- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04771364
Az „ASAP” multidiszciplináris optimalizálási gondozási protokoll hatása a csípőtáji töréssel járó idős fekvőbetegek klinikai kimenetelére
Az „ASAP” multidiszciplináris optimalizálási gondozási protokoll hatása a csípőtáji törés miatti idős fekvőbetegek klinikai kimenetelére: Retrospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív kettős kohorsz elemzés 1, 2 és 3 idős, 65 év feletti, ASA fizikai állapotú betegeknél, akiket 2017. január 1. és 2022. december 31. között csípőtörés miatt műtétre terveztek.
A vizsgáló szeretné megerősíteni a jobb eredményt a műtét utáni 30 napos mortalitás tekintetében azoknál a betegeknél, akiknél az ASAP protokollt alkalmazták 2020. január 1-től.
Az ASAP protokoll követi az idős betegek csípőtáji törésére vonatkozó legújabb nemzetközi irányelveket. A kutató az ASAP protokoll klinikai kimenetelre gyakorolt hatásával foglalkozik: a geriátriai tanácsok, a loko-regionális technikák hatása az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra, a krónikus farmakológiai terápia adaptációja és a 30 napos posztoperatív mortalitás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- CHU de Liege
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti betegek csípőtörésben 2017. január 1. és 2022. december 31. között
Kizárási kritériumok:
- Törés műtéti indikáció nélkül
- Halál a műtét előtt
- Intenzív terápiás vagy polytrauma betegek (> 2 törési hely) vagy farmakológiai kómában, műtét előtt és után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Standard ellátás
65 év feletti betegek, akiket 2017. január 1. és 2019. december 31. között csípőtörés miatt terveztek. Kórházi intézményünkben szokásos aneszteziológiai ellátások történtek. |
|
|
ASAP kohorsz
65 év feletti betegek, akiket 2020. január 1. és 2022. december 31. között csípőtörés miatt terveztek. Kórházi intézményünkben szokásos aneszteziológiai ellátások történtek, de a kutató figyelme ezeknek az ellátásoknak az adaptációjára irányult: a korai idősorvosi tanácsok, lehetőség szerint a lokoregionális érzéstelenítés előnyben részesítése, a korai műtéti terápia és a krónikus terápia orvosi adaptációja. |
Korai idősorvos tanácsa, lehetőség szerint előnyben részesítse a lokoregionális érzéstelenítési technikákat, a korai sebészeti terápiát és a krónikus betegek terápiájának orvosi adaptációját (különös tekintettel a nyugtató, antikolinerg és pszichotróp gyógyszerekre).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 7 nap
|
Neurológiai, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, fertőző és gyomor-bélrendszeri szövődmények műtét után.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés napjai
Időkeret: 30 nap
|
Összes kórházi nap
|
30 nap
|
|
30 napos posztoperatív mortalitás
Időkeret: 30 nap
|
Halálozás a műtét után 1 hónappal
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .