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Impact du protocole de soins d'optimisation multidisciplinaire "ASAP" sur les résultats cliniques chez les patients âgés hospitalisés pour une fracture de la hanche

6 janvier 2023 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege

Impact du protocole de soins d'optimisation multidisciplinaire "ASAP" sur les résultats cliniques chez les patients âgés hospitalisés pour une fracture de la hanche : étude de cohorte rétrospective

Comparer l'impact du protocole ASAP (conseils gériatriques, chirurgie précoce, anesthésie loco-régionale et adaptation pharmacologique) sur les patients âgés avec fracture de la hanche et les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse rétrospective de double cohorte pour les patients âgés de statut physique ASA 1, 2 et 3 âgés de plus de 65 ans, devant subir une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2022.

L'investigateur veut confirmer le meilleur résultat sur la mortalité à 30 jours après la chirurgie chez les patients où le protocole ASAP a été appliqué, à partir du 1er janvier 2020.

Le protocole ASAP suit les dernières directives internationales sur les fractures de la hanche chez les patients âgés. L'investigateur concentre la recherche sur l'impact du protocole ASAP sur les résultats cliniques : avis du gériatre, impact des techniques loco-régionales sur le contrôle de la douleur peropératoire et postopératoire, adaptation de la thérapie pharmacologique chronique et mortalité postopératoire à 30 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU de Liège

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés > 65 ans avec fracture de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 65 ans ayant subi une fracture de la hanche entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2022

Critère d'exclusion:

  • Fracture sans indication chirurgicale
  • Décès avant l'opération
  • Patients en soins intensifs ou polytraumatisés (> 2 foyers de fracture) ou sous coma pharmacologique nécessaires avant et après la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soins standards

Patients âgés de plus de 65 ans devant subir une fracture de la hanche entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2019.

Des soins anesthésiques standards ont été réalisés, comme d'habitude dans notre établissement hospitalier.
Cohorte ASAP

Patients âgés de plus de 65 ans devant subir une fracture de la hanche entre le 1er janvier 2020 et le 31 décembre 2022.

Des soins d'anesthésie standard ont été réalisés, comme d'habitude dans notre établissement hospitalier, mais l'investigateur a porté l'attention sur l'adaptation de ces soins : avis précoce du gériatre, privilégier les techniques d'anesthésie locorégionale lorsque cela est possible, traitement chirurgical précoce et adaptation médicale au traitement chronique.
Autre: Protocole de soins ASAP
Conseils précoces du gériatre, privilégier les techniques d'anesthésie locorégionale lorsque c'est possible, traitement chirurgical précoce et adaptation médicale au traitement du patient chronique (en particulier en ce qui concerne les médicaments sédatifs, anticholinergiques et psychotropes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 7 jours
Complications neurologiques, cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, infectieuses et gastro-intestinales après chirurgie.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d'hospitalisation
Délai: 30 jours
Nombre total de jours d'hospitalisation
30 jours
Mortalité postopératoire à 30 jours
Délai: 30 jours
Mortalité 1 mois après la chirurgie
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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