- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04771364
Impacto do Protocolo de Otimização Multidisciplinar "ASAP" no Resultado Clínico em Pacientes Idosos Internados por Fratura de Quadril
Impacto do Protocolo de Otimização Multidisciplinar "ASAP" no Resultado Clínico em Pacientes Idosos Internados por Fratura de Quadril: Estudo de Coorte Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise retrospectiva de dupla coorte para estado físico ASA 1, 2 e 3 idosos >65 anos, agendados para cirurgia de fratura de quadril entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2022.
O investigador deseja confirmar o melhor resultado na mortalidade em 30 dias após a cirurgia em pacientes onde o protocolo ASAP foi aplicado, a partir de 1º de janeiro de 2020.
O protocolo ASAP segue as últimas diretrizes internacionais sobre fratura de quadril em pacientes idosos. O investigador centra a investigação no impacto do protocolo ASAP na evolução clínica: aconselhamento do geriatra, impacto das técnicas loco-regionais no controlo da dor intra e pós-operatória, adaptação da terapêutica farmacológica crónica e mortalidade pós-operatória aos 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liège
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos com fraturas de quadril entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2022
Critério de exclusão:
- Fratura sem indicação cirúrgica
- Morte antes da cirurgia
- Pacientes em terapia intensiva ou politraumatizados (> 2 locais de fratura) ou em coma farmacológico necessários antes e após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cuidado padrão
Pacientes com idade > 65 anos agendados para fratura de quadril entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2019. Os cuidados anestesiológicos padrão foram realizados, como de costume em nossa instituição hospitalar. |
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Coorte ASAP
Pacientes com idade > 65 anos agendados para fratura de quadril entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2022. Os cuidados anestesiológicos padrão foram realizados, como de costume em nossa instituição hospitalar, mas o investigador focou a atenção na adaptação desses cuidados: orientação precoce do geriatra, preferência por técnicas de anestesia locorregional sempre que possível, terapia cirúrgica precoce e adaptação médica à terapia crônica. |
Aconselhamento precoce do geriatra, preferindo técnicas de anestesia locorregional sempre que possível, terapia cirúrgica precoce e adaptação médica na terapia do paciente crônico (em particular no que diz respeito a sedativos, anticolinérgicos e psicotrópicos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 7 dias
|
Complicações neurológicas, cardiovasculares, pulmonares, renais, infecciosas e gastrointestinais após a cirurgia.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de internação
Prazo: 30 dias
|
Total de dias de internação
|
30 dias
|
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Mortalidade pós-operatória de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Mortalidade 1 mês após a cirurgia
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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