- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04771364
ASAP-monitieteellisen optimointihoitoprotokollan vaikutus lonkkamurtuman iäkkäiden sairaalapotilaiden kliinisiin tuloksiin
ASAP-monitieteellisen optimointihoitoprotokollan vaikutus lonkkamurtumapotilaiden kliinisiin tuloksiin: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kaksoiskohorttianalyysi ASA-fyysisestä tilasta 1, 2 ja 3 yli 65-vuotiaille iäkkäille potilaille, joille on määrä tehdä lonkkamurtumaleikkaus 1.1.2017-31.12.2022.
Tutkija haluaa vahvistaa leikkauksen jälkeisen 30 päivän kuolleisuuden paremman tuloksen potilailla, joilla on sovellettu ASAP-protokollaa 1.1.2020 alkaen.
ASAP-protokolla noudattaa uusimpia kansainvälisiä ohjeita lonkkamurtumasta iäkkäillä potilailla. Tutkija keskittyy tutkimukseen ASAP-protokollan vaikutuksista kliinisiin lopputuloksiin: geriatrian neuvot, paikallisten tekniikoiden vaikutus intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kivunhallintaan, kroonisen lääkehoidon sopeutumiseen ja 30 päivän leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on lonkkamurtuma 1.1.2017–31.12.2022
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma ilman viitteitä leikkaukseen
- Kuolema ennen leikkausta
- Tehohoito- tai polytraumapotilaat (> 2 murtumakohtaa) tai farmakologisessa koomassa tarvitaan ennen ja jälkeen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali hoito
Yli 65-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu lonkkamurtuma 1.1.2017 ja 31.12.2019 välisenä aikana. Tavanomaiset anestesiahoidot suoritettiin sairaalassamme tavalliseen tapaan. |
|
|
ASAP kohortti
Yli 65-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu lonkkamurtuma 1.1.2020-31.12.2022. Tavanomaisia anestesiahoitoja tehtiin sairaalassamme tavalliseen tapaan, mutta tutkija kiinnitti huomion näiden hoitojen sopeutumiseen: varhaiseen geriatrian neuvoihin, suosi paikallispuudutusta mahdollisuuksien mukaan, varhaista kirurgista hoitoa ja lääketieteellistä sopeutumista krooniseen hoitoon. |
Varhainen geriatrian neuvoja, suosi paikallispuudutusta mahdollisuuksien mukaan, varhaista kirurgista hoitoa ja lääketieteellistä sopeutumista krooniseen potilaan hoitoon (erityisesti rauhoittavien, antikolinergisten ja psykotrooppisten lääkkeiden osalta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset neurologiset, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, infektio- ja maha-suolikanavan komplikaatiot.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalapäiviä yhteensä
|
30 päivää
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus 1 kk leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .