Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние междисциплинарного протокола оптимизации лечения ASAP на клинический исход у пожилых пациентов с переломом шейки бедра

6 января 2023 г. обновлено: Jean François Brichant, University of Liege

Влияние междисциплинарного протокола оптимизации лечения ASAP на клинический исход у пожилых пациентов с переломом шейки бедра: ретроспективное когортное исследование

Сравнить влияние протокола ASAP (гериатрические рекомендации, раннее хирургическое вмешательство, местно-регионарная анестезия и фармакологическая адаптация) на пожилых пациентов с переломом шейки бедра и клинический исход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективный двойной когортный анализ физического состояния ASA 1, 2 и 3 пожилых пациентов старше 65 лет, которым запланирована операция по поводу перелома бедра в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2022 года.

Исследователь хочет подтвердить лучший результат по 30-дневной смертности после операции у пациентов, у которых применялся протокол ASAP, начиная с 1 января 2020 года.

Протокол ASAP соответствует последним международным рекомендациям по лечению перелома шейки бедра у пожилых пациентов. Исследователь сосредоточил внимание на исследовании влияния протокола ASAP на клинический исход: рекомендации гериатра, влияние локо-регионарных методов на интраоперационный и послеоперационный контроль боли, адаптацию к хронической фармакологической терапии и 30-дневную послеоперационную смертность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты старше 65 лет с переломом шейки бедра

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 65 лет с переломами шейки бедра в период с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2022 г.

Критерий исключения:

  • Перелом без показаний к операции
  • Смерть до операции
  • Пациентам с интенсивной терапией или политравмой (> 2 переломов) или в состоянии фармакологической комы до и после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стандартный уход

Пациенты в возрасте старше 65 лет, у которых запланирован перелом бедра в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2019 года.

Осуществлялась стандартная анестезиологическая помощь, как обычно в нашем больничном учреждении.

Когорта как можно скорее

Пациенты в возрасте старше 65 лет, у которых запланирован перелом шейки бедра в период с 1 января 2020 года по 31 декабря 2022 года.

Осуществлялись стандартные анестезиологические вмешательства, как обычно в нашем больничном учреждении, но исследователь сосредоточил внимание на адаптации этих видов помощи: ранние рекомендации гериатра, предпочтение, по возможности, локорегионарных методов анестезии, раннее хирургическое лечение и медикаментозная адаптация к хронической терапии.

Ранний совет гериатра, по возможности предпочтение местно-регионарных методов анестезии, раннее хирургическое лечение и медикаментозная адаптация к хронической терапии пациента (особенно в отношении седативных, антихолинергических и психотропных препаратов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 7 дней
Неврологические, сердечно-сосудистые, легочные, почечные, инфекционные и желудочно-кишечные осложнения после операций.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
Всего дней госпитализации
30 дней
30-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Летальность через 1 месяц после операции
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ASAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол ухода ASAP

Подписаться