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股関節骨折の高齢入院患者の臨床転帰に対する「ASAP」集学的最適化ケアプロトコルの影響

2023年1月6日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege

股関節骨折の高齢入院患者の臨床転帰に対する「ASAP」集学的最適化ケアプロトコルの影響：レトロスペクティブコホート研究

股関節骨折の高齢患者に対する ASAP プロトコル (高齢者のアドバイス、早期手術、局所麻酔および薬理学的適応) の影響と臨床転帰を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2017 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日の間に股関節骨折の手術を受ける予定の ASA 身体状態 1、2、および 3 の 65 歳以上の高齢患者のレトロスペクティブ二重コホート分析。

治験責任医師は、2020 年 1 月 1 日以降、ASAP プロトコルを適用した患者の手術後 30 日死亡率の転帰がより良好であることを確認したいと考えています。

ASAP プロトコルは、高齢患者の股関節骨折に関する最新の国際ガイドラインに従います。 治験責任医師は、臨床転帰に対する ASAP プロトコルの影響に関する研究に焦点を当てています。老年科医のアドバイス、術中および術後の疼痛管理に対する局所領域技術の影響、慢性薬物療法の適応、術後 30 日死亡率などです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

股関節骨折のある65歳以上の高齢患者

説明

包含基準:

  • 2017 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの間に股関節骨折を起こした 65 歳以上の患者

除外基準:

  • 手術適応のない骨折
  • 手術前の死亡
  • -集中治療または多発性外傷患者（> 2骨折部位）または手術前後に必要な薬理学的昏睡状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準ケア

2017 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日の間に股関節骨折が予定されている 65 歳以上の患者。

私たちの病院施設では通常どおり、標準的な麻酔治療が行われました。
ASAP コホート

2020 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日の間に股関節骨折が予定されている 65 歳以上の患者。

私たちの病院施設ではいつものように標準的な麻酔ケアが行われましたが、研究者はこれらのケアの適応に注意を向けました: 早期の老年科医のアドバイス、可能な場合は局所麻酔技術の優先、早期の外科的治療、長期治療への医学的適応。
他の：ASAPケアのプロトコル
早期の老年科医のアドバイス、可能であれば局所麻酔法、早期の外科的治療、慢性患者の治療への医学的適応（特に鎮静薬、抗コリン薬、向精神薬に関して）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠：7日
手術後の神経学的、心血管、肺、腎臓、感染症および胃腸の合併症。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数
時間枠：30日
総入院日数
30日
術後30日死亡率
時間枠：30日
術後1ヶ月の死亡率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Liege

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASAP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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