- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04771364
Impacto del Protocolo de Atención de Optimización Multidisciplinar "ASAP" en el Resultado Clínico en Pacientes Ancianos Hospitalizados por Fractura de Cadera
Impacto del protocolo de atención de optimización multidisciplinaria "ASAP" en el resultado clínico en pacientes ancianos hospitalizados por fractura de cadera: estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis retrospectivo de doble cohorte para el estado físico ASA 1, 2 y 3 de pacientes mayores de 65 años, programados para cirugía por fractura de cadera entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2022.
El investigador quiere confirmar el mejor resultado en la mortalidad a los 30 días después de la cirugía en pacientes en los que se aplicó el protocolo ASAP, a partir del 1 de enero de 2020.
El protocolo ASAP sigue las últimas directrices internacionales sobre fractura de cadera en pacientes de edad avanzada. El investigador centra la investigación en el impacto del protocolo ASAP en el resultado clínico: consejo del geriatra, impacto de las técnicas locorregionales en el control del dolor intraoperatorio y posoperatorio, adaptación de la terapia farmacológica crónica y mortalidad posoperatoria a los 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liège
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años con fractura de cadera entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2022
Criterio de exclusión:
- Fractura sin indicación de cirugía
- Muerte antes de la cirugía
- Pacientes en cuidados intensivos o politraumatizados (> 2 sitios de fractura) o en coma farmacológico necesarios antes y después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Atención estándar
Pacientes mayores de 65 años programados para fractura de cadera entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2019. Se realizaron los cuidados anestesiológicos estándar, como es habitual en nuestra institución hospitalaria. |
|
|
Cohorte lo antes posible
Pacientes mayores de 65 años programados para fractura de cadera entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2022. Se realizaron cuidados de anestesiología estándar, como es habitual en nuestra institución hospitalaria, pero el investigador centró la atención en la adaptación de estos cuidados: consejo geriatra temprano, preferir técnicas de anestesia locorregional en lo posible, terapia quirúrgica temprana y adaptación médica a la terapia crónica. |
Consejo temprano del geriatra, preferir técnicas de anestesia locorregional cuando sea posible, terapia quirúrgica temprana y adaptación médica en la terapia del paciente crónico (en particular con respecto a los medicamentos sedantes, anticolinérgicos y psicotrópicos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 7 días
|
Complicaciones neurológicas, cardiovasculares, pulmonares, renales, infecciosas y gastrointestinales posquirúrgicas.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Días totales de hospitalización
|
30 dias
|
|
Mortalidad posoperatoria a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad 1 mes después de la cirugía
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fracturas de cadera
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusReclutamientoCoxa saltans externo | HiP externoDinamarca
Ensayos clínicos sobre Protocolo de atención ASAP
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno límite de la personalidadEstados Unidos
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoInfarto | Carrera | Trastornos cerebrovasculares | Isquemia cerebralEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentActivo, no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | Apnea obstructiva del sueño | Ataque isquémico transitorio (AIT)Estados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Pittsburgh; American Foundation for Suicide PreventionTerminadoIdeación suicida | Suicidio, IntentoEstados Unidos
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresTerminadoCarrera | Trastornos cerebrovasculares | Isquemia cerebral | Infarto cerebral | Infarto cerebralEstados Unidos
-
Riphah International UniversityTerminadoAccidente cerebrovascular subagudoPakistán