Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сетевое онлайн-вмешательство для расширения намерений по доконтактной профилактике ВИЧ

29 сентября 2021 г. обновлено: University of California, Davis

Сетевое онлайн-вмешательство для расширения доконтактной профилактики ВИЧ Намерение: эксперимент на основе мобильного приложения

Доконтактная профилактика ВИЧ (или ДКП) является эффективной дополнительной профилактической мерой для снижения риска передачи ВИЧ. Чтобы справиться с низким уровнем использования, необходимы меры общественного здравоохранения, направленные на повышение осведомленности и готовности целевых групп населения к принятию ДКП. Одним из возможных решений может быть включение сетевого вмешательства, которое использует связи между людьми для улучшения поведения в отношении здоровья. Этот проект исследует, как онлайн-сети могут влиять на намерения геев и бисексуалов принять ДКП с помощью эксперимента на основе мобильного приложения. В этом исследовании участники будут случайным образом распределены в группу социальной поддержки или контрольную группу только для информации. Оба условия будут включать информационный компонент, состоящий из сообщений, направленных на устранение осведомленности, знаний и предполагаемых препятствий для принятия ДКП. Тем не менее, у тех, кто находится в состоянии социальной поддержки, также будет инструмент онлайн-чата, где они могут обсуждать темы, связанные с PrEP.

Основная цель этого исследования — проверить эффективность вмешательства мобильного приложения в повышении знаний/отношений/намерений участников начать ДКП.

Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить механизм вмешательства с помощью анализа посредничества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодно около 1,7 миллиона человек во всем мире заражаются ВИЧ (ЮНЭЙДС, 2017). Доконтактная профилактика ВИЧ (или ДКП) заключается в ежедневном пероральном приеме лекарств для снижения риска заражения ВИЧ. ДКП, известная под торговой маркой Truvada или Descovy, представляет собой эффективную дополнительную профилактическую меру для снижения риска передачи ВИЧ. Чтобы справиться с низким уровнем использования, необходимы меры общественного здравоохранения, направленные на повышение осведомленности и готовности целевых групп населения к принятию ДКП.

Одним из возможных решений может быть включение сетевого вмешательства, которое использует связи между людьми для улучшения поведения в отношении здоровья. В частности, онлайн-сети могут предоставлять анонимную поддержку, выходящую за пределы географических границ (DeAndrea, 2015). Стигматизированное поведение, такое как принятие PrEP, может значительно выиграть от вмешательств, использующих онлайн-сети. Этот проект исследует, как онлайн-сети могут влиять на намерения геев и бисексуалов принять ДКП с помощью эксперимента на основе мобильного приложения.

Есть несколько способов, которыми онлайн-сети могут влиять на здоровье; однако социальная поддержка может служить основным механизмом, влияющим на принятие ДКП. В контексте профилактики ВИЧ социальная поддержка в целом снижает рискованное поведение, связанное с ВИЧ (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Таким образом, важно учитывать социальную поддержку как фактор, который может повлиять на намерение принять ДКП.

В этом полевом эксперименте участники будут случайным образом распределены в группы с условием социальной поддержки или только с информационным контролем, а затем случайным образом распределены в гомофильные кластерные сети из шести участников. Оба условия будут включать информационный компонент, состоящий из сообщений, направленных на устранение осведомленности, знаний и предполагаемых препятствий для принятия ДКП. Социальная поддержка будет осуществляться через онлайн-чат, где участники смогут обсуждать темы, связанные с ДКП.

Основная цель этого исследования — проверить эффективность вмешательства мобильного приложения в повышении знаний/отношений/намерений участников начать ДКП.

Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить механизм вмешательства с помощью анализа посредничества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Гей или бисексуальный мужчина
  • 18 и 35 лет
  • ВИЧ-отрицательный
  • Не на ДКП
  • Использование Android-смартфона

Критерий исключения:

  • Уже участвует в другом исследовании, связанном с ВИЧ.
  • Не может или не хочет носить с собой Android-смартфон.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Информационное вмешательство
Участники случайным образом распределяются по одноранговым сетям из 6 человек в мобильном приложении. Участники в состоянии только информации могли отвечать на ежедневные вопросы в дневнике.
Поведенческий: Информационное вмешательство мобильного приложения
Вмешательство мобильного приложения. Участники просматривают информацию о PrEP, которая устраняет убеждения и барьеры, связанные с принятием и использованием. Участники могут отвечать на ежедневные вопросы в дневнике. Участники также могут использовать инструмент поиска, чтобы найти, где рядом с ними можно найти PrEP.
Экспериментальный: Вмешательство сети социальной поддержки
Участники случайным образом распределяются по одноранговым сетям из 6 человек в мобильном приложении. Участники в условиях социальной поддержки могут использовать инструмент онлайн-чата, где они могут отправлять сообщения в свою собственную сеть.
Поведенческий: Вмешательство сети социальной поддержки мобильного приложения
Вмешательство мобильного приложения. Участники просматривают информацию о PrEP, которая устраняет убеждения и барьеры, связанные с принятием и использованием. Участникам показывают инструмент онлайн-чата, где они могут обсуждать друг с другом и отвечать на ежедневные вопросы. Участники также могут использовать инструмент поиска, чтобы найти, где рядом с ними можно найти PrEP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отношении намерения начать ДКП
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
Мера из 3 пунктов, основанная на подходе обоснованных действий для намерения начать ДКП, от 1 = «полностью не согласен» до 5 = «полностью согласен».
Исходный уровень и 1 неделя
Изменение отношения к началу ДКП по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
7-балльная семантическая дифференциальная мера, основанная на подходе обоснованных действий для отношения к началу PrEP с такими элементами, как «хороший/плохой» и «полезный/бесполезный».
Исходный уровень и 1 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о PrEP
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
4 пункта по функциональным знаниям о доконтактной профилактике ВИЧ. Варианты включают «Верно», «Ложно» и «Не уверен».
Исходный уровень и 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 1 неделя
Подтвержденный показатель воспринимаемой информационной и эмоциональной поддержки от 1 = «полностью не согласен» до 5 = «полностью согласен».
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1707085

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение, Здоровье

Клинические исследования Информационное вмешательство мобильного приложения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться