- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04771364
Effekten av "ASAP" multidisciplinärt optimeringsvårdprotokoll på kliniskt resultat hos äldre slutenvårdspatienter för höftfraktur
Effekten av "ASAP" multidisciplinärt optimeringsvårdprotokoll på kliniskt resultat hos äldre slutenvårdspatienter för höftfraktur: retrospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv dubbelkohortanalys för ASA fysisk status 1, 2 och 3 äldre patienter >65 år gamla, planerade att opereras för höftfraktur mellan 1 januari 2017 och 31 december 2022.
Utredaren vill bekräfta det bättre resultatet på 30-dagars mortalitet efter operation hos patienter där ASAP-protokollet tillämpades, från och med 1 januari 2020.
ASAP-protokollet följer de senaste internationella riktlinjerna om höftfraktur hos äldre patienter. Utredaren fokuserar forskningen om effekten av ASAP-protokollet på kliniskt resultat: geriatrikerrådgivning, inverkan av lokoregionala tekniker på intraoperativ och postoperativ smärtkontroll, kronisk farmakologisk terapis anpassning och 30 dagars postoperativ mortalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 65 år gamla patienter med höftfrakturer mellan 1 januari 2017 och 31 december 2022
Exklusions kriterier:
- Fraktur utan indikation för operation
- Död före operation
- Intensivvårds- eller polytraumapatienter (> 2 frakturställen) eller under farmakologisk koma behövs före och efter operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardvård
Patienter i åldern >65 år schemalagda för höftfraktur mellan 1 januari 2017 och 31 december 2019. Standardanestesivård utfördes som vanligt på vår sjukhusinrättning. |
|
|
ASAP kohort
Patienter i åldern >65 år schemalagda för höftfraktur mellan 1 januari 2020 och 31 december 2022. Standardanestesivård utfördes, som vanligt på vår sjukhusinstitution, men utredaren fokuserade uppmärksamheten på dessa vårds anpassning: tidiga geriatrikerråd, föredrar lokoregionala anestesitekniker där det är möjligt, tidig kirurgisk terapi och medicinsk anpassning på kronisk terapi. |
Tidig geriatrikerrådgivning, föredrar lokoregionala anestesitekniker där det är möjligt, tidig kirurgisk terapi och medicinsk anpassning av kroniska patienters terapi (särskilt när det gäller lugnande, antikolinerga och psykotropa läkemedel).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 7 dagar
|
Neurologiska, kardiovaskulära, lung-, njur-, infektions- och gastrointestinala komplikationer efter operation.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
|
Totala sjukhusdagar
|
30 dagar
|
|
30 dagars postoperativ mortalitet
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet 1 månad efter operation
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .