Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettverksintervensjon for å øke HIV Pre-eksponering profylakse intensjon

29. september 2021 oppdatert av: University of California, Davis

Nettverksintervensjon for å øke HIV Pre-eksponeringsprofylakse intensjon: Et mobilappbasert eksperiment

HIV pre-eksponeringsprofylakse (eller PrEP) er et effektivt ekstra forebyggende tiltak for å redusere risikoen for HIV-overføring. For å møte lave nivåer av opptak, er det behov for folkehelseintervensjoner for å øke målpopulasjonenes bevissthet og vilje til å ta i bruk PrEP. En mulig løsning kan være å innlemme en nettverksintervensjon, som utnytter forbindelsene mellom individer for å lette helseatferd. Dette prosjektet undersøker hvordan nettbaserte nettverk kan påvirke PrEP-adopsjonsintensjoner blant homofile og bifile menn gjennom et mobilappbasert eksperiment. I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en sosial støttetilstand eller kun informasjonskontroll. Begge forholdene vil innebære en informasjonskomponent som består av meldinger som tar sikte på å adressere bevissthet, kunnskap og opplevde barrierer for Adopsjon av PrEP. Imidlertid vil de i sosial støttetilstand også ha et nettbasert chatteverktøy der de kan diskutere temaer rundt PrEP.

Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av mobilapp-intervensjonen for å øke deltakernes kunnskap/holdninger/intensjoner for å sette i gang PrEP.

Det sekundære målet med denne studien er å bestemme mekanismen for intervensjonen gjennom mediasjonsanalyser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1,7 millioner mennesker over hele verden blir smittet med HIV hvert år (UNAIDS, 2017). HIV pre-eksponeringsprofylakse (eller PrEP) refererer til å ta en daglig oral medisin for å redusere risikoen for å få HIV. Kjent under merkenavnet Truvada eller Descovy, er PrEP et effektivt ekstra forebyggende tiltak for å redusere risikoen for HIV-overføring. For å møte lave nivåer av opptak, er det behov for folkehelseintervensjoner for å øke målpopulasjonenes bevissthet og vilje til å ta i bruk PrEP.

En mulig løsning kan være å innlemme en nettverksintervensjon, som utnytter forbindelsene mellom individer for å lette helseatferd. Spesielt kan nettbaserte nettverk gi anonym støtte som overskrider geografiske grenser (DeAndrea, 2015). Stigmatisert atferd, for eksempel bruk av PrEP, kan ha stor nytte av intervensjoner som bruker nettbaserte nettverk. Dette prosjektet undersøker hvordan nettbaserte nettverk kan påvirke PrEP-adopsjonsintensjoner blant homofile og bifile menn gjennom et mobilappbasert eksperiment.

Det er flere måter nettnettverk kan påvirke helsen på; sosial støtte kan imidlertid tjene som den primære mekanismen som påvirker PrEP-adopsjon. I sammenheng med HIV-forebygging har sosial støtte generelt redusert HIV-relatert risikoatferd (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Det er derfor viktig å vurdere sosial støtte som en faktor som kan påvirke ens intensjon om å ta i bruk PrEP.

Dette felteksperimentet vil tilfeldig tilordne deltakere til en sosial støttetilstand eller informasjonskontroll, og deretter tilfeldig tildele dem til homofile, grupperte seks-medlemmers jevnaldrende nettverk. Begge forholdene vil innebære en informasjonskomponent som består av meldinger som tar sikte på å adressere bevissthet, kunnskap og opplevde barrierer for Adopsjon av PrEP. Sosial støtte vil bli operasjonalisert gjennom et nettbasert chatteverktøy hvor deltakerne kan diskutere temaer rundt PrEP.

Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av mobilapp-intervensjonen for å øke deltakernes kunnskap/holdninger/intensjoner for å sette i gang PrEP.

Det sekundære målet med denne studien er å bestemme mekanismen for intervensjonen gjennom mediasjonsanalyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • UC Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gay eller bifil mann
  • 18 og 35 år
  • HIV-negativ
  • Ikke på PrEP
  • Bruke en Android-smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar allerede i en annen HIV-relatert studie.
  • Ikke i stand til eller villig til å bære en Android-smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun informasjonsinngrep
Deltakerne blir tilfeldig tildelt 6-personers peer-nettverk i en mobilapp. Deltakere i tilstanden med kun informasjon kunne svare på daglige spørsmål i en dagbok.
Mobilapp-intervensjon. Deltakerne ser informasjon om PrEP som adresserer tro og barrierer rundt adopsjon og opptak. Deltakerne kan svare på daglige spørsmål i en dagbok. Deltakerne kan også bruke et lokaliseringsverktøy for å finne hvor PrEP kan finnes i nærheten av dem.
Eksperimentell: Intervensjon for sosialt støttenettverk
Deltakerne blir tilfeldig tildelt 6-personers peer-nettverk i en mobilapp. Deltakere i den sosiale støttetilstanden kan bruke et nettpratverktøy der de kan sende meldinger til sitt eget nettverk.
Mobilapp-intervensjon. Deltakerne ser informasjon om PrEP som adresserer tro og barrierer rundt adopsjon og opptak. Deltakerne får vist et nettbasert chatteverktøy der de kan diskutere med hverandre og svare på daglige spørsmål. Deltakerne kan også bruke et lokaliseringsverktøy for å finne hvor PrEP kan finnes i nærheten av dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på intensjon om å starte PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uke
3-elements tiltak basert på Reasoned Action Approach for intensjon om å starte PrEP fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig."
Baseline og 1 uke
Endring fra baseline på holdning til å starte PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uke
7-punkts semantisk differensialmål basert på Reasoned Action Approach for holdning til å starte PrEP med elementer som "Good/Bad" og "Useful/Useless."
Baseline og 1 uke
Endring fra baseline på Kunnskap om PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uke
4-punkter om funksjonell kunnskap om HIV pre-eksponeringsprofylakse. Alternativene inkluderer «sant», «usant» og «usikker».
Baseline og 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: 1 uke
Validert mål på opplevd informasjonsmessig og emosjonell støtte fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig."
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1707085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd, helse

Kliniske studier på Intervensjon med kun informasjon for mobilapper

Abonnere