- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04771312
Online-verkoston tuki HIV-altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn aikomusten lisäämiseksi
Online-verkoston interventio HIV-altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn aikomukseen: mobiilisovelluspohjainen kokeilu
HIV-altistusta edeltävä profylaksi (tai PrEP) on tehokas lisäehkäisytoimenpide HIV-tartuntariskin vähentämiseksi. Alhaisen käytön vähentämiseksi tarvitaan kansanterveystoimia, joilla lisätään kohdeväestön tietoisuutta ja halukkuutta PrEP:n omaksumiseen. Yksi mahdollinen ratkaisu voi olla verkostointerventio, joka hyödyntää yksilöiden välisiä yhteyksiä terveyskäyttäytymisen helpottamiseksi. Tämä projekti tutkii, kuinka verkkoverkostot voivat vaikuttaa homo- ja biseksuaalimiesten PrEP-adoptioaikomuksiin mobiilisovelluspohjaisen kokeilun avulla. Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti sosiaalisen tuen tilaan tai vain tietoa sisältävään kontrolliin. Molempiin ehtoihin sisältyy tietokomponentti, joka koostuu viesteistä, joiden tarkoituksena on käsitellä PrEP:n käyttöönoton tietoisuutta, tietoa ja havaittuja esteitä. Sosiaalisen tuen tilassa olevilla on kuitenkin myös online-chat-työkalu, jossa he voivat keskustella PrEP-aiheista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata mobiilisovellusinterventioiden tehokkuutta osallistujien tiedon/asenteiden/aikomusten lisäämisessä PrEP:n käynnistämiseen.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää interventiomekanismi mediaatioanalyysien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 1,7 miljoonaa ihmistä maailmassa saa HIV-tartunnan vuosittain (UNAIDS, 2017). HIV-altistusta edeltävä profylaksi (tai PrEP) tarkoittaa päivittäisen suun kautta otettavan lääkkeen ottamista HIV-tartuntariskin vähentämiseksi. Tuotenimellä Truvada tai Descovy tunnettu PrEP on tehokas lisäehkäisytoimenpide HIV-tartuntariskin vähentämiseksi. Alhaisen käytön vähentämiseksi tarvitaan kansanterveystoimia, joilla lisätään kohdeväestön tietoisuutta ja halukkuutta PrEP:n omaksumiseen.
Yksi mahdollinen ratkaisu voi olla verkostointerventio, joka hyödyntää yksilöiden välisiä yhteyksiä terveyskäyttäytymisen helpottamiseksi. Erityisesti verkkoverkot voivat tarjota anonyymiä tukea, joka ylittää maantieteelliset rajat (DeAndrea, 2015). Stigmatisoidut käyttäytymiset, kuten PrEP:n käyttöönotto, voivat hyötyä suuresti interventioista, jotka hyödyntävät verkkoverkkoja. Tämä projekti tutkii, kuinka verkkoverkostot voivat vaikuttaa homo- ja biseksuaalimiesten PrEP-adoptioaikomuksiin mobiilisovelluspohjaisen kokeilun avulla.
On olemassa useita tapoja, joilla verkkoverkot voivat vaikuttaa terveyteen; sosiaalinen tuki voi kuitenkin toimia ensisijaisena mekanismina, joka vaikuttaa PrEP:n adoptioon. HIV-ehkäisyn yhteydessä sosiaalinen tuki on yleisesti ottaen vähentänyt HIV:hen liittyvää riskikäyttäytymistä (Qiao, Li ja Stanton, 2014). Siksi on tärkeää pitää sosiaalista tukea tekijänä, joka voi vaikuttaa aikomukseen omaksua PrEP.
Tässä kenttäkokeessa osallistujat jaetaan satunnaisesti sosiaalisen tuen tilaan tai vain tietoa sisältävään kontrolliin ja sitten satunnaisesti homofiilisiin, klusteroituihin kuuden jäsenen vertaisverkkoihin. Molempiin ehtoihin sisältyy tietokomponentti, joka koostuu viesteistä, joiden tarkoituksena on käsitellä PrEP:n käyttöönoton tietoisuutta, tietoa ja havaittuja esteitä. Sosiaalinen tuki toteutetaan online-chat-työkalun avulla, jossa osallistujat voivat keskustella PrEP-aiheista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata mobiilisovellusinterventioiden tehokkuutta osallistujien tiedon/asenteiden/aikomusten lisäämisessä PrEP:n käynnistämiseen.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää interventiomekanismi mediaatioanalyysien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- UC Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Homo tai biseksuaali mies
- 18- ja 35-vuotiaat
- HIV-negatiivinen
- Ei PrEP:ssä
- Android-älypuhelimen käyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumassa jo toiseen HIV-tutkimukseen.
- Ei pysty tai halua kantaa Android-älypuhelinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain tiedollinen interventio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuuden hengen vertaisverkkoihin mobiilisovelluksessa.
Vain tiedot -tilaan osallistujat voivat vastata päivittäisiin kysymyksiin päiväkirjassa.
|
Mobiilisovelluksen interventio.
Osallistujat tarkastelevat PrEP:tä koskevia tietoja, jotka käsittelevät adoptiota ja käyttöönottoa koskevia uskomuksia ja esteitä.
Osallistujat voivat vastata päivittäisiin kysymyksiin päiväkirjassa.
Osallistujat voivat myös käyttää paikannustyökalua löytääkseen, missä PrEP löytyy heidän lähellään.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen tukiverkoston interventio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuuden hengen vertaisverkkoihin mobiilisovelluksessa.
Sosiaalisen tuen piirissä olevat voivat käyttää online-chat-työkalua, jossa he voivat lähettää viestejä omaan verkkoonsa.
|
Mobiilisovelluksen interventio.
Osallistujat tarkastelevat PrEP:tä koskevia tietoja, jotka käsittelevät adoptiota ja käyttöönottoa koskevia uskomuksia ja esteitä.
Osallistujille näytetään online-chat-työkalu, jossa he voivat keskustella toistensa kanssa ja vastata päivittäisiin kysymyksiin.
Osallistujat voivat myös käyttää paikannustyökalua löytääkseen, missä PrEP löytyy heidän lähellään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta lähtötasosta Intention käynnistämään PrEP
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Kolmen kohdan mitta, joka perustuu perustellun toiminnan lähestymistapaan aikomuksesta aloittaa PrEP arvosta 1 = "täysin eri mieltä" arvoon 5 = "täysin samaa mieltä".
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Muutos Attituden lähtötasosta kohti PrEP:n aloittamista
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
7-pisteinen semanttinen erotusmitta, joka perustuu perustellun toiminnan lähestymistapaan, jonka avulla asenne aloitetaan PrEP sellaisilla kohteilla kuin "hyvä/huono" ja "hyödyllinen/hyödytön".
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Muutos lähtötasosta PrEP-tietoihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
4 kohtaa toiminnallisesta tiedosta HIV-altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä.
Vaihtoehtoja ovat "tosi", "epätosi" ja "epävarma".
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tietoisen ja emotionaalisen tuen validoitu mitta arvosta 1 = "täysin eri mieltä" - 5 = "täysin samaa mieltä".
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1707085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, terveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Mobiilisovelluksen vain tiedot sisältävä interventio
-
University of VirginiaNational Athletic Training Association Research & Education FoundationTuntematonLateraalinen nilkan nyrjähdysYhdysvallat
-
Mahidol UniversityBioNet-Asia Co., Ltd.Valmis