundo são infectadas com HIV a cada ano (UNAIDS, 2017). A profilaxia pré-exposição ao HIV (ou PrEP) refere-se a tomar um medicamento oral diário para reduzir o risco de contrair o HIV. Conhecida pela marca Truvada ou Descovy, a PrEP é uma medida preventiva adicional eficaz para reduzir o risco de transmissão do HIV. Para lidar com os baixos níveis de aceitação, há necessidade de intervenções de saúde pública para aumentar a conscientização e a disposição das populações-alvo para adotar a PrEP.
Uma possível solução pode ser incorporar uma intervenção em rede, que utiliza as conexões entre os indivíduos para facilitar o comportamento de saúde. Em particular, as redes online podem fornecer suporte anônimo que transcende as fronteiras geográficas (DeAndrea, 2015). Comportamentos estigmatizados, como a adoção da PrEP, podem se beneficiar muito de intervenções que utilizam redes online. Este projeto examina como as redes online podem influenciar as intenções de adoção da PrEP entre homens gays e bissexuais por meio de um experimento baseado em aplicativo móvel.
Existem várias maneiras pelas quais as redes online podem influenciar a saúde; no entanto, o apoio social pode servir como o principal mecanismo que influencia a adoção da PrEP. No contexto da prevenção do HIV, o apoio social geralmente reduziu os comportamentos de risco relacionados ao HIV (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Assim, é importante considerar o suporte social como um fator que pode influenciar a intenção de adotar a PrEP.
Este experimento de campo atribuirá aleatoriamente os participantes a uma condição de suporte social ou controle apenas de informação e, em seguida, atribuí-los-á aleatoriamente a redes de pares homófilas e agrupadas de seis membros. Ambas as condições envolverão um componente de informação que consiste em mensagens destinadas a abordar a conscientização, o conhecimento e as barreiras percebidas da adoção da PrEP. O apoio social será operacionalizado por meio de uma ferramenta de bate-papo on-line onde os participantes podem discutir tópicos relacionados à PrEP.
O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia da intervenção do aplicativo móvel em aumentar o conhecimento/atitudes/intenções dos participantes para iniciar a PrEP.
O objetivo secundário deste estudo é determinar o mecanismo da intervenção por meio de análises de mediação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem gay ou bissexual
- 18 e 35 anos
- HIV negativo
- Não está em PrEP
- Usando um smartphone Android
Critério de exclusão:
- Já está participando de outro estudo relacionado ao HIV.
- Não é capaz ou deseja carregar um smartphone Android.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção apenas informativa
Os participantes são atribuídos aleatoriamente a redes de pares de 6 pessoas em um aplicativo móvel.
Os participantes na condição de apenas informação poderiam responder a perguntas diárias em um diário.
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Intervenção de aplicativo móvel.
Os participantes visualizam informações sobre a PrEP que abordam crenças e barreiras relacionadas à adoção e aceitação.
Os participantes podem responder a perguntas diárias em um diário.
Os participantes também podem usar uma ferramenta de localização para descobrir onde a PrEP pode ser encontrada perto deles.
|
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Experimental: Intervenção da rede de apoio social
Os participantes são atribuídos aleatoriamente a redes de pares de 6 pessoas em um aplicativo móvel.
Os participantes na condição de suporte social podem usar uma ferramenta de bate-papo on-line onde podem enviar mensagens para sua própria rede.
|
Intervenção de aplicativo móvel.
Os participantes visualizam informações sobre a PrEP que abordam crenças e barreiras relacionadas à adoção e aceitação.
Os participantes recebem uma ferramenta de bate-papo on-line onde podem discutir uns com os outros e responder a perguntas diárias.
Os participantes também podem usar uma ferramenta de localização para descobrir onde a PrEP pode ser encontrada perto deles.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na intenção de iniciar a PrEP
Prazo: Linha de base e 1 semana
|
Medida de 3 itens baseada na Abordagem de Ação Racional para a intenção de iniciar a PrEP de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente".
|
Linha de base e 1 semana
|
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Mudança da linha de base na atitude em relação ao início da PrEP
Prazo: Linha de base e 1 semana
|
Medida diferencial semântica de 7 pontos baseada na Abordagem de Ação Racional para atitude para iniciar a PrEP com itens como "Bom/Ruim" e "Útil/Inútil".
|
Linha de base e 1 semana
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|
Mudança da linha de base no conhecimento da PrEP
Prazo: Linha de base e 1 semana
|
4-itens sobre conhecimento funcional da profilaxia pré-exposição ao HIV.
As opções incluem "Verdadeiro", "Falso" e "Não tenho certeza".
|
Linha de base e 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suporte Social Percebido
Prazo: 1 semana
|
Medida validada de suporte emocional e informativo percebido de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente".
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1707085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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