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HIV 曝露前予防の意向を高めるためのオンライン ネットワーク介入

2021年9月29日 更新者：University of California, Davis

HIV 曝露前予防意欲を高めるためのオンライン ネットワーク介入: モバイル アプリベースの実験

HIV 曝露前予防 (PrEP) は、HIV 感染のリスクを軽減するための効果的な追加予防策です。 摂取レベルの低さに対処するには、PrEP の導入に対する対象集団の意識と意欲を高めるための公衆衛生介入が必要です。 考えられる解決策の 1 つは、個人間のつながりを利用して健康行動を促進するネットワーク介入を組み込むことかもしれません。 このプロジェクトでは、モバイル アプリ ベースの実験を通じて、オンライン ネットワークがゲイおよびバイセクシュアルの男性の間で PrEP の導入意向にどのような影響を与えるかを調査します。 この研究では、参加者は社会的支援条件または情報のみの対照にランダムに割り当てられます。 どちらの条件にも、PrEP 導入の認識、知識、認識されている障壁に対処することを目的としたメッセージで構成される情報コンポーネントが含まれます。 ただし、社会的支援を受けている人も、PrEP に関するトピックについて話し合うことができるオンライン チャット ツールを利用できます。

この研究の主な目的は、PrEP を開始するための参加者の知識/態度/意図を高める上でのモバイル アプリ介入の有効性をテストすることです。

この研究の第二の目的は、仲介分析を通じて介入のメカニズムを解明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

毎年、世界中でおよそ 170 万人が HIV に感染しています (UNAIDS、2017)。 HIV 曝露前予防 (PrEP) とは、HIV 感染のリスクを軽減するために毎日経口薬を服用することを指します。 Truvada または Descovy というブランド名で知られる PrEP は、HIV 感染のリスクを軽減するための効果的な追加予防策です。 摂取レベルの低さに対処するには、PrEP の導入に対する対象集団の意識と意欲を高めるための公衆衛生介入が必要です。

考えられる解決策の 1 つは、個人間のつながりを利用して健康行動を促進するネットワーク介入を組み込むことかもしれません。 特に、オンライン ネットワークは、地理的境界を越えた匿名のサポートを提供できます (DeAndrea、2015)。 PrEP の導入など、非難された行動は、オンライン ネットワークを利用した介入から大きな利益を得る可能性があります。 このプロジェクトでは、モバイル アプリ ベースの実験を通じて、オンライン ネットワークがゲイおよびバイセクシュアルの男性の間で PrEP の導入意向にどのような影響を与えるかを調査します。

オンライン ネットワークが健康に影響を与える可能性がある方法はいくつかあります。ただし、社会的サポートは、PrEP の導入に影響を与える主要なメカニズムとして機能する可能性があります。 HIV 予防の観点から見ると、社会的支援は一般的に HIV 関連の危険な行動を減少させてきました (Qiao、Li、および Stanton、2014)。 したがって、PrEP を採用する意向に影響を与える可能性がある要因として、社会的サポートを考慮することが重要です。

この野外実験では、参加者を社会的支援条件または情報のみの対照にランダムに割り当て、次に同種のクラスター化された 6 メンバーのピア ネットワークにランダムに割り当てます。 どちらの条件にも、PrEP 導入の認識、知識、認識されている障壁に対処することを目的としたメッセージで構成される情報コンポーネントが含まれます。 ソーシャル サポートは、参加者が PrEP に関するトピックについて話し合うことができるオンライン チャット ツールを通じて運用されます。

この研究の主な目的は、PrEP を開始するための参加者の知識/態度/意図を高める上でのモバイル アプリ介入の有効性をテストすることです。

この研究の第二の目的は、仲介分析を通じて介入のメカニズムを解明することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • UC Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • ゲイまたはバイセクシュアルの男性
  • 18歳と35歳
  • HIV陰性
  • PreEP ではありません
  • Androidスマートフォンを利用する場合

除外基準:

  • すでに別の HIV 関連研究に参加しています。
  • Android スマートフォンを持ち歩くことができない、または持ち歩く意志がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：情報のみの介入
参加者は、モバイル アプリ内の 6 人のピア ネットワークにランダムに割り当てられます。 情報のみの状態の参加者は、毎日の質問に日記で答えることができました。
行動：モバイルアプリ情報のみの介入
モバイルアプリの介入。 参加者は、導入と普及を取り巻く信念や障壁に対処する PrEP に関する情報を閲覧します。 参加者は毎日の質問に日記で答えることができます。 参加者は、ロケーター ツールを使用して、近くに PrEP がある場所を見つけることもできます。
実験的：社会支援ネットワークへの介入
参加者は、モバイル アプリ内の 6 人のピア ネットワークにランダムに割り当てられます。 ソーシャルサポート条件にある参加者は、自分のネットワークにメッセージを送信できるオンラインチャットツールを使用できます。
行動：モバイルアプリのソーシャルサポートネットワーク介入
モバイルアプリの介入。 参加者は、導入と普及を取り巻く信念や障壁に対処する PrEP に関する情報を閲覧します。 参加者にはオンライン チャット ツールが表示され、そこでお互いに話し合ったり、日常の質問に答えたりすることができます。 参加者は、ロケーター ツールを使用して、近くに PrEP がある場所を見つけることもできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP 開始の意図によるベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと 1 週間
PrEP の開始意向を Reasoned Action Approach に基づいて 1 = 「強く反対」から 5 = 「非常に同意」までの 3 項目で評価します。
ベースラインと 1 週間
ベースラインからの変化 PrEP開始に向けた心構え
時間枠：ベースラインと 1 週間
PrEPを開始する姿勢を「良い/悪い」「役に立つ/役に立たない」などの項目で、Reasoned Action Approachに基づいた7段階の意味差分尺度。
ベースラインと 1 週間
PrEP の知識に関するベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間
HIV 曝露前予防の機能的知識に関する 4 項目。 オプションには「True」、「False」、「Unsure」が含まれます。
ベースラインと 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的サポートの認識
時間枠：1週間
認識された情報的および感情的サポートの検証済みの尺度 (1 = 「非常に同意しない」から 5 = 「非常に同意する」)。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月19日

一次修了 (実際)

2021年9月8日

研究の完了 (実際)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1707085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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