Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja sieciowa mająca na celu zwiększenie intencji profilaktyki przedekspozycyjnej HIV

29 września 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Internetowa interwencja sieciowa mająca na celu zwiększenie profilaktyki przedekspozycyjnej HIV: eksperyment oparty na aplikacji mobilnej

Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (lub PrEP) jest skutecznym dodatkowym środkiem zapobiegawczym zmniejszającym ryzyko przeniesienia wirusa HIV. Aby zaradzić niskiemu poziomowi absorpcji, potrzebne są interwencje w zakresie zdrowia publicznego w celu zwiększenia świadomości docelowych populacji i chęci przyjęcia PrEP. Jednym z potencjalnych rozwiązań może być włączenie interwencji sieciowej, która wykorzystuje powiązania między jednostkami w celu ułatwienia zachowań zdrowotnych. Ten projekt bada, w jaki sposób sieci internetowe mogą wpływać na zamiary przyjęcia PrEP wśród homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn poprzez eksperyment oparty na aplikacji mobilnej. W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku wsparcia społecznego lub kontroli wyłącznie informacyjnej. Oba warunki będą obejmować komponent informacyjny składający się z komunikatów mających na celu zajęcie się świadomością, wiedzą i postrzeganymi barierami związanymi z przyjęciem PrEP. Jednak osoby objęte wsparciem społecznym będą miały również narzędzie do czatowania online, w którym będą mogły omawiać tematy związane z PrEP.

Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji aplikacji mobilnej w zwiększaniu wiedzy/postaw/intencji uczestników do inicjowania PrEP.

Celem drugorzędnym niniejszego opracowania jest określenie mechanizmu interwencji poprzez analizy mediacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku około 1,7 miliona ludzi na całym świecie zaraża się wirusem HIV (UNAIDS, 2017). Profilaktyka przedekspozycyjna na HIV (lub PrEP) odnosi się do codziennego przyjmowania leku doustnego w celu zmniejszenia ryzyka zarażenia się wirusem HIV. Znany pod marką Truvada lub Descovy, PrEP jest skutecznym dodatkowym środkiem zapobiegawczym zmniejszającym ryzyko przeniesienia wirusa HIV. Aby zaradzić niskiemu poziomowi absorpcji, potrzebne są interwencje w zakresie zdrowia publicznego w celu zwiększenia świadomości docelowych populacji i chęci przyjęcia PrEP.

Jednym z potencjalnych rozwiązań może być włączenie interwencji sieciowej, która wykorzystuje powiązania między jednostkami w celu ułatwienia zachowań zdrowotnych. W szczególności sieci internetowe mogą zapewniać anonimowe wsparcie, które wykracza poza granice geograficzne (DeAndrea, 2015). Napiętnowane zachowania, takie jak przyjęcie PrEP, mogą znacznie skorzystać na interwencjach wykorzystujących sieci internetowe. Ten projekt bada, w jaki sposób sieci internetowe mogą wpływać na zamiary przyjęcia PrEP wśród homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn poprzez eksperyment oparty na aplikacji mobilnej.

Sieci internetowe mogą wpływać na zdrowie na kilka sposobów; jednak wsparcie społeczne może służyć jako główny mechanizm wpływający na przyjęcie PrEP. W kontekście profilaktyki HIV wsparcie społeczne ogólnie ograniczyło ryzykowne zachowania związane z HIV (Qiao, Li i Stanton, 2014). Dlatego ważne jest uwzględnienie wsparcia społecznego jako czynnika, który może wpłynąć na zamiar przyjęcia PrEP.

Ten eksperyment terenowy losowo przydzieli uczestników do warunku wsparcia społecznego lub kontroli tylko informacyjnej, a następnie losowo przypisze ich do homofilnych, skupionych w klastry sześcioosobowych sieci rówieśniczych. Oba warunki będą obejmować komponent informacyjny składający się z komunikatów mających na celu zajęcie się świadomością, wiedzą i postrzeganymi barierami związanymi z przyjęciem PrEP. Wsparcie społeczne będzie realizowane za pośrednictwem internetowego narzędzia do czatowania, w którym uczestnicy będą mogli omawiać tematy związane z PrEP.

Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji aplikacji mobilnej w zwiększaniu wiedzy/postaw/intencji uczestników do inicjowania PrEP.

Celem drugorzędnym niniejszego opracowania jest określenie mechanizmu interwencji poprzez analizy mediacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wesoły lub biseksualny mężczyzna
  • w wieku 18 i 35 lat
  • HIV-ujemny
  • Nie na PrEP
  • Korzystanie ze smartfona z systemem Android

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczysz już w innym badaniu dotyczącym HIV.
  • Nie możesz lub nie chcesz nosić ze sobą smartfona z Androidem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja wyłącznie informacyjna
Uczestnicy są losowo przydzielani do 6-osobowych sieci równorzędnych w aplikacji mobilnej. Uczestnicy w warunku tylko informacyjnym mogli odpowiadać na codzienne pytania w dzienniku.
Behawioralne: Interwencja aplikacji mobilnej tylko w celu uzyskania informacji
Interwencja aplikacji mobilnej. Uczestnicy przeglądają informacje dotyczące PrEP, które odnoszą się do przekonań i barier związanych z adopcją i absorpcją. Uczestnicy mogą odpowiadać na codzienne pytania w dzienniku. Uczestnicy mogą również skorzystać z narzędzia lokalizacyjnego, aby dowiedzieć się, gdzie w pobliżu można znaleźć PrEP.
Eksperymentalny: Interwencja sieci wsparcia społecznego
Uczestnicy są losowo przydzielani do 6-osobowych sieci równorzędnych w aplikacji mobilnej. Uczestnicy warunku wsparcia społecznego mogą skorzystać z narzędzia do czatowania online, w którym mogą wysyłać wiadomości do własnej sieci.
Behawioralne: Interwencja sieci wsparcia społecznościowego w aplikacji mobilnej
Interwencja aplikacji mobilnej. Uczestnicy przeglądają informacje dotyczące PrEP, które odnoszą się do przekonań i barier związanych z adopcją i absorpcją. Uczestnicy otrzymują narzędzie do czatowania online, w którym mogą ze sobą dyskutować i odpowiadać na codzienne pytania. Uczestnicy mogą również skorzystać z narzędzia lokalizacyjnego, aby dowiedzieć się, gdzie w pobliżu można znaleźć PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej na Zamiar rozpoczęcia PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
3-punktowa miara oparta na metodzie uzasadnionego działania dla zamiaru rozpoczęcia PrEP od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Zmiana od punktu początkowego na Nastawienie do rozpoczęcia PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
7-punktowa semantyczna miara różnicująca oparta na metodzie uzasadnionego działania dla nastawienia do rozpoczęcia PrEP z pozycjami takimi jak „Dobry/Zły” i „Przydatny/Bezużyteczny”.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Zmiana od punktu początkowego Znajomość PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
4 pozycje dotyczące funkcjonalnej wiedzy na temat profilaktyki przedekspozycyjnej HIV. Dostępne opcje to „Prawda”, „Fałsz” i „Nie jestem pewien”.
Wartość bazowa i 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zatwierdzona miara postrzeganego wsparcia informacyjnego i emocjonalnego od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1707085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie, zdrowie

Badania kliniczne na Interwencja aplikacji mobilnej tylko w celu uzyskania informacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj