- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04771312
Online netwerkinterventie om de intentie voor profylaxe vóór blootstelling aan hiv te vergroten
Online netwerkinterventie om hiv-pre-expositieprofylaxe te verhogen Intentie: een op een mobiele app gebaseerd experiment
HIV pre-exposure profylaxe (of PrEP) is een effectieve aanvullende preventieve maatregel om het risico op HIV-overdracht te verminderen. Om de lage opnameniveaus aan te pakken, is er behoefte aan interventies op het gebied van de volksgezondheid om het bewustzijn en de bereidheid van de doelgroepen om PrEP te gebruiken te vergroten. Een mogelijke oplossing kan zijn om een netwerkinterventie op te nemen, die de verbindingen tussen individuen gebruikt om gezondheidsgedrag te vergemakkelijken. Dit project onderzoekt hoe online netwerken de intenties voor PrEP-adoptie onder homo- en biseksuele mannen kunnen beïnvloeden door middel van een op een mobiele app gebaseerd experiment. In deze studie zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een sociale steunconditie of een alleen-informatiecontrole. Beide voorwaarden omvatten een informatiecomponent die bestaat uit berichten die gericht zijn op bewustwording, kennis en waargenomen belemmeringen voor PrEP-adoptie. Mensen in de sociale steunconditie zullen echter ook een online chattool hebben waar ze onderwerpen rond PrEP kunnen bespreken.
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de mobiele app-interventie te testen bij het vergroten van de kennis/houding/intenties van deelnemers om PrEP te starten.
Het secundaire doel van deze studie is om het mechanisme van de interventie te bepalen door middel van bemiddelingsanalyses.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijks raken wereldwijd ongeveer 1,7 miljoen mensen besmet met hiv (UNAIDS, 2017). HIV pre-exposure profylaxe (of PrEP) verwijst naar het dagelijks oraal innemen van medicijnen om het risico op hiv te verkleinen. Bekend onder de merknaam Truvada of Descovy, is PrEP een effectieve aanvullende preventieve maatregel om het risico op hiv-overdracht te verminderen. Om de lage opnameniveaus aan te pakken, is er behoefte aan interventies op het gebied van de volksgezondheid om het bewustzijn en de bereidheid van de doelgroepen om PrEP te gebruiken te vergroten.
Een mogelijke oplossing kan zijn om een netwerkinterventie op te nemen, die de verbindingen tussen individuen gebruikt om gezondheidsgedrag te vergemakkelijken. Met name online netwerken kunnen anonieme ondersteuning bieden die geografische grenzen overstijgt (DeAndrea, 2015). Gestigmatiseerd gedrag, zoals de adoptie van PrEP, kan veel baat hebben bij interventies die gebruikmaken van online netwerken. Dit project onderzoekt hoe online netwerken de intenties voor PrEP-adoptie onder homo- en biseksuele mannen kunnen beïnvloeden door middel van een op een mobiele app gebaseerd experiment.
Er zijn verschillende manieren waarop online netwerken de gezondheid kunnen beïnvloeden; sociale steun kan echter dienen als het belangrijkste mechanisme dat de adoptie van PrEP beïnvloedt. In de context van hiv-preventie heeft sociale steun over het algemeen hiv-gerelateerd risicovol gedrag verminderd (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Het is dus belangrijk om sociale steun te beschouwen als een factor die iemands intentie om PrEP te adopteren kan beïnvloeden.
Dit veldexperiment zal deelnemers willekeurig toewijzen aan een sociale ondersteuningsconditie of alleen-informatie-controle, en ze vervolgens willekeurig toewijzen aan homofiele, geclusterde zeskoppige peer-netwerken. Beide voorwaarden omvatten een informatiecomponent die bestaat uit berichten die gericht zijn op bewustwording, kennis en waargenomen belemmeringen voor PrEP-adoptie. Sociale steun wordt geoperationaliseerd via een online chattool waar deelnemers kunnen discussiëren over onderwerpen rondom PrEP.
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de mobiele app-interventie te testen bij het vergroten van de kennis/houding/intenties van deelnemers om PrEP te starten.
Het secundaire doel van deze studie is om het mechanisme van de interventie te bepalen door middel van bemiddelingsanalyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- UC Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Homo of biseksueel man
- 18 en 35 jaar oud
- HIV-negatief
- Niet op PrEP
- Een Android-smartphone gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Doet al mee aan een ander hiv-gerelateerd onderzoek.
- Geen Android-smartphone kunnen of willen dragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie met alleen informatie
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan peer-netwerken van 6 personen in een mobiele app.
Deelnemers aan de informatieve conditie konden dagelijkse vragen in een dagboek beantwoorden.
|
Interventie mobiele app.
Deelnemers bekijken informatie over PrEP die overtuigingen en barrières rond adoptie en acceptatie aanpakken.
Deelnemers kunnen in een dagboek reageren op dagelijkse vragen.
Deelnemers kunnen ook een locator-tool gebruiken om te vinden waar PrEP bij hen in de buurt te vinden is.
|
|
Experimenteel: Interventie van sociale ondersteuningsnetwerken
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan peer-netwerken van 6 personen in een mobiele app.
Deelnemers in de sociale steunconditie zouden een online chattool kunnen gebruiken waarmee ze berichten naar hun eigen netwerk kunnen sturen.
|
Interventie mobiele app.
Deelnemers bekijken informatie over PrEP die overtuigingen en barrières rond adoptie en acceptatie aanpakken.
Deelnemers krijgen een online chattool te zien waar ze met elkaar kunnen discussiëren en dagelijkse vragen kunnen beantwoorden.
Deelnemers kunnen ook een locator-tool gebruiken om te vinden waar PrEP bij hen in de buurt te vinden is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline op Intentie om PrEP te starten
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
3-puntsmeting op basis van de Reasoned Action Approach voor de intentie om met PrEP te beginnen van 1 = "helemaal niet mee eens" tot 5 = "helemaal mee eens".
|
Basislijn en 1 week
|
|
Verandering vanaf baseline op Houding ten opzichte van het starten van PrEP
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
7-punts semantische differentiële maat gebaseerd op de Reasoned Action Approach voor attitude om PrEP te starten met items als "Goed/Slecht" en "Nuttig/Nuttig".
|
Basislijn en 1 week
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline op Kennis van PrEP
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
4-items over functionele kennis van HIV pre-expositie profylaxe.
Opties zijn 'True', 'False' en 'Unsure'.
|
Basislijn en 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 1 week
|
Gevalideerde meting van waargenomen informatieve en emotionele steun van 1 = "zeer mee oneens" tot 5 = "zeer mee eens".
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1707085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag, gezondheid
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen