- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04771364
Wpływ wielodyscyplinarnego protokołu optymalizacyjnego „ASAP” na wyniki kliniczne u starszych pacjentów hospitalizowanych z powodu złamania biodra
Wpływ wielodyscyplinarnego protokołu optymalizacyjnego „ASAP” na wyniki kliniczne u starszych pacjentów hospitalizowanych z powodu złamania biodra: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Retrospektywna, podwójna analiza kohortowa dla pacjentów w podeszłym wieku > 65 lat z kategorią ASA 1, 2 i 3, u których zaplanowano operację złamania szyjki kości udowej w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2022 r.
Badacz chce potwierdzić lepszy wynik śmiertelności 30-dniowej po operacji u pacjentów, u których stosowano protokół ASAP, począwszy od 1 stycznia 2020 r.
Protokół ASAP jest zgodny z najnowszymi międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi złamania szyjki kości udowej u pacjentów w podeszłym wieku. Badacz koncentruje się na badaniach dotyczących wpływu protokołu ASAP na wyniki kliniczne: porad geriatry, wpływu technik lokoregionalnych na kontrolę bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego, adaptacji przewlekłej terapii farmakologicznej oraz śmiertelności 30-dniowej po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liège
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 65 roku życia ze złamaniami szyjki kości udowej w okresie od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia 2022
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie bez wskazań do operacji
- Śmierć przed operacją
- Pacjenci na oddziale intensywnej terapii lub pacjenci po urazach wielonarządowych (> 2 miejsca złamania) lub w śpiączce farmakologicznej, potrzebni przed i po operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opieka standardowa
Pacjenci w wieku >65 lat, u których zaplanowano złamanie szyjki kości udowej w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2019 r. Jak zwykle w naszej placówce szpitalnej wykonano standardowe zabiegi anestezjologiczne. |
|
|
ASAP kohorta
Pacjenci w wieku >65 lat ze złamaniem szyjki kości udowej w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2022 r. Jak zwykle w naszej placówce wykonywane były standardowe zabiegi anestezjologiczne, ale badacz skupił się na ich adaptacji: wczesna porada geriatry, preferowanie technik znieczulenia lokoregionalnego tam, gdzie to możliwe, wczesna terapia chirurgiczna i adaptacja medyczna do terapii przewlekłej. |
Wczesna porada geriatryczna, jeśli to możliwe, preferować techniki znieczulenia lokoregionalnego, wczesną terapię chirurgiczną i adaptację medyczną do terapii pacjenta przewlekłego (zwłaszcza w odniesieniu do leków uspokajających, antycholinergicznych i psychotropowych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Powikłania neurologiczne, sercowo-naczyniowe, płucne, nerkowe, infekcyjne i żołądkowo-jelitowe po operacjach.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Suma dni hospitalizacji
|
30 dni
|
|
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność 1 miesiąc po operacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Protokół ASAP care
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyUdar niedokrwienny | Obturacyjny bezdech senny | Przemijający atak niedokrwienny (TIA)Stany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZawał | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Niedokrwienie mózguStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja