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Intervento di rete online per aumentare l'intenzione di profilassi pre-esposizione all'HIV

29 settembre 2021 aggiornato da: University of California, Davis

Intervento di rete online per aumentare l'intenzione di profilassi pre-esposizione all'HIV: un esperimento basato su app per dispositivi mobili

La profilassi pre-esposizione all'HIV (o PrEP) è un'efficace misura preventiva aggiuntiva per ridurre il rischio di trasmissione dell'HIV. Per affrontare i bassi livelli di assorbimento, sono necessari interventi di sanità pubblica per aumentare la consapevolezza e la disponibilità delle popolazioni target ad adottare la PrEP. Una potenziale soluzione potrebbe essere quella di incorporare un intervento di rete, che utilizza le connessioni tra gli individui per facilitare il comportamento di salute. Questo progetto esamina come le reti online possono influenzare le intenzioni di adozione della PrEP tra uomini gay e bisessuali attraverso un esperimento basato su un'app mobile. In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione di supporto sociale o controllo di sole informazioni. Entrambe le condizioni comporteranno una componente informativa composta da messaggi volti ad affrontare la consapevolezza, la conoscenza e le barriere percepite dell'adozione della PrEP. Tuttavia, coloro che si trovano nella condizione di supporto sociale avranno anche uno strumento di chat online in cui possono discutere di argomenti relativi alla PrEP.

L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia dell'intervento dell'app mobile nell'aumentare le conoscenze/gli atteggiamenti/le intenzioni dei partecipanti per avviare la PrEP.

L'obiettivo secondario di questo studio è determinare il meccanismo dell'intervento attraverso analisi di mediazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 1,7 milioni di persone in tutto il mondo sono infettate dall'HIV ogni anno (UNAIDS, 2017). La profilassi pre-esposizione all'HIV (o PrEP) si riferisce all'assunzione giornaliera di un medicinale per via orale per ridurre il rischio di contrarre l'HIV. Conosciuta con il marchio Truvada o Descovy, la PrEP è un'efficace misura preventiva aggiuntiva per ridurre il rischio di trasmissione dell'HIV. Per affrontare i bassi livelli di assorbimento, sono necessari interventi di sanità pubblica per aumentare la consapevolezza e la disponibilità delle popolazioni target ad adottare la PrEP.

Una potenziale soluzione potrebbe essere quella di incorporare un intervento di rete, che utilizza le connessioni tra gli individui per facilitare il comportamento di salute. In particolare, le reti online possono fornire un supporto anonimo che trascende i confini geografici (DeAndrea, 2015). I comportamenti stigmatizzati, come l'adozione della PrEP, possono trarre grandi benefici dagli interventi che utilizzano le reti online. Questo progetto esamina come le reti online possono influenzare le intenzioni di adozione della PrEP tra uomini gay e bisessuali attraverso un esperimento basato su un'app mobile.

Esistono diversi modi in cui le reti online possono influenzare la salute; tuttavia, il supporto sociale può fungere da meccanismo principale che influenza l'adozione della PrEP. Nel contesto della prevenzione dell'HIV, il sostegno sociale ha generalmente ridotto i comportamenti a rischio correlati all'HIV (Qiao, Li e Stanton, 2014). Pertanto, è importante considerare il supporto sociale come un fattore che può influenzare l'intenzione di adottare la PrEP.

Questo esperimento sul campo assegnerà casualmente i partecipanti a una condizione di supporto sociale o controllo di sole informazioni, quindi li assegnerà casualmente a reti di pari di sei membri raggruppate e omofile. Entrambe le condizioni comporteranno una componente informativa composta da messaggi volti ad affrontare la consapevolezza, la conoscenza e le barriere percepite dell'adozione della PrEP. Il supporto sociale sarà reso operativo attraverso uno strumento di chat online in cui i partecipanti possono discutere argomenti relativi alla PrEP.

L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia dell'intervento dell'app mobile nell'aumentare le conoscenze/gli atteggiamenti/le intenzioni dei partecipanti per avviare la PrEP.

L'obiettivo secondario di questo studio è determinare il meccanismo dell'intervento attraverso analisi di mediazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • UC Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio gay o bisessuale
  • 18 e 35 anni
  • HIV negativo
  • Non su PrEP
  • Utilizzando uno smartphone Android

Criteri di esclusione:

  • Sta già partecipando a un altro studio correlato all'HIV.
  • Non in grado o disposto a trasportare uno smartphone Android.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento solo informativo
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a reti paritarie di 6 persone in un'app mobile. I partecipanti nella condizione di sole informazioni potevano rispondere alle domande quotidiane in un diario.
Comportamentale: Intervento di sole informazioni sull'app mobile
Intervento dell'app mobile. I partecipanti visualizzano le informazioni sulla PrEP che affrontano le convinzioni e le barriere che circondano l'adozione e l'adozione. I partecipanti possono rispondere alle domande quotidiane in un diario. I partecipanti possono anche utilizzare uno strumento di localizzazione per trovare dove è possibile trovare la PrEP vicino a loro.
Sperimentale: Intervento della rete di sostegno sociale
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a reti paritarie di 6 persone in un'app mobile. I partecipanti alla condizione di supporto sociale potrebbero utilizzare uno strumento di chat online in cui possono inviare messaggi alla propria rete.
Comportamentale: Intervento della rete di supporto sociale dell'app mobile
Intervento dell'app mobile. I partecipanti visualizzano le informazioni sulla PrEP che affrontano le convinzioni e le barriere che circondano l'adozione e l'adozione. Ai partecipanti viene mostrato uno strumento di chat online in cui possono discutere tra loro e rispondere alle domande quotidiane. I partecipanti possono anche utilizzare uno strumento di localizzazione per trovare dove è possibile trovare la PrEP vicino a loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale sull'intenzione di iniziare la PrEP
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Misura di 3 elementi basata sull'approccio all'azione motivata per l'intenzione di avviare la PrEP da 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo".
Basale e 1 settimana
Cambiamento rispetto al basale in Atteggiamento verso l'inizio della PrEP
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Misura del differenziale semantico a 7 punti basata sull'approccio all'azione ragionata per l'atteggiamento di iniziare la PrEP con elementi come "buono/cattivo" e "utile/inutile".
Basale e 1 settimana
Cambiamento rispetto al basale sulla conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
4-item sulla conoscenza funzionale della profilassi pre-esposizione all'HIV. Le opzioni includono "Vero", "Falso" e "Non sicuro".
Basale e 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 1 settimana
Misura convalidata del supporto informativo ed emotivo percepito da 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo".
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1707085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento, Salute

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