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Online-Netzwerkintervention zur Steigerung der Absicht zur HIV-Präexpositionsprophylaxe

29. September 2021 aktualisiert von: University of California, Davis

Online-Netzwerkintervention zur Steigerung der Absicht zur HIV-Präexpositionsprophylaxe: Ein mobiles App-basiertes Experiment

Die HIV-Präexpositionsprophylaxe (oder PrEP) ist eine wirksame zusätzliche Präventionsmaßnahme zur Reduzierung des Risikos einer HIV-Übertragung. Um der geringen Akzeptanz entgegenzuwirken, sind Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit erforderlich, um das Bewusstsein und die Bereitschaft der Zielbevölkerung für die Einführung von PrEP zu erhöhen. Eine mögliche Lösung könnte die Einbindung einer Netzwerkintervention sein, die die Verbindungen zwischen Individuen nutzt, um Gesundheitsverhalten zu fördern. Dieses Projekt untersucht, wie Online-Netzwerke die Absichten zur PrEP-Einführung bei schwulen und bisexuellen Männern durch ein mobiles App-basiertes Experiment beeinflussen können. In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer sozialen Unterstützungsbedingung oder einer reinen Informationskontrolle zugeordnet. Beide Bedingungen beinhalten eine Informationskomponente, die aus Botschaften besteht, die darauf abzielen, das Bewusstsein, das Wissen und die wahrgenommenen Hindernisse für die Einführung von PrEP anzusprechen. Allerdings steht denjenigen Personen, die soziale Unterstützung benötigen, auch ein Online-Chat-Tool zur Verfügung, in dem sie Themen rund um PrEP diskutieren können.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der mobilen App-Intervention bei der Steigerung des Wissens/der Einstellungen/Absichten der Teilnehmer zur Einleitung von PrEP zu testen.

Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, den Mechanismus der Intervention durch Mediationsanalysen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit infizieren sich jedes Jahr etwa 1,7 Millionen Menschen mit HIV (UNAIDS, 2017). HIV-Präexpositionsprophylaxe (oder PrEP) bezieht sich auf die tägliche Einnahme eines oralen Arzneimittels, um das Risiko einer HIV-Infektion zu verringern. PrEP, bekannt unter den Markennamen Truvada oder Descovy, ist eine wirksame zusätzliche Präventionsmaßnahme zur Reduzierung des Risikos einer HIV-Übertragung. Um der geringen Akzeptanz entgegenzuwirken, sind Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit erforderlich, um das Bewusstsein und die Bereitschaft der Zielbevölkerung für die Einführung von PrEP zu erhöhen.

Eine mögliche Lösung könnte die Einbindung einer Netzwerkintervention sein, die die Verbindungen zwischen Individuen nutzt, um Gesundheitsverhalten zu fördern. Insbesondere Online-Netzwerke können anonyme Unterstützung bieten, die geografische Grenzen überschreitet (DeAndrea, 2015). Stigmatisierte Verhaltensweisen wie die Einführung von PrEP können von Interventionen, die Online-Netzwerke nutzen, erheblich profitieren. Dieses Projekt untersucht, wie Online-Netzwerke die Absichten zur PrEP-Einführung bei schwulen und bisexuellen Männern durch ein mobiles App-basiertes Experiment beeinflussen können.

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie Online-Netzwerke die Gesundheit beeinflussen können. Allerdings kann soziale Unterstützung als primärer Mechanismus dienen, der die Einführung von PrEP beeinflusst. Im Kontext der HIV-Prävention hat soziale Unterstützung im Allgemeinen HIV-bedingte Risikoverhaltensweisen reduziert (Qiao, Li & Stanton, 2014). Daher ist es wichtig, die soziale Unterstützung als einen Faktor zu berücksichtigen, der die Absicht einer Person, PrEP einzuführen, beeinflussen kann.

Bei diesem Feldexperiment werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer sozialen Unterstützungsbedingung oder einer reinen Informationskontrolle zugeordnet und dann nach dem Zufallsprinzip homophilen, gruppierten Peer-Netzwerken mit sechs Mitgliedern zugeordnet. Beide Bedingungen beinhalten eine Informationskomponente, die aus Botschaften besteht, die darauf abzielen, das Bewusstsein, das Wissen und die wahrgenommenen Hindernisse für die Einführung von PrEP anzusprechen. Die soziale Unterstützung wird durch ein Online-Chat-Tool umgesetzt, in dem die Teilnehmer Themen rund um PrEP diskutieren können.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der mobilen App-Intervention bei der Steigerung des Wissens/der Einstellungen/Absichten der Teilnehmer zur Einleitung von PrEP zu testen.

Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, den Mechanismus der Intervention durch Mediationsanalysen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwuler oder bisexueller Mann
  • Im Alter von 18 und 35 Jahren
  • HIV-negativ
  • Nicht auf PrEP
  • Mit einem Android-Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt bereits an einer anderen HIV-bezogenen Studie teil.
  • Sie können oder wollen kein Android-Smartphone mit sich führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur informative Intervention
Die Teilnehmer werden in einer mobilen App nach dem Zufallsprinzip 6-Personen-Peer-Netzwerken zugewiesen. Teilnehmer der reinen Informationsphase konnten in einem Tagebuch auf tägliche Fragen antworten.
Verhalten: Nur-Informationsintervention für mobile Apps
Intervention per mobiler App. Die Teilnehmer sehen Informationen zu PrEP, die sich mit Überzeugungen und Hindernissen im Zusammenhang mit der Einführung und Einführung befassen. Die Teilnehmer können in einem Tagebuch auf tägliche Fragen antworten. Teilnehmer können auch ein Locator-Tool verwenden, um herauszufinden, wo PrEP in ihrer Nähe zu finden ist.
Experimental: Intervention im sozialen Unterstützungsnetzwerk
Die Teilnehmer werden in einer mobilen App nach dem Zufallsprinzip 6-Personen-Peer-Netzwerken zugewiesen. Teilnehmer an der sozialen Unterstützungsbedingung könnten ein Online-Chat-Tool nutzen, mit dem sie Nachrichten an ihr eigenes Netzwerk senden können.
Verhalten: Intervention im sozialen Unterstützungsnetzwerk für mobile Apps
Intervention per mobiler App. Die Teilnehmer sehen Informationen zu PrEP, die sich mit Überzeugungen und Hindernissen im Zusammenhang mit der Einführung und Einführung befassen. Den Teilnehmern wird ein Online-Chat-Tool angezeigt, in dem sie miteinander diskutieren und tägliche Fragen beantworten können. Teilnehmer können auch ein Locator-Tool verwenden, um herauszufinden, wo PrEP in ihrer Nähe zu finden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Absicht, mit PrEP zu beginnen
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
3-Punkte-Messung basierend auf dem Reasoned-Action-Ansatz für die Absicht, mit der PrEP zu beginnen, von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „stimme völlig zu“.
Grundlinie und 1 Woche
Ändern Sie die Einstellung vom Ausgangswert zum Beginn der PrEP
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
7-Punkte-semantisches Differentialmaß basierend auf dem Reasoned Action Approach für die Einstellung, PrEP mit Elementen wie „Gut/Schlecht“ und „Nützlich/Nützlich“ zu beginnen.
Grundlinie und 1 Woche
Änderung der PrEP-Kenntnisse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
4 Punkte zum funktionellen Wissen zur HIV-Präexpositionsprophylaxe. Zu den Optionen gehören „Wahr“, „Falsch“ und „Unsicher“.
Grundlinie und 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 1 Woche
Validiertes Maß für die wahrgenommene informative und emotionale Unterstützung von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „stimme völlig zu“.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1707085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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