Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online netwerkinterventie om de intentie voor profylaxe vóór blootstelling aan hiv te vergroten

29 september 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis

Online netwerkinterventie om hiv-pre-expositieprofylaxe te verhogen Intentie: een op een mobiele app gebaseerd experiment

HIV pre-exposure profylaxe (of PrEP) is een effectieve aanvullende preventieve maatregel om het risico op HIV-overdracht te verminderen. Om de lage opnameniveaus aan te pakken, is er behoefte aan interventies op het gebied van de volksgezondheid om het bewustzijn en de bereidheid van de doelgroepen om PrEP te gebruiken te vergroten. Een mogelijke oplossing kan zijn om een ​​netwerkinterventie op te nemen, die de verbindingen tussen individuen gebruikt om gezondheidsgedrag te vergemakkelijken. Dit project onderzoekt hoe online netwerken de intenties voor PrEP-adoptie onder homo- en biseksuele mannen kunnen beïnvloeden door middel van een op een mobiele app gebaseerd experiment. In deze studie zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een sociale steunconditie of een alleen-informatiecontrole. Beide voorwaarden omvatten een informatiecomponent die bestaat uit berichten die gericht zijn op bewustwording, kennis en waargenomen belemmeringen voor PrEP-adoptie. Mensen in de sociale steunconditie zullen echter ook een online chattool hebben waar ze onderwerpen rond PrEP kunnen bespreken.

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de mobiele app-interventie te testen bij het vergroten van de kennis/houding/intenties van deelnemers om PrEP te starten.

Het secundaire doel van deze studie is om het mechanisme van de interventie te bepalen door middel van bemiddelingsanalyses.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks raken wereldwijd ongeveer 1,7 miljoen mensen besmet met hiv (UNAIDS, 2017). HIV pre-exposure profylaxe (of PrEP) verwijst naar het dagelijks oraal innemen van medicijnen om het risico op hiv te verkleinen. Bekend onder de merknaam Truvada of Descovy, is PrEP een effectieve aanvullende preventieve maatregel om het risico op hiv-overdracht te verminderen. Om de lage opnameniveaus aan te pakken, is er behoefte aan interventies op het gebied van de volksgezondheid om het bewustzijn en de bereidheid van de doelgroepen om PrEP te gebruiken te vergroten.

Een mogelijke oplossing kan zijn om een ​​netwerkinterventie op te nemen, die de verbindingen tussen individuen gebruikt om gezondheidsgedrag te vergemakkelijken. Met name online netwerken kunnen anonieme ondersteuning bieden die geografische grenzen overstijgt (DeAndrea, 2015). Gestigmatiseerd gedrag, zoals de adoptie van PrEP, kan veel baat hebben bij interventies die gebruikmaken van online netwerken. Dit project onderzoekt hoe online netwerken de intenties voor PrEP-adoptie onder homo- en biseksuele mannen kunnen beïnvloeden door middel van een op een mobiele app gebaseerd experiment.

Er zijn verschillende manieren waarop online netwerken de gezondheid kunnen beïnvloeden; sociale steun kan echter dienen als het belangrijkste mechanisme dat de adoptie van PrEP beïnvloedt. In de context van hiv-preventie heeft sociale steun over het algemeen hiv-gerelateerd risicovol gedrag verminderd (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Het is dus belangrijk om sociale steun te beschouwen als een factor die iemands intentie om PrEP te adopteren kan beïnvloeden.

Dit veldexperiment zal deelnemers willekeurig toewijzen aan een sociale ondersteuningsconditie of alleen-informatie-controle, en ze vervolgens willekeurig toewijzen aan homofiele, geclusterde zeskoppige peer-netwerken. Beide voorwaarden omvatten een informatiecomponent die bestaat uit berichten die gericht zijn op bewustwording, kennis en waargenomen belemmeringen voor PrEP-adoptie. Sociale steun wordt geoperationaliseerd via een online chattool waar deelnemers kunnen discussiëren over onderwerpen rondom PrEP.

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de mobiele app-interventie te testen bij het vergroten van de kennis/houding/intenties van deelnemers om PrEP te starten.

Het secundaire doel van deze studie is om het mechanisme van de interventie te bepalen door middel van bemiddelingsanalyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • UC Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Homo of biseksueel man
  • 18 en 35 jaar oud
  • HIV-negatief
  • Niet op PrEP
  • Een Android-smartphone gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Doet al mee aan een ander hiv-gerelateerd onderzoek.
  • Geen Android-smartphone kunnen of willen dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie met alleen informatie
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan peer-netwerken van 6 personen in een mobiele app. Deelnemers aan de informatieve conditie konden dagelijkse vragen in een dagboek beantwoorden.
Interventie mobiele app. Deelnemers bekijken informatie over PrEP die overtuigingen en barrières rond adoptie en acceptatie aanpakken. Deelnemers kunnen in een dagboek reageren op dagelijkse vragen. Deelnemers kunnen ook een locator-tool gebruiken om te vinden waar PrEP bij hen in de buurt te vinden is.
Experimenteel: Interventie van sociale ondersteuningsnetwerken
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan peer-netwerken van 6 personen in een mobiele app. Deelnemers in de sociale steunconditie zouden een online chattool kunnen gebruiken waarmee ze berichten naar hun eigen netwerk kunnen sturen.
Interventie mobiele app. Deelnemers bekijken informatie over PrEP die overtuigingen en barrières rond adoptie en acceptatie aanpakken. Deelnemers krijgen een online chattool te zien waar ze met elkaar kunnen discussiëren en dagelijkse vragen kunnen beantwoorden. Deelnemers kunnen ook een locator-tool gebruiken om te vinden waar PrEP bij hen in de buurt te vinden is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline op Intentie om PrEP te starten
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
3-puntsmeting op basis van de Reasoned Action Approach voor de intentie om met PrEP te beginnen van 1 = "helemaal niet mee eens" tot 5 = "helemaal mee eens".
Basislijn en 1 week
Verandering vanaf baseline op Houding ten opzichte van het starten van PrEP
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
7-punts semantische differentiële maat gebaseerd op de Reasoned Action Approach voor attitude om PrEP te starten met items als "Goed/Slecht" en "Nuttig/Nuttig".
Basislijn en 1 week
Wijziging ten opzichte van baseline op Kennis van PrEP
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
4-items over functionele kennis van HIV pre-expositie profylaxe. Opties zijn 'True', 'False' en 'Unsure'.
Basislijn en 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 1 week
Gevalideerde meting van waargenomen informatieve en emotionele steun van 1 = "zeer mee oneens" tot 5 = "zeer mee eens".
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1707085

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedrag, gezondheid

Abonneren