- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04771364
Effekten av "ASAP" multidisiplinær optimaliseringsbehandlingsprotokoll på klinisk utfall hos eldre innlagte pasienter for hoftebrudd
Effekten av "ASAP" multidisiplinær optimaliserings-omsorgsprotokoll på klinisk utfall hos eldre innlagte pasienter for hoftebrudd: retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv dobbeltkohortanalyse for ASA fysisk status 1, 2 og 3 eldre pasienter >65 år, planlagt å gjennomgå kirurgi for hoftebrudd mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2022.
Etterforskeren ønsker å bekrefte det bedre resultatet på 30-dagers dødelighet etter operasjon hos pasienter der ASAP-protokollen ble brukt, fra 1. januar 2020.
ASAP-protokollen følger de siste internasjonale retningslinjene om hoftebrudd hos eldre pasienter. Etterforskeren fokuserer forskningen på effekten av ASAP-protokollen på klinisk utfall: geriatriske råd, virkningen av lokoregionale teknikker på intraoperativ og postoperativ smertekontroll, kronisk farmakologisk terapis tilpasning og 30-dagers postoperativ dødelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liège
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år gamle pasienter med hoftebrudd mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2022
Ekskluderingskriterier:
- Brudd uten indikasjon for operasjon
- Død før operasjon
- Intensiv- eller polytraumepasienter (> 2 bruddsteder) eller under farmakologisk koma nødvendig før og etter operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard omsorg
Pasienter over 65 år har planlagt hoftebrudd mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2019. Standard anestesiologiske behandlinger ble utført, som vanlig i vår sykehusinstitusjon. |
|
|
ASAP kohort
Pasienter over 65 år har planlagt hoftebrudd mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2022. Standard anestesiologiske behandlinger ble utført, som vanlig i vår sykehusinstitusjon, men etterforskeren fokuserte oppmerksomheten på disse omsorgenes tilpasning: tidlig geriaters råd, foretrekker lokoregionale anestesiteknikker der det er mulig, tidlig kirurgisk terapi og medisinsk tilpasning på kronisk terapi. |
Tidlig geriatriske råd, foretrekker lokoregionale anestesiteknikker der det er mulig, tidlig kirurgisk terapi og medisinsk tilpasning på kronisk pasientbehandling (spesielt med hensyn til beroligende, antikolinerge og psykotrope midler).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
|
Nevrologiske, kardiovaskulære, lunge-, nyre-, infeksjons- og gastrointestinale komplikasjoner etter operasjon.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager med sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Totalt innleggelsesdager
|
30 dager
|
|
30 dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet 1 måned etter operasjon
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghFullførtAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på ASAP omsorgs protokoll
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDFullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelseForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Pittsburgh; American Foundation for Suicide PreventionFullførtSelvmordstanker | Selvmord, forsøkForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Emosjonelle forstyrrelserTyrkia (Türkiye)
-
Hongying Jiang, MDBeijing Tiantan Hospital; Beijing Rehabilitation Hospital; Hunan Provincial... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTrakeostomi | Langvarige bevissthetsforstyrrelserKina