Online hálózati beavatkozás a HIV-expozíció előtti profilaxis szándékának növelésére
Online hálózati beavatkozás a HIV-expozíció előtti profilaxis szándékának növelésére: mobilalkalmazás-alapú kísérlet
A HIV expozíció előtti profilaxis (vagy PrEP) egy hatékony kiegészítő megelőző intézkedés a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére. Az alacsony felvételi szint kezelése érdekében közegészségügyi beavatkozásokra van szükség, amelyek növelik a célcsoportok tudatosságát és hajlandóságát a PrEP elfogadására. Az egyik lehetséges megoldás egy hálózati beavatkozás beépítése lehet, amely az egyének közötti kapcsolatokat használja fel az egészségmagatartás elősegítésére. Ez a projekt azt vizsgálja, hogyan befolyásolhatják az online hálózatok a meleg és biszexuális férfiak PrEP örökbefogadási szándékait egy mobilalkalmazás-alapú kísérlet segítségével. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy szociális támogatási állapotba vagy csak információs kontrollba. Mindkét feltétel magában foglal egy információs komponenst, amely üzenetekből áll, amelyek célja a tudatosság, a tudás és a PrEP elfogadásának észlelt akadályai. A szociális támogatásban lévőknek azonban lesz egy online csevegőeszközük is, ahol megvitathatják a PrEP körüli témákat.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy tesztelje a mobilalkalmazás-beavatkozás hatékonyságát a résztvevők tudásának/attitűdjének/szándékainak növelésében a PrEP kezdeményezésére.
A tanulmány másodlagos célja a beavatkozás mechanizmusának meghatározása mediációs elemzéseken keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Világszerte évente nagyjából 1,7 millió ember fertőződik meg HIV-vel (UNAIDS, 2017). A HIV expozíció előtti profilaxis (vagy PrEP) napi szájon át szedhető gyógyszert jelent a HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében. A Truvada vagy Descovy márkanéven ismert PrEP hatékony kiegészítő megelőző intézkedés a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére. Az alacsony felvételi szint kezelése érdekében közegészségügyi beavatkozásokra van szükség, amelyek növelik a célcsoportok tudatosságát és hajlandóságát a PrEP elfogadására.
Az egyik lehetséges megoldás egy hálózati beavatkozás beépítése lehet, amely az egyének közötti kapcsolatokat használja fel az egészségmagatartás elősegítésére. Különösen az online hálózatok nyújthatnak névtelen támogatást, amely túllép a földrajzi határokon (DeAndrea, 2015). A megbélyegzett viselkedések, mint például a PrEP alkalmazása, nagy hasznot húzhatnak az online hálózatokat használó beavatkozásokból. Ez a projekt azt vizsgálja, hogyan befolyásolhatják az online hálózatok a meleg és biszexuális férfiak PrEP örökbefogadási szándékait egy mobilalkalmazás-alapú kísérlet segítségével.
Az online hálózatok számos módon befolyásolhatják az egészséget; azonban a társadalmi támogatás szolgálhat a PrEP elfogadását befolyásoló elsődleges mechanizmusként. A HIV-megelőzés kontextusában a szociális támogatás általában csökkentette a HIV-vel kapcsolatos kockázatos magatartásokat (Qiao, Li és Stanton, 2014). Ezért fontos a társadalmi támogatottságot olyan tényezőnek tekinteni, amely befolyásolhatja a PrEP elfogadásának szándékát.
Ez a terepi kísérlet véletlenszerűen beosztja a résztvevőket egy szociális támogatási állapotba vagy csak információs kontrollba, majd véletlenszerűen beosztja őket homofil, klaszterezett, hattagú társhálózatokba. Mindkét feltétel magában foglal egy információs komponenst, amely üzenetekből áll, amelyek célja a tudatosság, a tudás és a PrEP elfogadásának észlelt akadályai. A szociális támogatást egy online csevegőeszközön keresztül fogjuk működtetni, ahol a résztvevők megvitathatják a PrEP-hez kapcsolódó témákat.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy tesztelje a mobilalkalmazás-beavatkozás hatékonyságát a résztvevők tudásának/attitűdjének/szándékainak növelésében a PrEP kezdeményezésére.
A tanulmány másodlagos célja a beavatkozás mechanizmusának meghatározása mediációs elemzéseken keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- UC Davis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meleg vagy biszexuális férfi
- 18 és 35 évesek
- HIV-negatív
- Nem a PrEP-en
- Android okostelefon használata
Kizárási kritériumok:
- Már részt vesz egy másik HIV-vel kapcsolatos vizsgálatban.
- Nem tud vagy nem akar Android okostelefont vinni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak információs beavatkozás
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be 6 fős peer hálózatokhoz egy mobilalkalmazásban.
A csak információs feltételben résztvevők naplóban válaszolhattak a napi kérdésekre.
|
Mobilalkalmazás beavatkozás.
A résztvevők megtekintik a PrEP-re vonatkozó információkat, amelyek az örökbefogadás és a felvétel körüli hiedelmeket és akadályokat kezelik.
A résztvevők naplóban válaszolhatnak a napi kérdésekre.
A résztvevők egy helymeghatározó eszköz segítségével is megkereshetik, hol található a közelükben a PrEP.
|
|
Kísérleti: Szociális támogató hálózat beavatkozása
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be 6 fős peer hálózatokhoz egy mobilalkalmazásban.
A szociális támogatási állapotban részt vevők használhatnak egy online chat-eszközt, ahol üzeneteket küldhetnek a saját hálózatukra.
|
Mobilalkalmazás beavatkozás.
A résztvevők megtekintik a PrEP-re vonatkozó információkat, amelyek az örökbefogadás és a felvétel körüli hiedelmeket és akadályokat kezelik.
A résztvevőknek egy online csevegőeszközt mutatnak be, ahol megbeszélhetik egymással és válaszolhatnak a napi kérdésekre.
A résztvevők egy helymeghatározó eszköz segítségével is megkereshetik, hol található a közelükben a PrEP.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapotról a szándéknál a PrEP elindítására
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
Az indokolt cselekvési megközelítésen alapuló 3 elemből álló mérőszám a PrEP indításának szándékára 1 = "egyáltalán nem értek egyet" 5 = "teljes mértékben egyetértek" értékre.
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
Változás az Attitude alapvonaláról a PrEP elindítása felé
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
7 pontos szemantikai differenciálmérték az indokolt cselekvési megközelítésen alapuló attitűdhöz, amely a PrEP-t olyan elemekkel indítja el, mint a „Jó/Rossz” és a „Hasznos/haszontalan”.
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a PrEP ismeretében
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
4 tétel a HIV-expozíció előtti profilaxis funkcionális ismereteiről.
A lehetőségek közé tartozik az „Igaz”, „Hamis” és „Bizonytalan”.
|
Alapállapot és 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt szociális támogatás
Időkeret: 1 hét
|
Az észlelt információs és érzelmi támogatás validált mérőszáma 1 = "egyáltalán nem értek egyet" 5 = "teljes mértékben egyetértek" értékig.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1707085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .