- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04771312
Nätverksintervention online för att öka avsikten med profylax före exponering mot hiv
Nätverksintervention online för att öka avsikten med förebyggande av hiv före exponering: ett mobilappsbaserat experiment
HIV pre-exponeringsprofylax (eller PrEP) är en effektiv ytterligare förebyggande åtgärd för att minska risken för HIV-överföring. För att ta itu med låga nivåer av upptag finns det ett behov av folkhälsoinsatser för att öka målpopulationers medvetenhet och vilja att anta PrEP. En möjlig lösning kan vara att införliva en nätverksintervention, som utnyttjar kopplingarna mellan individer för att underlätta hälsobeteende. Detta projekt undersöker hur onlinenätverk kan påverka PrEP-adoptionsavsikter bland homosexuella och bisexuella män genom ett mobilappbaserat experiment. I denna studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett socialt stödtillstånd eller enbart informationskontroll. Båda villkoren kommer att involvera en informationskomponent som består av meddelanden som syftar till att ta itu med medvetenhet, kunskap och upplevda hinder för PrEP-antagande. Men de som har det sociala stödet kommer också att ha ett chattverktyg online där de kan diskutera ämnen kring PrEP.
Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten av mobilappinterventionen för att öka deltagarnas kunskap/attityder/avsikter för att initiera PrEP.
Det sekundära målet med denna studie är att bestämma mekanismen för interventionen genom medlingsanalyser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 1,7 miljoner människor världen över smittas av hiv varje år (UNAIDS, 2017). HIV pre-exponeringsprofylax (eller PrEP) avser att ta en daglig oral medicin för att minska risken att insjukna i HIV. PrEP, känt under varumärket Truvada eller Descovy, är en effektiv ytterligare förebyggande åtgärd för att minska risken för HIV-överföring. För att ta itu med låga nivåer av upptag finns det ett behov av folkhälsoinsatser för att öka målpopulationers medvetenhet och vilja att anta PrEP.
En möjlig lösning kan vara att införliva en nätverksintervention, som utnyttjar kopplingarna mellan individer för att underlätta hälsobeteende. Speciellt onlinenätverk kan ge anonymt stöd som överskrider geografiska gränser (DeAndrea, 2015). Stigmatiserade beteenden, såsom antagandet av PrEP, kan ha stor nytta av interventioner som använder onlinenätverk. Detta projekt undersöker hur onlinenätverk kan påverka PrEP-adoptionsavsikter bland homosexuella och bisexuella män genom ett mobilappbaserat experiment.
Det finns flera sätt på vilka onlinenätverk kan påverka hälsan; socialt stöd kan dock fungera som den primära mekanismen som påverkar antagandet av PrEP. I samband med hiv-prevention har socialt stöd generellt minskat hiv-relaterade riskbeteenden (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Det är därför viktigt att betrakta socialt stöd som en faktor som kan påverka ens avsikt att anta PrEP.
Detta fältexperiment kommer slumpmässigt att tilldela deltagarna till ett socialt stödtillstånd eller enbart informationskontroll, och sedan slumpmässigt tilldela dem till homofila, klustrade sex-medlems peer-nätverk. Båda villkoren kommer att involvera en informationskomponent som består av meddelanden som syftar till att ta itu med medvetenhet, kunskap och upplevda hinder för PrEP-antagande. Socialt stöd kommer att operationaliseras genom ett chattverktyg online där deltagarna kan diskutera ämnen kring PrEP.
Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten av mobilappinterventionen för att öka deltagarnas kunskap/attityder/avsikter för att initiera PrEP.
Det sekundära målet med denna studie är att bestämma mekanismen för interventionen genom medlingsanalyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- UC Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gay eller bisexuell man
- 18 och 35 år
- HIV-negativ
- Inte på PrEP
- Använda en Android-smartphone
Exklusions kriterier:
- Deltar redan i en annan HIV-relaterad studie.
- Kan eller vill inte bära en Android-smartphone.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enbart informationsintervention
Deltagare tilldelas slumpmässigt till 6-personers peer-nätverk i en mobilapp.
Deltagare i tillståndet endast information kunde svara på dagliga frågor i en dagbok.
|
Mobilappintervention.
Deltagarna ser information om PrEP som tar upp föreställningar och hinder kring adoption och upptagande.
Deltagarna kan svara på dagliga frågor i en dagbok.
Deltagarna kan också använda ett lokaliseringsverktyg för att hitta var PrEP kan hittas nära dem.
|
|
Experimentell: Socialt stödnätverksintervention
Deltagare tilldelas slumpmässigt till 6-personers peer-nätverk i en mobilapp.
Deltagare i villkoret för socialt stöd kan använda ett chattverktyg online där de kan skicka meddelanden till sitt eget nätverk.
|
Mobilappintervention.
Deltagarna ser information om PrEP som tar upp föreställningar och hinder kring adoption och upptagande.
Deltagarna får ett chattverktyg online där de kan diskutera med varandra och svara på dagliga frågor.
Deltagarna kan också använda ett lokaliseringsverktyg för att hitta var PrEP kan hittas nära dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen på Avsikt att starta PrEP
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Åtgärd i 3 punkter baserat på Reasoned Action Approach för avsikt att starta PrEP från 1 = "håller inte med" till 5 = "håller helt med."
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Ändra från baslinjen på attityd mot att starta PrEP
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
7-punkts semantiskt differentialmått baserat på Reasoned Action Approach för attityd att starta PrEP med saker som "Bra/Dåligt" och "Användbart/Useless."
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Ändring från baslinjen på Kunskap om PrEP
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
4-punkter om funktionell kunskap om hiv före exponeringsprofylax.
Alternativen inkluderar "Sant", "False" och "Osäker".
|
Baslinje och 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: 1 vecka
|
Validerat mått på upplevt informations- och emotionellt stöd från 1 = "håller inte med" till 5 = "håller helt med."
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1707085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .