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在线网络干预提高HIV暴露前预防意向

2021年9月29日 更新者:University of California, Davis

提高 HIV 暴露前预防意向的在线网络干预:基于移动应用程序的实验

HIV 暴露前预防(或 PrEP)是一种有效的额外预防措施,可降低 HIV 传播的风险。 为了解决低水平的吸收问题,需要公共卫生干预措施来提高目标人群对采用 PrEP 的认识和意愿。 一个潜在的解决方案可能是结合网络干预,利用个人之间的联系来促进健康行为。 该项目通过基于移动应用程序的实验研究在线网络如何影响男同性恋者和双性恋者采用 PrEP 的意愿。 在这项研究中,参与者将被随机分配到社会支持条件或仅信息控制。 这两种情况都将涉及一个信息组件,该组件包含旨在解决意识、知识和感知的 PrEP 采用障碍的消息。 然而,那些处于社会支持状态的人也将拥有一个在线聊天工具,他们可以在其中讨论围绕 PrEP 的话题。

本研究的主要目的是测试移动应用程序干预在增加参与者启动 PrEP 的知识/态度/意图方面的有效性。

本研究的次要目的是通过中介分析确定干预机制。

研究概览

详细说明

全世界每年大约有 170 万人感染艾滋病毒(联合国艾滋病规划署,2017 年)。 HIV 暴露前预防(或 PrEP)是指每天口服药物以降低感染 HIV 的风险。 PrEP 的品牌名称为 Truvada 或 Descovy,是一种有效的额外预防措施,可降低 HIV 传播的风险。 为了解决低水平的吸收问题,需要公共卫生干预措施来提高目标人群对采用 PrEP 的认识和意愿。

一个潜在的解决方案可能是结合网络干预,利用个人之间的联系来促进健康行为。 特别是,在线网络可以提供超越地理界限的匿名支持(DeAndrea,2015 年)。 污名化的行为,例如采用 PrEP,可能会极大地受益于利用在线网络的干预措施。 该项目通过基于移动应用程序的实验研究在线网络如何影响男同性恋者和双性恋者采用 PrEP 的意愿。

在线网络可以通过多种方式影响健康;然而,社会支持可能是影响 PrEP 采用的主要机制。 在 HIV 预防方面,社会支持普遍减少了与 HIV 相关的危险行为(Qiao、Li 和 Stanton,2014 年)。 因此,重要的是将社会支持视为可以影响一个人采用 PrEP 的意愿的因素。

这个实地实验将随机分配参与者进入社会支持条件或仅信息控制,然后将他们随机分配到同质的、聚集的六成员对等网络中。 这两种情况都将涉及一个信息组件,该组件包含旨在解决意识、知识和感知的 PrEP 采用障碍的消息。 社会支持将通过在线聊天工具实施,参与者可以在其中讨论有关 PrEP 的话题。

本研究的主要目的是测试移动应用程序干预在增加参与者启动 PrEP 的知识/态度/意图方面的有效性。

本研究的次要目的是通过中介分析确定干预机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • UC Davis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 同性恋或双性恋男性
  • 18 岁和 35 岁
  • HIV阴性
  • 不在 PrEP 上
  • 使用 Android 智能手机

排除标准:

  • 已经参加了另一项与艾滋病毒相关的研究。
  • 不能或不愿意携带 Android 智能手机。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:纯信息干预
参与者被随机分配到移动应用程序中的 6 人对等网络。 仅信息条件下的参与者可以在日记中回答日常问题。
移动应用干预。 参与者查看有关 PrEP 的信息,这些信息解决了围绕采用和吸收的信念和障碍。 参与者可以在日记中回答日常问题。 参与者还可以使用定位器工具查找在他们附近可以找到 PrEP 的位置。
实验性的:社会支持网络干预
参与者被随机分配到移动应用程序中的 6 人对等网络。 社会支持条件下的参与者可以使用在线聊天工具,他们可以在其中向自己的网络发送消息。
移动应用干预。 参与者查看有关 PrEP 的信息,这些信息解决了围绕采用和吸收的信念和障碍。 向参与者展示了一个在线聊天工具,他们可以在其中相互讨论并回答日常问题。 参与者还可以使用定位器工具查找在他们附近可以找到 PrEP 的位置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线开始 PrEP 的意愿变化
大体时间:基线和 1 周
基于合理行动方法的 3 项措施,用于开始 PrEP 的意愿从 1 =“强烈不同意”到 5 =“强烈同意”。
基线和 1 周
从态度基线到开始 PrEP 的变化
大体时间:基线和 1 周
基于理性行动方法的 7 点语义差异测量,用于以“好/坏”和“有用/无用”等项目开始 PrEP 的态度。
基线和 1 周
PrEP 知识基线的变化
大体时间:基线和 1 周
4 项关于 HIV 暴露前预防的功能性知识。 选项包括“真”、“假”和“不确定”。
基线和 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知社会支持
大体时间:1周
从 1 =“强烈不同意”到 5 =“强烈同意”的感知信息和情感支持的有效测量。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月19日

初级完成 (实际的)

2021年9月8日

研究完成 (实际的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1707085

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

行为、健康的临床试验

仅移动应用程序信息干预的临床试验

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