- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04771364
Влияние междисциплинарного протокола оптимизации лечения ASAP на клинический исход у пожилых пациентов с переломом шейки бедра
Влияние междисциплинарного протокола оптимизации лечения ASAP на клинический исход у пожилых пациентов с переломом шейки бедра: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективный двойной когортный анализ физического состояния ASA 1, 2 и 3 пожилых пациентов старше 65 лет, которым запланирована операция по поводу перелома бедра в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2022 года.
Исследователь хочет подтвердить лучший результат по 30-дневной смертности после операции у пациентов, у которых применялся протокол ASAP, начиная с 1 января 2020 года.
Протокол ASAP соответствует последним международным рекомендациям по лечению перелома шейки бедра у пожилых пациентов. Исследователь сосредоточил внимание на исследовании влияния протокола ASAP на клинический исход: рекомендации гериатра, влияние локо-регионарных методов на интраоперационный и послеоперационный контроль боли, адаптацию к хронической фармакологической терапии и 30-дневную послеоперационную смертность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHU de Liège
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет с переломами шейки бедра в период с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2022 г.
Критерий исключения:
- Перелом без показаний к операции
- Смерть до операции
- Пациентам с интенсивной терапией или политравмой (> 2 переломов) или в состоянии фармакологической комы до и после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартный уход
Пациенты в возрасте старше 65 лет, у которых запланирован перелом бедра в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2019 года. Осуществлялась стандартная анестезиологическая помощь, как обычно в нашем больничном учреждении. |
|
|
Когорта как можно скорее
Пациенты в возрасте старше 65 лет, у которых запланирован перелом шейки бедра в период с 1 января 2020 года по 31 декабря 2022 года. Осуществлялись стандартные анестезиологические вмешательства, как обычно в нашем больничном учреждении, но исследователь сосредоточил внимание на адаптации этих видов помощи: ранние рекомендации гериатра, предпочтение, по возможности, локорегионарных методов анестезии, раннее хирургическое лечение и медикаментозная адаптация к хронической терапии. |
Ранний совет гериатра, по возможности предпочтение местно-регионарных методов анестезии, раннее хирургическое лечение и медикаментозная адаптация к хронической терапии пациента (особенно в отношении седативных, антихолинергических и психотропных препаратов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 7 дней
|
Неврологические, сердечно-сосудистые, легочные, почечные, инфекционные и желудочно-кишечные осложнения после операций.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Всего дней госпитализации
|
30 дней
|
|
30-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Летальность через 1 месяц после операции
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол ухода ASAP
-
VA Office of Research and DevelopmentАктивный, не рекрутирующийИшемический приступ | Обструктивное апноэ сна | Транзиторная ишемическая атака (ТИА)Соединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйИнфаркт | Инсульт | Цереброваскулярные расстройства | Ишемия головного мозгаСоединенные Штаты
-
Universidade do Estado do ParáЕще не набираютДолгий COVID | Воспалительные биомаркеры | Изменчивость сердечного ритма (ВСР) | Сердечные биомаркеры
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенныйУпражнение | ЛатеральностьТурция
-
Fox Chase Cancer CenterАктивный, не рекрутирующий
-
Canadian Cancer Trials GroupЗавершенныйРак прямой кишкиСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
Riphah International UniversityЗавершенныйНеспецифическая боль в шееПакистан
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройства | Ишемия головного мозга | Церебральный инфаркт | Инфаркт головного мозгаСоединенные Штаты
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия