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Intervenção em rede online para aumentar a intenção de profilaxia pré-exposição ao HIV

29 de setembro de 2021 atualizado por: University of California, Davis

Intervenção de rede on-line para aumentar a intenção de profilaxia pré-exposição ao HIV: um experimento baseado em aplicativo móvel

A profilaxia pré-exposição ao HIV (ou PrEP) é uma medida preventiva adicional eficaz para reduzir o risco de transmissão do HIV. Para lidar com os baixos níveis de aceitação, há necessidade de intervenções de saúde pública para aumentar a conscientização e a disposição das populações-alvo para adotar a PrEP. Uma possível solução pode ser incorporar uma intervenção em rede, que utiliza as conexões entre os indivíduos para facilitar o comportamento de saúde. Este projeto examina como as redes online podem influenciar as intenções de adoção da PrEP entre homens gays e bissexuais por meio de um experimento baseado em aplicativo móvel. Neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para uma condição de suporte social ou controle apenas de informação. Ambas as condições envolverão um componente de informação que consiste em mensagens destinadas a abordar a conscientização, o conhecimento e as barreiras percebidas da adoção da PrEP. No entanto, aqueles na condição de suporte social também terão uma ferramenta de bate-papo on-line onde poderão discutir tópicos relacionados à PrEP.

O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia da intervenção do aplicativo móvel em aumentar o conhecimento/atitudes/intenções dos participantes para iniciar a PrEP.

O objetivo secundário deste estudo é determinar o mecanismo da intervenção por meio de análises de mediação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 1,7 milhão de pessoas em todo o mundo são infectadas com HIV a cada ano (UNAIDS, 2017). A profilaxia pré-exposição ao HIV (ou PrEP) refere-se a tomar um medicamento oral diário para reduzir o risco de contrair o HIV. Conhecida pela marca Truvada ou Descovy, a PrEP é uma medida preventiva adicional eficaz para reduzir o risco de transmissão do HIV. Para lidar com os baixos níveis de aceitação, há necessidade de intervenções de saúde pública para aumentar a conscientização e a disposição das populações-alvo para adotar a PrEP.

Uma possível solução pode ser incorporar uma intervenção em rede, que utiliza as conexões entre os indivíduos para facilitar o comportamento de saúde. Em particular, as redes online podem fornecer suporte anônimo que transcende as fronteiras geográficas (DeAndrea, 2015). Comportamentos estigmatizados, como a adoção da PrEP, podem se beneficiar muito de intervenções que utilizam redes online. Este projeto examina como as redes online podem influenciar as intenções de adoção da PrEP entre homens gays e bissexuais por meio de um experimento baseado em aplicativo móvel.

Existem várias maneiras pelas quais as redes online podem influenciar a saúde; no entanto, o apoio social pode servir como o principal mecanismo que influencia a adoção da PrEP. No contexto da prevenção do HIV, o apoio social geralmente reduziu os comportamentos de risco relacionados ao HIV (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Assim, é importante considerar o suporte social como um fator que pode influenciar a intenção de adotar a PrEP.

Este experimento de campo atribuirá aleatoriamente os participantes a uma condição de suporte social ou controle apenas de informação e, em seguida, atribuí-los-á aleatoriamente a redes de pares homófilas e agrupadas de seis membros. Ambas as condições envolverão um componente de informação que consiste em mensagens destinadas a abordar a conscientização, o conhecimento e as barreiras percebidas da adoção da PrEP. O apoio social será operacionalizado por meio de uma ferramenta de bate-papo on-line onde os participantes podem discutir tópicos relacionados à PrEP.

O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia da intervenção do aplicativo móvel em aumentar o conhecimento/atitudes/intenções dos participantes para iniciar a PrEP.

O objetivo secundário deste estudo é determinar o mecanismo da intervenção por meio de análises de mediação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • UC Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem gay ou bissexual
  • 18 e 35 anos
  • HIV negativo
  • Não está em PrEP
  • Usando um smartphone Android

Critério de exclusão:

  • Já está participando de outro estudo relacionado ao HIV.
  • Não é capaz ou deseja carregar um smartphone Android.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção apenas informativa
Os participantes são atribuídos aleatoriamente a redes de pares de 6 pessoas em um aplicativo móvel. Os participantes na condição de apenas informação poderiam responder a perguntas diárias em um diário.
Intervenção de aplicativo móvel. Os participantes visualizam informações sobre a PrEP que abordam crenças e barreiras relacionadas à adoção e aceitação. Os participantes podem responder a perguntas diárias em um diário. Os participantes também podem usar uma ferramenta de localização para descobrir onde a PrEP pode ser encontrada perto deles.
Experimental: Intervenção da rede de apoio social
Os participantes são atribuídos aleatoriamente a redes de pares de 6 pessoas em um aplicativo móvel. Os participantes na condição de suporte social podem usar uma ferramenta de bate-papo on-line onde podem enviar mensagens para sua própria rede.
Intervenção de aplicativo móvel. Os participantes visualizam informações sobre a PrEP que abordam crenças e barreiras relacionadas à adoção e aceitação. Os participantes recebem uma ferramenta de bate-papo on-line onde podem discutir uns com os outros e responder a perguntas diárias. Os participantes também podem usar uma ferramenta de localização para descobrir onde a PrEP pode ser encontrada perto deles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na intenção de iniciar a PrEP
Prazo: Linha de base e 1 semana
Medida de 3 itens baseada na Abordagem de Ação Racional para a intenção de iniciar a PrEP de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente".
Linha de base e 1 semana
Mudança da linha de base na atitude em relação ao início da PrEP
Prazo: Linha de base e 1 semana
Medida diferencial semântica de 7 pontos baseada na Abordagem de Ação Racional para atitude para iniciar a PrEP com itens como "Bom/Ruim" e "Útil/Inútil".
Linha de base e 1 semana
Mudança da linha de base no conhecimento da PrEP
Prazo: Linha de base e 1 semana
4-itens sobre conhecimento funcional da profilaxia pré-exposição ao HIV. As opções incluem "Verdadeiro", "Falso" e "Não tenho certeza".
Linha de base e 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte Social Percebido
Prazo: 1 semana
Medida validada de suporte emocional e informativo percebido de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente".
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1707085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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