- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04771312
Intervención de red en línea para aumentar la intención de profilaxis previa a la exposición al VIH
Intervención de red en línea para aumentar la intención de profilaxis previa a la exposición al VIH: un experimento basado en una aplicación móvil
La profilaxis previa a la exposición al VIH (o PrEP) es una medida preventiva adicional eficaz para reducir el riesgo de transmisión del VIH. Para abordar los bajos niveles de aceptación, es necesario que las intervenciones de salud pública aumenten la conciencia y la voluntad de las poblaciones objetivo para adoptar la PrEP. Una posible solución puede ser incorporar una intervención en red, que utilice las conexiones entre individuos para facilitar el comportamiento de salud. Este proyecto examina cómo las redes en línea pueden influir en las intenciones de adopción de la PrEP entre hombres homosexuales y bisexuales a través de un experimento basado en una aplicación móvil. En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición de apoyo social oa un control de solo información. Ambas condiciones incluirán un componente de información que consiste en mensajes destinados a abordar la conciencia, el conocimiento y las barreras percibidas de la adopción de la PrEP. Sin embargo, aquellos en la condición de apoyo social también tendrán una herramienta de chat en línea donde pueden discutir temas relacionados con la PrEP.
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia de la intervención de la aplicación móvil para aumentar el conocimiento/las actitudes/las intenciones de los participantes para iniciar la PrEP.
El objetivo secundario de este estudio es determinar el mecanismo de la intervención a través de análisis de mediación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente 1,7 millones de personas en todo el mundo se infectan con el VIH cada año (ONUSIDA, 2017). La profilaxis previa a la exposición al VIH (o PrEP) se refiere a tomar un medicamento oral diario para reducir el riesgo de contraer el VIH. Conocida por el nombre comercial Truvada o Descovy, la PrEP es una medida preventiva adicional eficaz para reducir el riesgo de transmisión del VIH. Para abordar los bajos niveles de aceptación, es necesario que las intervenciones de salud pública aumenten la conciencia y la voluntad de las poblaciones objetivo para adoptar la PrEP.
Una posible solución puede ser incorporar una intervención en red, que utilice las conexiones entre individuos para facilitar el comportamiento de salud. En particular, las redes en línea pueden brindar apoyo anónimo que trasciende las fronteras geográficas (DeAndrea, 2015). Los comportamientos estigmatizados, como la adopción de PrEP, pueden beneficiarse enormemente de las intervenciones que utilizan redes en línea. Este proyecto examina cómo las redes en línea pueden influir en las intenciones de adopción de la PrEP entre hombres homosexuales y bisexuales a través de un experimento basado en una aplicación móvil.
Hay varias formas en que las redes en línea pueden influir en la salud; sin embargo, el apoyo social puede servir como el principal mecanismo que influye en la adopción de la PrEP. En el contexto de la prevención del VIH, el apoyo social generalmente ha reducido las conductas de riesgo relacionadas con el VIH (Qiao, Li y Stanton, 2014). Por lo tanto, es importante considerar el apoyo social como un factor que puede influir en la intención de adoptar la PrEP.
Este experimento de campo asignará aleatoriamente a los participantes a una condición de apoyo social o control de solo información, y luego los asignará aleatoriamente a redes homófilas agrupadas de seis miembros. Ambas condiciones incluirán un componente de información que consiste en mensajes destinados a abordar la conciencia, el conocimiento y las barreras percibidas de la adopción de la PrEP. El apoyo social se pondrá en funcionamiento a través de una herramienta de chat en línea donde los participantes pueden discutir temas relacionados con la PrEP.
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia de la intervención de la aplicación móvil para aumentar el conocimiento/las actitudes/las intenciones de los participantes para iniciar la PrEP.
El objetivo secundario de este estudio es determinar el mecanismo de la intervención a través de análisis de mediación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre gay o bisexual
- 18 y 35 años
- VIH negativo
- No en PrEP
- Usando un teléfono inteligente Android
Criterio de exclusión:
- Ya participando en otro estudio relacionado con el VIH.
- No puede o no quiere llevar un teléfono inteligente Android.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención solo de información
Los participantes se asignan aleatoriamente a redes de pares de 6 personas en una aplicación móvil.
Los participantes en la condición de solo información podían responder a las preguntas diarias en un diario.
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Intervención de aplicaciones móviles.
Los participantes ven información sobre la PrEP que aborda las creencias y las barreras que rodean la adopción y aceptación.
Los participantes pueden responder a las preguntas diarias en un diario.
Los participantes también pueden usar una herramienta de localización para encontrar dónde se puede encontrar PrEP cerca de ellos.
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Experimental: Intervención de la red de apoyo social
Los participantes se asignan aleatoriamente a redes de pares de 6 personas en una aplicación móvil.
Los participantes en la condición de apoyo social podrían usar una herramienta de chat en línea donde pueden enviar mensajes a su propia red.
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Intervención de aplicaciones móviles.
Los participantes ven información sobre la PrEP que aborda las creencias y las barreras que rodean la adopción y aceptación.
A los participantes se les muestra una herramienta de chat en línea donde pueden discutir entre ellos y responder preguntas diarias.
Los participantes también pueden usar una herramienta de localización para encontrar dónde se puede encontrar PrEP cerca de ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en Intención de comenzar PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
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Medida de 3 ítems basada en el Enfoque de acción razonada para la intención de comenzar la PrEP de 1 = "totalmente en desacuerdo" a 5 = "totalmente de acuerdo".
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Línea de base y 1 semana
|
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Cambio desde el punto de referencia en Actitud hacia el inicio de la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
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Medida diferencial semántica de 7 puntos basada en el Enfoque de acción razonada para la actitud para iniciar la PrEP con ítems como "Bueno/Malo" y "Útil/Inútil".
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Línea de base y 1 semana
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Cambio desde la línea de base en el conocimiento de PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
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4-ítems sobre conocimiento funcional de la profilaxis previa a la exposición al VIH.
Las opciones incluyen "Verdadero", "Falso" y "No estoy seguro".
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Línea de base y 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida validada de apoyo informativo y emocional percibido de 1 = "totalmente en desacuerdo" a 5 = "totalmente de acuerdo".
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1707085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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