Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protokolu multidisciplinární optimalizační péče „ASAP“ na klinický výsledek u starších pacientů pro zlomeninu kyčle

6. ledna 2023 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege

Vliv protokolu multidisciplinární optimalizační péče „ASAP“ na klinický výsledek u starších pacientů pro zlomeninu kyčle: retrospektivní kohortová studie

Porovnat dopad ASAP protokolu (geriatrické poradenství, časná operace, lokoregionální anestezie a farmakologická adaptace) na starší pacienty se zlomeninou kyčle a klinický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní dvojitá kohortová analýza fyzického stavu ASA 1, 2 a 3 starších pacientů > 65 let, kteří mají podstoupit operaci zlomeniny kyčle mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2022.

Zkoušející chce potvrdit lepší výsledek 30denní úmrtnosti po operaci u pacientů, u kterých byl aplikován protokol ASAP, počínaje 1. lednem 2020.

ASAP protokol se řídí nejnovějšími mezinárodními směrnicemi o zlomeninách kyčle u starších pacientů. Výzkumník se zaměřuje na výzkum vlivu ASAP protokolu na klinický výsledek: doporučení geriatra, vliv lokoregionálních technik na intraoperační a pooperační kontrolu bolesti, adaptaci na chronickou farmakologickou terapii a 30denní pooperační mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti >65 let se zlomeninou kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 65 let se zlomeninou kyčle mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2022

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina bez indikace k operaci
  • Smrt před operací
  • Pacienti s intenzivní péčí nebo pacienti s polytraumatem (> 2 zlomeniny) nebo ve farmakologickém kómatu před a po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní péče

Pacienti ve věku > 65 let, u kterých je plánována zlomenina kyčle mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2019.

Byla provedena standardní anesteziologická péče jako obvykle v našem nemocničním ústavu.
Kohorta ASAP

Pacienti ve věku >65 let, u kterých je plánována zlomenina kyčle mezi 1. lednem 2020 a 31. prosincem 2022.

Standardní anesteziologická péče byla prováděna jako obvykle v našem nemocničním zařízení, ale zkoušející zaměřil pozornost na adaptaci této péče: včasné doporučení geriatra, preferovat techniky lokoregionální anestezie tam, kde je to možné, časnou chirurgickou terapii a lékařskou adaptaci na chronickou terapii.
Jiný: Protokol ASAP péče
Včasné doporučení geriatra, preferovat tam, kde je to možné, techniky lokoregionální anestézie, časnou chirurgickou terapii a lékařskou adaptaci na léčbu chronického pacienta (zejména s ohledem na sedativní, anticholinergní a psychofarmaka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 7 dní
Neurologické, kardiovaskulární, plicní, renální, infekční a gastrointestinální komplikace po operaci.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Celkový počet dnů hospitalizace
30 dní
30denní pooperační mortalita
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost 1 měsíc po operaci
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Protokol ASAP péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit