- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04771312
Nettverksintervensjon for å øke HIV Pre-eksponering profylakse intensjon
Nettverksintervensjon for å øke HIV Pre-eksponeringsprofylakse intensjon: Et mobilappbasert eksperiment
HIV pre-eksponeringsprofylakse (eller PrEP) er et effektivt ekstra forebyggende tiltak for å redusere risikoen for HIV-overføring. For å møte lave nivåer av opptak, er det behov for folkehelseintervensjoner for å øke målpopulasjonenes bevissthet og vilje til å ta i bruk PrEP. En mulig løsning kan være å innlemme en nettverksintervensjon, som utnytter forbindelsene mellom individer for å lette helseatferd. Dette prosjektet undersøker hvordan nettbaserte nettverk kan påvirke PrEP-adopsjonsintensjoner blant homofile og bifile menn gjennom et mobilappbasert eksperiment. I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en sosial støttetilstand eller kun informasjonskontroll. Begge forholdene vil innebære en informasjonskomponent som består av meldinger som tar sikte på å adressere bevissthet, kunnskap og opplevde barrierer for Adopsjon av PrEP. Imidlertid vil de i sosial støttetilstand også ha et nettbasert chatteverktøy der de kan diskutere temaer rundt PrEP.
Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av mobilapp-intervensjonen for å øke deltakernes kunnskap/holdninger/intensjoner for å sette i gang PrEP.
Det sekundære målet med denne studien er å bestemme mekanismen for intervensjonen gjennom mediasjonsanalyser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 1,7 millioner mennesker over hele verden blir smittet med HIV hvert år (UNAIDS, 2017). HIV pre-eksponeringsprofylakse (eller PrEP) refererer til å ta en daglig oral medisin for å redusere risikoen for å få HIV. Kjent under merkenavnet Truvada eller Descovy, er PrEP et effektivt ekstra forebyggende tiltak for å redusere risikoen for HIV-overføring. For å møte lave nivåer av opptak, er det behov for folkehelseintervensjoner for å øke målpopulasjonenes bevissthet og vilje til å ta i bruk PrEP.
En mulig løsning kan være å innlemme en nettverksintervensjon, som utnytter forbindelsene mellom individer for å lette helseatferd. Spesielt kan nettbaserte nettverk gi anonym støtte som overskrider geografiske grenser (DeAndrea, 2015). Stigmatisert atferd, for eksempel bruk av PrEP, kan ha stor nytte av intervensjoner som bruker nettbaserte nettverk. Dette prosjektet undersøker hvordan nettbaserte nettverk kan påvirke PrEP-adopsjonsintensjoner blant homofile og bifile menn gjennom et mobilappbasert eksperiment.
Det er flere måter nettnettverk kan påvirke helsen på; sosial støtte kan imidlertid tjene som den primære mekanismen som påvirker PrEP-adopsjon. I sammenheng med HIV-forebygging har sosial støtte generelt redusert HIV-relatert risikoatferd (Qiao, Li, & Stanton, 2014). Det er derfor viktig å vurdere sosial støtte som en faktor som kan påvirke ens intensjon om å ta i bruk PrEP.
Dette felteksperimentet vil tilfeldig tilordne deltakere til en sosial støttetilstand eller informasjonskontroll, og deretter tilfeldig tildele dem til homofile, grupperte seks-medlemmers jevnaldrende nettverk. Begge forholdene vil innebære en informasjonskomponent som består av meldinger som tar sikte på å adressere bevissthet, kunnskap og opplevde barrierer for Adopsjon av PrEP. Sosial støtte vil bli operasjonalisert gjennom et nettbasert chatteverktøy hvor deltakerne kan diskutere temaer rundt PrEP.
Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av mobilapp-intervensjonen for å øke deltakernes kunnskap/holdninger/intensjoner for å sette i gang PrEP.
Det sekundære målet med denne studien er å bestemme mekanismen for intervensjonen gjennom mediasjonsanalyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- UC Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gay eller bifil mann
- 18 og 35 år
- HIV-negativ
- Ikke på PrEP
- Bruke en Android-smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Deltar allerede i en annen HIV-relatert studie.
- Ikke i stand til eller villig til å bære en Android-smarttelefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun informasjonsinngrep
Deltakerne blir tilfeldig tildelt 6-personers peer-nettverk i en mobilapp.
Deltakere i tilstanden med kun informasjon kunne svare på daglige spørsmål i en dagbok.
|
Mobilapp-intervensjon.
Deltakerne ser informasjon om PrEP som adresserer tro og barrierer rundt adopsjon og opptak.
Deltakerne kan svare på daglige spørsmål i en dagbok.
Deltakerne kan også bruke et lokaliseringsverktøy for å finne hvor PrEP kan finnes i nærheten av dem.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon for sosialt støttenettverk
Deltakerne blir tilfeldig tildelt 6-personers peer-nettverk i en mobilapp.
Deltakere i den sosiale støttetilstanden kan bruke et nettpratverktøy der de kan sende meldinger til sitt eget nettverk.
|
Mobilapp-intervensjon.
Deltakerne ser informasjon om PrEP som adresserer tro og barrierer rundt adopsjon og opptak.
Deltakerne får vist et nettbasert chatteverktøy der de kan diskutere med hverandre og svare på daglige spørsmål.
Deltakerne kan også bruke et lokaliseringsverktøy for å finne hvor PrEP kan finnes i nærheten av dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på intensjon om å starte PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
3-elements tiltak basert på Reasoned Action Approach for intensjon om å starte PrEP fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig."
|
Baseline og 1 uke
|
|
Endring fra baseline på holdning til å starte PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
7-punkts semantisk differensialmål basert på Reasoned Action Approach for holdning til å starte PrEP med elementer som "Good/Bad" og "Useful/Useless."
|
Baseline og 1 uke
|
|
Endring fra baseline på Kunnskap om PrEP
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
4-punkter om funksjonell kunnskap om HIV pre-eksponeringsprofylakse.
Alternativene inkluderer «sant», «usant» og «usikker».
|
Baseline og 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: 1 uke
|
Validert mål på opplevd informasjonsmessig og emosjonell støtte fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig."
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1707085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .