Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av "ASAP" multidisiplinær optimaliseringsbehandlingsprotokoll på klinisk utfall hos eldre innlagte pasienter for hoftebrudd

6. januar 2023 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege

Effekten av "ASAP" multidisiplinær optimaliserings-omsorgsprotokoll på klinisk utfall hos eldre innlagte pasienter for hoftebrudd: retrospektiv kohortstudie

For å sammenligne virkningen av ASAP-protokollen (geriatrisk råd, tidlig kirurgi, loko-regional anestesi og farmakologisk tilpasning) på eldre pasienter med hoftebrudd og klinisk utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv dobbeltkohortanalyse for ASA fysisk status 1, 2 og 3 eldre pasienter >65 år, planlagt å gjennomgå kirurgi for hoftebrudd mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2022.

Etterforskeren ønsker å bekrefte det bedre resultatet på 30-dagers dødelighet etter operasjon hos pasienter der ASAP-protokollen ble brukt, fra 1. januar 2020.

ASAP-protokollen følger de siste internasjonale retningslinjene om hoftebrudd hos eldre pasienter. Etterforskeren fokuserer forskningen på effekten av ASAP-protokollen på klinisk utfall: geriatriske råd, virkningen av lokoregionale teknikker på intraoperativ og postoperativ smertekontroll, kronisk farmakologisk terapis tilpasning og 30-dagers postoperativ dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter >65 år med hoftebrudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 65 år gamle pasienter med hoftebrudd mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd uten indikasjon for operasjon
  • Død før operasjon
  • Intensiv- eller polytraumepasienter (> 2 bruddsteder) eller under farmakologisk koma nødvendig før og etter operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard omsorg

Pasienter over 65 år har planlagt hoftebrudd mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2019.

Standard anestesiologiske behandlinger ble utført, som vanlig i vår sykehusinstitusjon.
ASAP kohort

Pasienter over 65 år har planlagt hoftebrudd mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2022.

Standard anestesiologiske behandlinger ble utført, som vanlig i vår sykehusinstitusjon, men etterforskeren fokuserte oppmerksomheten på disse omsorgenes tilpasning: tidlig geriaters råd, foretrekker lokoregionale anestesiteknikker der det er mulig, tidlig kirurgisk terapi og medisinsk tilpasning på kronisk terapi.
Annen: ASAP omsorgs protokoll
Tidlig geriatriske råd, foretrekker lokoregionale anestesiteknikker der det er mulig, tidlig kirurgisk terapi og medisinsk tilpasning på kronisk pasientbehandling (spesielt med hensyn til beroligende, antikolinerge og psykotrope midler).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
Nevrologiske, kardiovaskulære, lunge-, nyre-, infeksjons- og gastrointestinale komplikasjoner etter operasjon.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Totalt innleggelsesdager
30 dager
30 dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet 1 måned etter operasjon
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere