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Intervention de réseau en ligne pour augmenter l'intention de prophylaxie pré-exposition au VIH

29 septembre 2021 mis à jour par: University of California, Davis

Intervention de réseau en ligne pour augmenter l'intention de prophylaxie pré-exposition au VIH : une expérience basée sur une application mobile

La prophylaxie pré-exposition au VIH (ou PrEP) est une mesure préventive supplémentaire efficace pour réduire le risque de transmission du VIH. Pour faire face aux faibles niveaux d'adoption, des interventions de santé publique sont nécessaires pour accroître la sensibilisation et la volonté des populations cibles à adopter la PrEP. Une solution potentielle pourrait consister à incorporer une intervention en réseau, qui utilise les connexions entre les individus pour faciliter le comportement de santé. Ce projet examine comment les réseaux en ligne peuvent influencer les intentions d'adoption de la PrEP chez les hommes gais et bisexuels grâce à une expérience basée sur une application mobile. Dans cette étude, les participants seront assignés au hasard à une condition de soutien social ou à un contrôle d'information uniquement. Les deux conditions impliqueront une composante d'information consistant en des messages visant à aborder la sensibilisation, les connaissances et les obstacles perçus à l'adoption de la PrEP. Cependant, les personnes en situation de soutien social disposeront également d'un outil de chat en ligne où elles pourront discuter de sujets liés à la PrEP.

L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de l'intervention de l'application mobile pour accroître les connaissances/attitudes/intentions des participants à initier la PrEP.

L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer le mécanisme de l'intervention par des analyses de médiation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 1,7 million de personnes dans le monde sont infectées par le VIH chaque année (ONUSIDA, 2017). La prophylaxie pré-exposition au VIH (ou PrEP) consiste à prendre un médicament oral quotidien pour réduire le risque de contracter le VIH. Connue sous le nom de marque Truvada ou Descovy, la PrEP est une mesure préventive supplémentaire efficace pour réduire le risque de transmission du VIH. Pour faire face aux faibles niveaux d'adoption, des interventions de santé publique sont nécessaires pour accroître la sensibilisation et la volonté des populations cibles à adopter la PrEP.

Une solution potentielle pourrait consister à incorporer une intervention en réseau, qui utilise les connexions entre les individus pour faciliter le comportement de santé. En particulier, les réseaux en ligne peuvent fournir un soutien anonyme qui transcende les frontières géographiques (DeAndrea, 2015). Les comportements stigmatisés, tels que l'adoption de la PrEP, peuvent grandement bénéficier des interventions qui utilisent les réseaux en ligne. Ce projet examine comment les réseaux en ligne peuvent influencer les intentions d'adoption de la PrEP chez les hommes gais et bisexuels grâce à une expérience basée sur une application mobile.

Les réseaux en ligne peuvent influer sur la santé de plusieurs manières ; cependant, le soutien social peut servir de mécanisme principal qui influence l'adoption de la PrEP. Dans le contexte de la prévention du VIH, le soutien social a généralement réduit les comportements à risque liés au VIH (Qiao, Li et Stanton, 2014). Ainsi, il est important de considérer le soutien social comme un facteur pouvant influencer l'intention d'adopter la PrEP.

Cette expérience sur le terrain affectera au hasard des participants dans une condition de soutien social ou un contrôle d'information uniquement, puis les affectera au hasard dans des réseaux de pairs homophiles et regroupés à six membres. Les deux conditions impliqueront une composante d'information consistant en des messages visant à aborder la sensibilisation, les connaissances et les obstacles perçus à l'adoption de la PrEP. Le soutien social sera opérationnalisé grâce à un outil de chat en ligne où les participants pourront discuter de sujets entourant la PrEP.

L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de l'intervention de l'application mobile pour accroître les connaissances/attitudes/intentions des participants à initier la PrEP.

L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer le mécanisme de l'intervention par des analyses de médiation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • UC Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme gay ou bisexuel
  • 18 et 35 ans
  • VIH-négatif
  • Pas sous PrEP
  • Utilisation d'un smartphone Android

Critère d'exclusion:

  • Participe déjà à une autre étude liée au VIH.
  • Ne pas pouvoir ou vouloir transporter un smartphone Android.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention d'information seulement
Les participants sont assignés au hasard à des réseaux de pairs de 6 personnes dans une application mobile. Les participants à la condition d'information seulement pouvaient répondre aux questions quotidiennes dans un journal.
Comportemental: Intervention d'informations uniquement sur l'application mobile
Intervention sur application mobile. Les participants consultent des informations sur la PrEP qui abordent les croyances et les obstacles entourant l'adoption et l'utilisation. Les participants peuvent répondre aux questions quotidiennes dans un journal. Les participants peuvent également utiliser un outil de localisation pour trouver où trouver la PrEP près d'eux.
Expérimental: Intervention du réseau de soutien social
Les participants sont assignés au hasard à des réseaux de pairs de 6 personnes dans une application mobile. Les participants à la condition de soutien social pourraient utiliser un outil de chat en ligne où ils peuvent envoyer des messages à leur propre réseau.
Comportemental: Intervention du réseau de soutien social de l'application mobile
Intervention sur application mobile. Les participants consultent des informations sur la PrEP qui abordent les croyances et les obstacles entourant l'adoption et l'utilisation. Les participants voient un outil de chat en ligne où ils peuvent discuter entre eux et répondre aux questions quotidiennes. Les participants peuvent également utiliser un outil de localisation pour trouver où trouver la PrEP près d'eux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur l'intention de commencer la PrEP
Délai: Base de référence et 1 semaine
Mesure à 3 items basée sur l'approche d'action raisonnée pour l'intention de commencer la PrEP de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord".
Base de référence et 1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base sur l'attitude envers le démarrage de la PrEP
Délai: Base de référence et 1 semaine
Mesure différentielle sémantique en 7 points basée sur l'approche d'action raisonnée pour l'attitude à commencer la PrEP avec des éléments tels que "Bien/Mauvais" et "Utile/Inutile".
Base de référence et 1 semaine
Changement par rapport au départ sur la connaissance de la PrEP
Délai: Base de référence et 1 semaine
4-items sur les connaissances fonctionnelles de la prophylaxie pré-exposition au VIH. Les options incluent « Vrai », « Faux » et « Je ne suis pas sûr ».
Base de référence et 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutien social perçu
Délai: 1 semaine
Mesure validée du soutien informationnel et émotionnel perçu de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord".
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1707085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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