Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online-netværksintervention for at øge HIV-præ-eksponeringsprofylakse hensigten

29. september 2021 opdateret af: University of California, Davis

Online netværksintervention for at øge HIV præ-eksponeringsprofylakse hensigt: Et mobilapp-baseret eksperiment

HIV præ-eksponeringsprofylakse (eller PrEP) er en effektiv yderligere forebyggende foranstaltning til at reducere risikoen for HIV-overførsel. For at imødegå lave niveauer af optagelse er der behov for folkesundhedsinterventioner for at øge målgruppernes bevidsthed og vilje til at vedtage PrEP. En potentiel løsning kan være at inkorporere en netværksintervention, som udnytter forbindelserne mellem individer til at facilitere sundhedsadfærd. Dette projekt undersøger, hvordan online-netværk kan påvirke PrEP-adoptionsintentioner blandt homoseksuelle og biseksuelle mænd gennem et mobil-app-baseret eksperiment. I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i en social støttetilstand eller informationskontrol. Begge forhold vil involvere en informationskomponent bestående af budskaber, der har til formål at adressere bevidsthed, viden og opfattede barrierer for PrEP-adoption. Men dem i den sociale støttetilstand vil også have et online chatværktøj, hvor de kan diskutere emner omkring PrEP.

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​mobilapp-interventionen til at øge deltagernes viden/holdninger/intentioner om at igangsætte PrEP.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme mekanismen for interventionen gennem mediationsanalyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omtrent 1,7 millioner mennesker verden over er smittet med hiv hvert år (UNAIDS, 2017). HIV præ-eksponeringsprofylakse (eller PrEP) refererer til at tage en daglig oral medicin for at reducere risikoen for at blive smittet med HIV. Kendt under varemærket Truvada eller Descovy, PrEP er en effektiv yderligere forebyggende foranstaltning til at reducere risikoen for HIV-overførsel. For at imødegå lave niveauer af optagelse er der behov for folkesundhedsinterventioner for at øge målgruppernes bevidsthed og vilje til at vedtage PrEP.

En potentiel løsning kan være at inkorporere en netværksintervention, som udnytter forbindelserne mellem individer til at facilitere sundhedsadfærd. Især online netværk kan give anonym support, der overskrider geografiske grænser (DeAndrea, 2015). Stigmatiseret adfærd, såsom vedtagelsen af ​​PrEP, kan have stor gavn af interventioner, der bruger online-netværk. Dette projekt undersøger, hvordan online-netværk kan påvirke PrEP-adoptionsintentioner blandt homoseksuelle og biseksuelle mænd gennem et mobil-app-baseret eksperiment.

Der er flere måder, hvorpå online-netværk kan påvirke sundheden; dog kan social støtte tjene som den primære mekanisme, der påvirker PrEP-vedtagelsen. I forbindelse med HIV-forebyggelse har social støtte generelt reduceret HIV-relateret risikoadfærd (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Det er således vigtigt at betragte social støtte som en faktor, der kan påvirke ens intention om at vedtage PrEP.

Dette felteksperiment vil tilfældigt tildele deltagere til en social støttetilstand eller informationskontrol, og derefter tilfældigt tildele dem til homofile, grupperede seks-medlemmers peer-netværk. Begge forhold vil involvere en informationskomponent bestående af budskaber, der har til formål at adressere bevidsthed, viden og opfattede barrierer for PrEP-adoption. Social støtte vil blive operationaliseret gennem et online chatværktøj, hvor deltagerne kan diskutere emner omkring PrEP.

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​mobilapp-interventionen til at øge deltagernes viden/holdninger/intentioner om at igangsætte PrEP.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme mekanismen for interventionen gennem mediationsanalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • UC Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Homoseksuel eller biseksuel mand
  • 18 og 35 år
  • HIV-negativ
  • Ikke på PrEP
  • Brug af en Android-smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager allerede i en anden HIV-relateret undersøgelse.
  • Ikke i stand til eller villig til at bære en Android-smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun informationsintervention
Deltagerne tildeles tilfældigt til 6-personers peer-netværk i en mobilapp. Deltagere i tilstanden udelukkende til information kunne svare på daglige spørgsmål i en dagbog.
Adfærdsmæssigt: Mobilapp-informationsintervention
Mobil app intervention. Deltagerne ser information om PrEP, der adresserer overbevisninger og barrierer omkring adoption og optagelse. Deltagerne kan svare på daglige spørgsmål i en dagbog. Deltagerne kan også bruge et lokaliseringsværktøj til at finde ud af, hvor PrEP kan findes i nærheden af ​​dem.
Eksperimentel: Social støttenetværksintervention
Deltagerne tildeles tilfældigt til 6-personers peer-netværk i en mobilapp. Deltagere i den sociale støttetilstand kunne bruge et online chatværktøj, hvor de kan sende beskeder til deres eget netværk.
Adfærdsmæssigt: Mobil app social support netværk intervention
Mobil app intervention. Deltagerne ser information om PrEP, der adresserer overbevisninger og barrierer omkring adoption og optagelse. Deltagerne får vist et online chatværktøj, hvor de kan diskutere med hinanden og besvare daglige spørgsmål. Deltagerne kan også bruge et lokaliseringsværktøj til at finde ud af, hvor PrEP kan findes i nærheden af ​​dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline på Intention om at starte PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uge
3-punkts foranstaltning baseret på den begrundede handlingstilgang for intention om at starte PrEP fra 1 = "meget uenig" til 5 = "meget enig."
Baseline og 1 uge
Skift fra baseline på holdning til at starte PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uge
7-punkts semantisk differentialmål baseret på Reasoned Action Approach for holdning til at starte PrEP med elementer som "God/Dårlig" og "Useful/Useless."
Baseline og 1 uge
Ændring fra baseline på Knowledge of PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uge
4-punkter om funktionel viden om HIV præ-eksponeringsprofylakse. Indstillingerne omfatter "Sandt", "False" og "Usikker".
Baseline og 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet social støtte
Tidsramme: En uge
Valideret mål for opfattet informations- og følelsesmæssig støtte fra 1 = "meget uenig" til 5 = "meget enig."
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1707085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opførsel, sundhed

Kliniske forsøg med Mobilapp-informationsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner