Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-verkoston tuki HIV-altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn aikomusten lisäämiseksi

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Online-verkoston interventio HIV-altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn aikomukseen: mobiilisovelluspohjainen kokeilu

HIV-altistusta edeltävä profylaksi (tai PrEP) on tehokas lisäehkäisytoimenpide HIV-tartuntariskin vähentämiseksi. Alhaisen käytön vähentämiseksi tarvitaan kansanterveystoimia, joilla lisätään kohdeväestön tietoisuutta ja halukkuutta PrEP:n omaksumiseen. Yksi mahdollinen ratkaisu voi olla verkostointerventio, joka hyödyntää yksilöiden välisiä yhteyksiä terveyskäyttäytymisen helpottamiseksi. Tämä projekti tutkii, kuinka verkkoverkostot voivat vaikuttaa homo- ja biseksuaalimiesten PrEP-adoptioaikomuksiin mobiilisovelluspohjaisen kokeilun avulla. Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti sosiaalisen tuen tilaan tai vain tietoa sisältävään kontrolliin. Molempiin ehtoihin sisältyy tietokomponentti, joka koostuu viesteistä, joiden tarkoituksena on käsitellä PrEP:n käyttöönoton tietoisuutta, tietoa ja havaittuja esteitä. Sosiaalisen tuen tilassa olevilla on kuitenkin myös online-chat-työkalu, jossa he voivat keskustella PrEP-aiheista.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata mobiilisovellusinterventioiden tehokkuutta osallistujien tiedon/asenteiden/aikomusten lisäämisessä PrEP:n käynnistämiseen.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää interventiomekanismi mediaatioanalyysien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 1,7 miljoonaa ihmistä maailmassa saa HIV-tartunnan vuosittain (UNAIDS, 2017). HIV-altistusta edeltävä profylaksi (tai PrEP) tarkoittaa päivittäisen suun kautta otettavan lääkkeen ottamista HIV-tartuntariskin vähentämiseksi. Tuotenimellä Truvada tai Descovy tunnettu PrEP on tehokas lisäehkäisytoimenpide HIV-tartuntariskin vähentämiseksi. Alhaisen käytön vähentämiseksi tarvitaan kansanterveystoimia, joilla lisätään kohdeväestön tietoisuutta ja halukkuutta PrEP:n omaksumiseen.

Yksi mahdollinen ratkaisu voi olla verkostointerventio, joka hyödyntää yksilöiden välisiä yhteyksiä terveyskäyttäytymisen helpottamiseksi. Erityisesti verkkoverkot voivat tarjota anonyymiä tukea, joka ylittää maantieteelliset rajat (DeAndrea, 2015). Stigmatisoidut käyttäytymiset, kuten PrEP:n käyttöönotto, voivat hyötyä suuresti interventioista, jotka hyödyntävät verkkoverkkoja. Tämä projekti tutkii, kuinka verkkoverkostot voivat vaikuttaa homo- ja biseksuaalimiesten PrEP-adoptioaikomuksiin mobiilisovelluspohjaisen kokeilun avulla.

On olemassa useita tapoja, joilla verkkoverkot voivat vaikuttaa terveyteen; sosiaalinen tuki voi kuitenkin toimia ensisijaisena mekanismina, joka vaikuttaa PrEP:n adoptioon. HIV-ehkäisyn yhteydessä sosiaalinen tuki on yleisesti ottaen vähentänyt HIV:hen liittyvää riskikäyttäytymistä (Qiao, Li ja Stanton, 2014). Siksi on tärkeää pitää sosiaalista tukea tekijänä, joka voi vaikuttaa aikomukseen omaksua PrEP.

Tässä kenttäkokeessa osallistujat jaetaan satunnaisesti sosiaalisen tuen tilaan tai vain tietoa sisältävään kontrolliin ja sitten satunnaisesti homofiilisiin, klusteroituihin kuuden jäsenen vertaisverkkoihin. Molempiin ehtoihin sisältyy tietokomponentti, joka koostuu viesteistä, joiden tarkoituksena on käsitellä PrEP:n käyttöönoton tietoisuutta, tietoa ja havaittuja esteitä. Sosiaalinen tuki toteutetaan online-chat-työkalun avulla, jossa osallistujat voivat keskustella PrEP-aiheista.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata mobiilisovellusinterventioiden tehokkuutta osallistujien tiedon/asenteiden/aikomusten lisäämisessä PrEP:n käynnistämiseen.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää interventiomekanismi mediaatioanalyysien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • UC Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Homo tai biseksuaali mies
  • 18- ja 35-vuotiaat
  • HIV-negatiivinen
  • Ei PrEP:ssä
  • Android-älypuhelimen käyttäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumassa jo toiseen HIV-tutkimukseen.
  • Ei pysty tai halua kantaa Android-älypuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain tiedollinen interventio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuuden hengen vertaisverkkoihin mobiilisovelluksessa. Vain tiedot -tilaan osallistujat voivat vastata päivittäisiin kysymyksiin päiväkirjassa.
Mobiilisovelluksen interventio. Osallistujat tarkastelevat PrEP:tä koskevia tietoja, jotka käsittelevät adoptiota ja käyttöönottoa koskevia uskomuksia ja esteitä. Osallistujat voivat vastata päivittäisiin kysymyksiin päiväkirjassa. Osallistujat voivat myös käyttää paikannustyökalua löytääkseen, missä PrEP löytyy heidän lähellään.
Kokeellinen: Sosiaalisen tukiverkoston interventio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuuden hengen vertaisverkkoihin mobiilisovelluksessa. Sosiaalisen tuen piirissä olevat voivat käyttää online-chat-työkalua, jossa he voivat lähettää viestejä omaan verkkoonsa.
Mobiilisovelluksen interventio. Osallistujat tarkastelevat PrEP:tä koskevia tietoja, jotka käsittelevät adoptiota ja käyttöönottoa koskevia uskomuksia ja esteitä. Osallistujille näytetään online-chat-työkalu, jossa he voivat keskustella toistensa kanssa ja vastata päivittäisiin kysymyksiin. Osallistujat voivat myös käyttää paikannustyökalua löytääkseen, missä PrEP löytyy heidän lähellään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötasosta Intention käynnistämään PrEP
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
Kolmen kohdan mitta, joka perustuu perustellun toiminnan lähestymistapaan aikomuksesta aloittaa PrEP arvosta 1 = "täysin eri mieltä" arvoon 5 = "täysin samaa mieltä".
Perustaso ja 1 viikko
Muutos Attituden lähtötasosta kohti PrEP:n aloittamista
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
7-pisteinen semanttinen erotusmitta, joka perustuu perustellun toiminnan lähestymistapaan, jonka avulla asenne aloitetaan PrEP sellaisilla kohteilla kuin "hyvä/huono" ja "hyödyllinen/hyödytön".
Perustaso ja 1 viikko
Muutos lähtötasosta PrEP-tietoihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
4 kohtaa toiminnallisesta tiedosta HIV-altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä. Vaihtoehtoja ovat "tosi", "epätosi" ja "epävarma".
Perustaso ja 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1 viikko
Tietoisen ja emotionaalisen tuen validoitu mitta arvosta 1 = "täysin eri mieltä" - 5 = "täysin samaa mieltä".
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1707085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, terveys

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovelluksen vain tiedot sisältävä interventio

Tilaa